Хранение беродуала после вскрытия

Всем привет, на связи Елена, в очередной раз делюсь с Вами своим опытом домохозяйки, в данный раз мы познакомимся с Хранение беродуала после вскрытия? Всегда после моих советов проверяйте их на практике и пишите свои комменты, чтобы при необходимости переработать и улучшить рекомендации, и сделать контент еще более полезным и уникальным.

Инструкция по применению БЕРОДУАЛ (BERODUAL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом.

1 мл
фенотерола гидробромид	500 мкг
ипратропия бромида моногидрат	261 мкг
что соответствует содержанию ипратропия бромид	250 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

БЕРОДУАЛ содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью:

• ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета-адреномиметик.

Ипратропия бромид — это четвертичное аммониевое соединение, обладающее антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина — нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредовано второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол).

Бронходилатация, наступающая после ингаляции ипратропия бромида, — локальная и специфичная для легких, не является системной.

Доклинические и клинические данные дают основание полагать, что ипратропия бромид не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид — симпатомиметик прямого действия, селективный стимулятор бета 2 -адренорецепторов при приеме в терапевтических дозах. Стимуляция бета 1 -адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах (например, при проведении токолитической терапии). Связывание бета 2 -адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов.

Фенотерола гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема 0.6 мг фенотерола наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Более высокие концентрации препарата в плазме крови, достигаемые после перорального или чаще, после внутривенного введения, ингибируют сократительную способность матки. При приеме высоких доз препарата наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ:

• липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением К+ скелетной мускулатурой).

Бета-адренергические эффекты препарата на уровне сердечной мышцы, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и усиление сократимости миокарда, объясняются действием фенотерола на сосуды, стимуляцией бета 2 -адренорецепторов сердца, а при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией бета 1 -адренорецепторов. Также как и при применении для других бета-адренергических средств сообщалось об удлинении интервала QTc. Для фенотерола, вводимого дозированным ингалятором, данные явления были дискретными и наблюдались при дозах, превышающих рекомендуемые. Однако системное воздействие после введения препарата с помощью небулайзеров (раствор для ингаляции) было выше, чем при введении рекомендуемых доз дозированным ингалятором. Клиническая значимость не установлена. Часто наблюдаемым эффектом агонистов бета-адренорецепторов является тремор. В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов бета-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.

При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Фармакокинетика

Терапевтическое действие комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида создается местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому фармакодинамика расширения бронхов не связана с фармакокинетикой действующих веществ.

После ингаляции 10-39% дозы в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции в основном оседает в легких. Остальная часть дозы остается в мундштуке, во рту и верхней части дыхательных путей. Такое же количество дозы оседает в дыхательных путях после ингаляции дозированного аэрозоля. После ингаляции водного раствора через ингалятор Респимат количество, поступившее в легкие, было в 2 раза выше по сравнению с ингалятором для дозированного аэрозоля, при этом при ингаляции через ингалятор Респимат в ротоглотке остается гораздо меньшее количество действующего вещества. Доля осевшей в легких дозы быстро поступает в систему кровообращения (в течение минут). Действующее вещество, осевшее в ротоглотке, медленно проглатывается и проходит через ЖКТ. Поэтому системное воздействие является результатом биодоступности из легких и ротоглотки.

Данные, свидетельствующие о том, что фармакокинетика обоих ингредиентов в комбинации отличается от фармакокинетики действующих веществ по отдельности, отсутствуют.

Проглатываемая доля метаболизируется главным образом в сложные соединения сульфата. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном введении низкая (около 1.5%).

После в/в введения около15% и 27% свободного и конъюгированного фенотерола от введенной дозы обнаруживается в моче за 24 ч. После ингаляции БЕРОДУАЛА с помощью ингалятора для дозированного введения около 1% дозы выводится как свободный фенотерол с мочой за 24 ч. Таким образом, общая системная биодоступность ингаляционной дозы фенотерола гидробромида составляет около 7%.

Распределение фенотерола в плазме крови после внутривенного введения происходит согласно трехфазной фармакокинетической модели, конечный T 1/2 составляет около 3 ч. В данной трехфазной фармакокинетической модели кажущийся V d в состоянии равновесия (V dss ) составляет приблизительно 189 л (2.7 л/кг).

Около 40% вещества связывается с белками плазмы крови. Фенотерол и его метаболиты не пересекают гематоэнцефалический барьер. Общий клиренс фенотерола составляет 1.8 л/мин., почечный клиренс – 0.27 л/мин.

Кумулятивная почечная экскреция (0-24 ч) ипратропия (исходного соединения) приближается к 46% от введенной в/в дозы, составляет менее 1% пероральной дозы и приблизительно 3-13% дозы БЕРОДУАЛА, введенной с помощью дозированного ингалятора. На основании этих данных общая системная биодоступность пероральной и ингаляционной доз ипратропия бромида составляет 2% и от 7 до 28% соответственно. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата.

Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентраций в плазме крови. Кажущийся V d в состоянии равновесия (V dss ) составляет около 176 л (2/4 л/кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не пересекает гематоэнцефалический барьер. T 1/2 на последней фазе выведения составляет около 1.6 ч.

Общий клиренс ипратропия составляет 2.3 л/мин., а почечный клиренс – 0.9 л/мин. После в/в введения около 60% дозы проходит метаболизм в печени при окислении.

Показания к применению

Профилактика и симптоматическое лечения хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым ограничением воздушного потока, таких как бронхиальная астма, и, в особенности, хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.

При назначении препарата больным, страдающим бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких, отвечающих на стероиды, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Режим дозирования

(1 мл содержит 250 мкг ипратропия бромида + 500 мкг фенотерола гидробромида) (20 капель = 1 мл)

Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется медицинское наблюдение. Если не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования (лечение следует начинать с наименьшей рекомендованной дозы):

Взрослые (включая пожилых людей) и дети старше 12 лет:

Острые приступы астмы

При легких и умеренных приступах во многих случаях рекомендуется 1 мл (20 капель).

В тяжелых случаях, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, при неэффективности доз, указанных выше, могут потребоваться более высокие дозы, до 2.5 мл (50 капель).

В особо тяжелых случаях под медицинским наблюдением может вводиться до 4.0 мл (80 капель).

В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0.5 мл (10 капель).

Дети в возрасте 6-12 лет:

Острые приступы астмы

Во многих случаях для быстрого купирования симптомов рекомендуется 0.5-1 мл (10-20 капель).

В тяжелых случаях может потребоваться доза до 2 мл (40 капель).

В особо тяжелых случаях под медицинским наблюдением может вводиться до 3.0 мл (60 капель).

В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0.5 мл (10 капель)

Инструкция по применению:

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Рекомендуемую дозу разводят физиологическим солевым раствором до получения объема 3-4 мл, заливают в небулайзер и ингалируют до полного потребления полученного разведения.

БЕРОДУАЛ раствор для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

Раствор разводят каждый раз непосредственно перед использованием ; оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Разведенный раствор следует использовать непосредственно после приготовления.

Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

БЕРОДУАЛ раствор для ингаляций может применяться с использованием различных имеющихся в продаже небулайзеров. Вводимая системная доза и доза для легких зависит от применяемого небулайзера и может быть выше по сравнению с БЕРОДУАЛОМ Н дозированным аэрозолем.

При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Пациенты должны соблюдать инструкции производителя по применению и обращению с небулайзером.

Побочные действия

Многие из нижеперечисленных побочных действий можно отнести к антихолинергическим и бета-адренергическим свойствам БЕРОДУАПА. Как и другие лекарственные средства, применяемые ингаляционно, БЕРОДУАЛ может вызывать симптомы местного раздражения.

К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся:

• кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, учащенное сердцебиение, рвота, увеличение систолического артериального давления и нервозность.

Со стороны иммунной системы:

• анафилактическая реакция, гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ:

• гипокалиемия.

Психиатрические нарушения:

• нервозность, тревожное возбуждение, психическое расстройство.

Со стороны нервной системы:

• головная боль, тремор, головокружение.

Со стороны органа зрения:

• глаукома, повышенное внутриглазное давление, нарушение аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазу, отек роговицы, конъюнктивальная гиперемия, появление ореола перед глазами.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• тахикардия, увеличение сердечного ритма, учащенное сердцебиение, аритмия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, ишемия миокарда.

Со стороны дыхательной системы:

• кашель, фарингит, дисфония, бронхоспазм, раздражение горла, отек гортани, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• рвота, тошнота, сухость во рту, стоматит, глоссит, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, отек слизистой полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, гипергидроз.

Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани:

• мышечная слабость, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

• задержка мочи.

Со стороны лабораторных и инструментальных данных:

• повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления.

Противопоказания к применению

БЕРОДУАЛ не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к фенотерола гидробромиду, атропину или его производным, а так же к другим компонентам препарата.

БЕРОДУАЛ также противопоказан пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией и тахиаритмией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом). Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности.

Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко не получено. Однако следует с осторожностью назначать БЕРОДУАЛ кормящим матерям.

Клинических данных о влиянии комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность нет. Доклинические испытания, проводившиеся с отдельными компонентами ипратропия бромидом и фенотерола гидробромидом, не продемонстрировали побочного действия на фертильность.

Особые указания

БЕРОДУАЛ должен применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при применении в дозах выше рекомендуемых, при наличии следующих заболеваний:

• неконтролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца или сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома.

В случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки необходимо без промедления обратиться к врачу.

Длительное применение препарата:

— пациентам с бронхиальной астмой БЕРОДУАЛ следует применять только по мере необходимости. Для пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких легкой степени тяжести симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения препарата.

— пациентам с бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких, отвечающих на стероиды, следует назначить или усилить противовоспалительную терапию для предотвращения ухудшения контроля заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета 2 -адреномиметики, такие как БЕРОДУАЛ, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета 2 -адреномиметиков, в том числе БЕРОДУАЛА, больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно назначать одновременно с БЕРОДУАЛОМ только под медицинским наблюдением.

Симпатомиметики, включая БЕРОДУАЛ, могут оказывать влияние на сердечнососудистую систему. Известны случаи развития ишемии миокарда, вызванной приемом бета-агонистов. Пациенты с сердечной патологией (в т.ч. с ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), принимающие БЕРОДУАЛ, должны обратиться к врачу в случае появления болей в груди или других симптомов сердечной патологии. Особое внимание необходимо уделить таким симптомам, как боль в груди и одышка, т.к. их причиной могут являться как нарушения со стороны дыхательной системы, так и со стороны работы сердца.

При использовании бета 2 -агонистов возможно развитие серьезной гипокалиемии.

БЕРОДУАЛ следует применять с осторожностью пациентам, предрасположенным к закрытоугольной глаукоме, или имеющим обструкцию мочевыводящих путей (например, гиперплазию простаты или обструкцию шейки мочевого пузыря).

Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная форма глаукомы, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с адренергетическим бета 2 -агонистом попадал в глаза.

Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует использовать маску соответствующего размера. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Боль в глазах или раздражение, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы при покраснении глаз в результате конъюнктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы. Если любая комбинация таких симптомов прогрессирует, следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться к специалисту.

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

При приеме БЕРОДУАЛА могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа, например, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отёк орофарингеальной области, бронхоспазм и анафилаксия.

Применение БЕРОДУАЛА может привести к положительным результатам на фенотерол анализов на неклиническое применение лекарственного средства, например, при проверке спортсменов на допинг.

БЕРОДУАЛ раствор для ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились.

Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности таких побочных действий во время лечения БЕРОДУАЛОМ, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами. При появлении у пациентов вышеуказанных побочных действий, им следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автомобилем и механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола.

Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов:

• тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу. Вероятные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо, что объясняется его низкой системной доступностью.

Рекомендуется назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных бетагадреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу под влиянием бета-адреноблокаторов, и тщательно подбирать их дозу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение других бета-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут повышать бронхорасширяющее действие БЕРОДУАЛА и приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия БЕРОДУАЛА при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению

риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется постоянный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета 2 -адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

БЕРОДУАЛ раствор для ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.

Беродуал — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

1 мл раствора для ингаляций содержит:
активное вещество: 261 мкг ипратропия бромида моногидрата, в пересчете на безводный ипратропия бромид (250 мкг) и 500 мкг фенотерола гидробромида.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1Н, вода очищенная

Описание:

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакотерапевтическая группа:

Бронхолитическое средство комбинированное (ß₂-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерол — ß₂-адреномиметик. Бронходилятация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca ++ , что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca ++ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15 % и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует ß₂-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция ß₁-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
ß-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией ß 2 -адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией ß 1 -адренорецепторов. Как и при использовании других ß-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTc при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов ß-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов ß-адренорецепторов может развиваться толерантность Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов ß-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза ß-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов Беродуал. При острой бронхоконстрикции эффект Беродуала развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Показания к применению

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Противопоказания

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, I и III триместры беременности. Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам данного препарата.
С осторожностью
закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, порок сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий. Гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Препарат противопоказан в I и III триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом).
Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности. Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко не получено. Однако следует с осторожностью назначать Беродуал кормящим матерям.
Клинические данные о влиянии комбинации ипратропиума бромида и фенотерола гидробромида на фертильность не известны.

Способ применения и дозы

Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий ß-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Так же раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам, в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз.
Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов. Рекомендуются следующие дозы:
У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет
Острые приступы бронхоспазма
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет
Острые приступы бронхиальной астмы
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).
У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель)
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3 — 4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор Беродуала для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.
Раствор Беродуала для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуала HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6 — 8 литров в минуту.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств Беродуала. Беродуал, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.
Нарушения со стороны иммунной системы
анафилактическая реакция
гиперчувствительность
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
гипокалиемия
Нарушения психики
нервозность
возбуждение
ментальные нарушения
Нарушения со стороны нервной системы
головная боль
тремор
головокружение
Нарушения со стороны органа зрения глаукома
увеличение внутриглазного давления нарушения аккомодации мидриаз
затуманивание зрения
боль в глазах
отек роговицы
гиперемия конъюнктивы
появление ореола вокруг предметов
Нарушения со стороны сердца
тахикардия
сердцебиение
аритмии
фибрилляция предсердий суправентрикулярная тахикардия ишемия миокарда
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
кашель
фарингит
дисфония
бронхоспазм
раздражение глотки
отек глотки
ларингоспазм
парадоксальный бронхоспазм сухость глотки
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
рвота
тошнота
сухость во рту
стоматит
глоссит
Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
диарея
запор
отек полости рта
Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
крапивница
зуд
ангионевротический отек гипергидроз
Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани
мышечная слабость
спазм мышц миалгии
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
задержка мочи
Лабораторные и инструментальные данные
повышение систолического артериального давления
повышение диастолического артериального давления

Передозировка

Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией ß-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции. Так же наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.
Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.
Лечение
Необходимо прекратить прием препарата.
Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови.
Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях — интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение ß-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных ß₁— адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием ß- адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное одновременное применение Беродуала с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.
Одновременное применение других ß-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут повышать бронхорасширяющее действие Беродуала и приводить к усилению побочных эффектов.
Гипокалиемия, связанная с применением ß-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать ß₂-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие ß-адренергических средств.
Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усилить влияние ß-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение Беродуала с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Особые указания

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.
Гиперчувствительность:
После применения Беродуала могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности признаками которой, в редких случаях, могут быть: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.
Парадоксальный бронхоспазм:
Беродуал, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение Беродуала следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию
Длительное применение:

• У пациентов, страдающих бронхиальной астмой Беродуал должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения
• у пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих ß₂-адреномиметики, таких как Беродуал, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы ß₂-агонистов, в том числе Беродуала, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
Беродуал должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах) развившихся при попадании ингаляционного ипратропиума бромида (или ипратропиума бромида в сочетании с агонистами ß₂-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показаны применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление и немедленная консультация специалиста. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.
Системные эффекты:
При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома или обструкция мочеиспускательных путей (например при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз превышающих рекомендуемые.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме ß-агонистов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих Беродуал, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, так как они могут быть как сердечной так и легочной этиологии.
Гипокалиемия:
При применении ß₂-агонистов может возникать гипокалиемия (см. раздел «Передозировка»)
У спортсменов применение Беродуала в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.
Препарат содержит консервант, бензалкония хлорид, и стабилизатор — динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что во время лечения Беродуалом они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 30°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,
произведено Институт де Ангели С.Р.Л., Италия
50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3

Фармакодинамика
Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерол — ß₂-адреномиметик. Бронходилятация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca ++ , что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca ++ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15 % и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует ß₂-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция ß₁-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
ß-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией ß 2 -адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией ß 1 -адренорецепторов. Как и при использовании других ß-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTc при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов ß-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов ß-адренорецепторов может развиваться толерантность Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов ß-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза ß-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов Беродуал. При острой бронхоконстрикции эффект Беродуала развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Беродуал: инструкция по применению

Среди препаратов, используемых для ингаляции органов дыхания, Беродуал занимает важное место. Он применяется в тех случаях, когда больной испытывает трудности с дыханием из-за спазма бронхов. Препарат заслужил признание, как у врачей, так и у пациентов благодаря своему быстрому действию, высокой эффективности и невысокой цене. Однако далеко не все пациенты знакомы с инструкцией по применению препарата, из-за чего он всегда используется правильно и с должным результатом.

Описание

Беродуал – комплексный препарат, имеющий две основные составляющие. Это ипратропия бромид и фенотерол. Данные компоненты обладают несколько разным терапевтическим действием, однако при одновременном использовании усиливают эффект друг друга.

Основные эффекты, оказываемые Беродуалом:

• противовоспалительный,
• спазмолитический,
• нормализующий секрецию бронхиальных желез,
• улучшающий дренаж бронхов.

Эти эффекты важны не только сами по себе, но и как условие для проведения более эффективной антибиотикотерапии. После применения Беродуала для ингаляций больные обычно отмечают следующие улучшения:

• уменьшение кашля,
• облегчение дыхания,
• исчезновение хрипов.

Достоинством Беродуала для ингаляций является то, что он не содержит гормональных составляющих, и, следовательно, не может повлиять на гормональный баланс в организме.

Фенотерол

Входящий в состав Беродуала фенотерол относится к классу бета-адреномиметиков. Это означает, что он стимулирует бета-2-адренорецепторы бронхов. Подобный эффект он оказывает в небольших дозах и обладает при этом более избирательным действием по сравнению с аналогичными препаратами.

Фенотерол способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и мускулатуры мелких сосудов. Также препарат препятствует активности гистаминов, препятствует высвобождению из мастоцитов гистамина и других медиаторов воспаления, усиливает функции мерцательного эпителия, способствует ускорению мукоцилиарного транспорта. Фенотерол можно применять с другими препаратами, применяющимися для лечения воспалительных заболеваний бронхов – бромгексином, лазолваном, теофиллином, кортикостероидами. При этом бронхорасширяющее действие фенотерола усиливается.

Ипратропия бромид

Ипратропия бромид относится к производным атропина и обладает местным антихолинергическим действием, сходным с действием атропина. Он является антагонистом ацетилхолина и препятствует его действию, нейтрализует влияние гладкого нерва, подавляет бронхоконстрикцию. Что, в свою очередь, приводит к снижению мышечного тонуса бронхов и снятию их спазма.

Ипратропия бромид эффективно противостоит сужению бронхов в результате воздействия табачного дыма, холодного воздуха и других причин спазма бронхов. Кроме того, данное вещество способствует нормализации функционирования бронхиальных желез и снижению их повышенной секреции, увеличивает частоту сердечных сокращений, улучшает атриовентрикулярную проводимость.

Скорость воздействия препарата

Эффект от применения Беродуала наступает уже спустя несколько минут, несмотря на то, что на поверхности бронхов оседает лишь сравнительно небольшая доля препарата – 10-40 %. Остальная часть активных веществ оседает либо на наконечнике ингалятора, либо в верхних дыхательных путях.

Эффекты от применения бромида ипратропия появляются спустя 15 минут, а максимальная их интенсивность наблюдается спустя 1-2 ч. Длительность воздействия достигает 6 ч, иногда – до 8 ч.

Показания

Согласно инструкции по применению, Беродуал применяется при заболеваниях нижних дыхательных путей, одним из симптомов которых является бронхоспазм. Это могут быть заболевания, вызванные как аллергическими причинами, так и инфекционными.

Недуги, при которых врач может назначить ингаляции препарата:

• бронхит, в том числе, обструктивный,
• бронхиальная астма (эндогенная, аллергическая),
• пневмония,
• бронхоэктатическая болезнь легких,
• ларингит.

При бронхите использование Беродуала не является обязательным компонентом лечения. Однако при наличии обструктивных симптомов у больного врач может назначить ингаляции препарата.

То же можно сказать и о применении Беродуала при лечении воспаления легких. Те варианты развития болезни, при которых наблюдается бронхиальный спазм, могут являться показаниями для применения препарата, в остальных случаях его использование малопродуктивно.

Также Беродуал нередко применяется в качестве средства для подготовки бронхов перед проведением процедуры по аэрозольному впрыскиванию антибиотиков, гормональных кортикостероидных и муколитических средств.

Кроме того нередко врач может назначить ингаляции препарата при разновидности ларингита, который включает воспаление трахеи. Подобный тип заболевания нередко сопровождается затрудненным дыханием. Однако в данном случае нередко будет эффективнее применение гормональных препаратов.

Хотя препарат нередко назначается при заболеваниях, сопровождающихся кашлем – бронхитах и пневмониях, он не является противокашлевым средством, и не может снимать симптомы кашля или полностью устранять его причины.

Форма выпуска

Беродуал выпускается в двух основных разновидностях. Во-первых, это флаконы, содержащие раствор, предназначенный для ингаляторов. Обычно один флакон Беродуала имеет емкость в 2 мл, что соответствует примерно 40 каплям. Один миллилитр раствора содержится 250 мкг ипратропия бромида и 500 мкг фенотерола.

Кроме того, в состав препарата входит ряд вспомогательных веществ:

• хлорид бензалкония,
• хлорид натрия,
• дигидрат эдетата динатрия.

Выпускаются также одноразовые ингаляторы, содержащие Беродуал. Они носят название Беродуал H. Емкость их резервуара для препарата составляет 20 мл, что эквивалентно примерно 200 доз (впрыскиваний). Эта форма препарата очень удобна для использования больными бронхиальной астмой, поскольку ингалятор можно положить в карман и носить с собой, на случай появления приступа.

В состав раствора Беродуала, используемого в ингаляторах, входит пропеллент – обычно это тетрафторэтан. Также в ингаляторах используются такие компоненты, как этанол и лимонная кислота.

Препарат выпускается немецким фармацевтическим концерном «Берингер». Его можно приобрести в аптеке после предъявления рецепта. Как гласит инструкция, Беродуал для ингаляций можно хранить при температуре не выше +30 ºС не более 5 лет.

Аналоги препарата

На рынке можно найти немало препаратов, обладающих аналогичными свойствами. Прежде всего, это препараты содержащие адреномиметики, такие, как сальбутамол. Однако их действие не всегда аналогично действию Беродуала, поэтому при замене препарата на другой рекомендуется спросить совета у врача.

К структурным аналогам препарата относятся Форадил, Тевакомб, Фостер, Серетид.

Инструкция по применению

Перед применением рекомендуется тщательно ознакомиться с инструкцией по применению, прилагаемой к флакону с лекарством. Следует отметить, что Беродуал для ингаляций рекомендуется использовать только при помощи специальных ингаляторов или применять одноразовые ингаляторы с Беродуалом, носящие название Беродуал H. Нельзя осуществлять ингаляции, просто добавив препарат в емкость с теплой водой и дыша этим паром. Дело в том, что препарат может при этом попасть в глаза, вызвав их воспаление.

Согласно инструкции, ингаляции можно проводить вне зависимости от приема пищи. Как и все адреномиметики, Беродуал при длительном применении вызывает привыкание и требует увеличения дозы. Поэтому при хронических заболеваниях показан не постоянный прием, а эпизодический, в период обострения. В большинстве случаев, если врач не рекомендовал иное, курс применения препарата не должен превышать двух недель.

Инструкция по применению ингаляционного спрея

Перед применением ингаляционного спрея необходимо снять с баллончика защитный колпачок. Если лекарство не использовалось в течение 3 дней, то необходимо убедиться в его работоспособности при помощи тестового нажатия на кнопку спуска. Если при этом в воздухе появляется аэрозольное облачко, то это значит, что препарат готов к использованию.

Ингаляция при помощи баллончика проводится следующим образом. Сначала необходимо сделать глубокий выдох, затем обхватить ртом наконечник ингалятора так, чтобы его мундштук находился бы снизу. Затем нажать на дно баллончика и одновременно сделать глубокий вдох. После использования ингалятора на него необходимо снова надеть защитный колпачок.

Во время острого приступа бронхоспазма следует сделать два вдоха. Если при этом облегчения не наступило спустя 5 минут, то можно произвести еще два вдоха. Отсутствие улучшения состояния после повторного использования – это основание для срочного обращения за врачебной помощью. При этом от дальнейших ингаляций Беродуалом следует отказаться.

В качестве профилактики можно осуществлять по 1-2 вдоха в течение дня. Однако общее количество вдохов в течение дня не должно превышать 8.

Инструкция по применению препарата в виде раствора

Раствор для ингаляций требует специального типа ингалятора, носящего название небулайзер. Подобный тип ингалятора способен превращать жидкость в мелкодисперсное облако, способное проникать даже в труднодоступные участки дыхательной системы. Для приготовления жидкости для небулайзера следует использовать физраствор (гипотонический раствор хлорида натрия 0,9%). Дистиллированную воду для этой цели использовать нельзя, так как это может привести к пересушиванию слизистой оболочки и усилению кашля. Достаточно развести требуемую дозу препарата хлоридом натрия таким образом, чтобы общий объем раствора составил бы 3-4 мл. И физраствор, и препарат при этом должны иметь комнатную температуру.

После добавления раствора в небулайзер можно проводить ингаляцию. Процедура проводится до тех пор, пока емкость небулайзера не опустеет. Вдыхать раствор необходимо через рот, выдыхать через нос. Темп вдохов и выдохов должен быть комфортным. Продолжительность процедуры для взрослых не должна превышать 7 мин. Получившиеся после разведения раствора излишки не подлежат дальнейшему использованию.

Как гласит инструкция по применению, стандартная доза раствора для детей старше 12 лет и взрослых при острых приступах бронхиальных спазмов – 1-2 мл (20-40 капель) 3-4 раза в день. Если же приступы проходят в тяжелой форме, то доза, согласно назначению врача, может увеличиваться. Максимальной дозой является 8 мл. При консервативном лечении умеренных бронхоспазмов доза составляет 0,5 мл 4 раза в день.

Для детей младше 12 лет доза уменьшается. Детям 6-12 лет рекомендуется использовать 0,5-1 мл для противодействия приступу. В тяжелых случаях дозировку можно увеличить до 2-3 мл. При длительной терапии рекомендуемая дозировка у детей 6-12 лет — 0,5-1 мл 3-4 раза в день.

Для детей младше 6 лет дозу необходимо рассчитывать, исходя из массы тела – 25 мкг бромида ипратропия и 50 мкг фенотерола на кг массы тела. При этом общий объем препарата не должен превышать 0,5 мл на одну ингаляцию. Количество процедур в день равно трем.
Иногда препарат может назначаться грудным детям. Дозировка в подобных ситуациях назначается врачом. Обычно полугодовалому ребенку не назначается более 5 мл капель на одну процедуру. Однако общая продолжительность терапии для грудничков не должна превышать 5 дней.

Противопоказания

Применять для ингаляций Беродуал можно далеко не всегда. Следует иметь в виду, что это сильнодействующее средство, и при некоторых заболеваниях оно противопоказано. Прежде всего, это касается людей с заболеваниями сердечно сосудистой системы, такими, как кардиомиопатия. Во многом это связано с тем, что фенотерол, входящий в состав препарата, способен оказывать влияние на кровеносные сосуды, приводя к их сокращению. Ипратропия бромид также влияет на частоту пульса. По этой причине нельзя принимать Беродуал людям со стабильно повышенным пульсом – тахиаритмией.

При беременности препарат нежелательно принимать в 1 и 3 триместрах беременности. Это связано с тем, что препарат способен оказывать влияние на мышечный тонус матки, что потенциально способно негативно повлиять на процесс родов. Также препарат проникает в грудное молоко, поэтому при грудном вскармливании он не разрешен.

С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, ишемической болезни сердца, сахарном диабете, инфаркте миокарда, перенесенном в течение последних трех месяцев, гипертиреозе, обструкции шейки мочевого пузыря, муковисцидозе, доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Противопоказанием является и индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Повышенная температура не является противопоказанием для применения Беродуала. Также, согласно инструкции, препарат не противопоказан грудным детям, а для пожилых людей не требуется коррекции дозы.

Побочные действия

Препарат обладает достаточно обширным списком побочных действий. Однако они не являются частым явлением, а появляются лишь в отдельных случаях.

Прежде всего, стоит отметить, что, как и любой аэрозоль, он может вызвать раздражение тканей дыхательных органов. Нередко после использования Беродуала пациент может почувствовать сухость в ротовой полости. Довольно распространенным побочным действием, особенно при передозировке, является мелкий тремор.

Кроме того, в инструкции упоминается, что при применении Беродуала могут наблюдаться:

• повышение систолического давления;
• понижение диастолического давления;
• тахикардия, в том числе, наджелудочковая;
• фибрилляция предсердий;
• фарингит;
• кашель;
• тошнота;
• дисфония;
• уменьшение калия в крови;
• стоматит;
• отек ротовой полости;
• ангионевротический отек;
• задержка мочеиспускания;
• усиленное потоотделение;
• слабость;
• миалгия.

На кожных покровах не исключены такие реакции, как зуд и крапивница.

Побочные явления, связанные с органами зрения, чаще всего проявляются при попадании капелек раствора Беродуала в глаза, чего надо тщательно избегать. Если же подобное событие произошло, то побочные явления могут включать:

• повышение внутриглазного давления,
• глаукому,
• боль в глазах,
• отек роговицы,
• затуманивание зрения,
• появление ореола вокруг предметов,

Негативные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта:

• диарея,
• запор,
• нарушения перистальтики кишечника.

Иногда встречаются и побочные явления, связанные с нервной системой — головные боли, нервозность, головокружения. Редко может появляться парадоксальный бронхоспазм, анафилактический шок

Передозировка

При передозировке Беродуалом могут наблюдаться ишемические боли в сердце, нервозность скачки давления, субъективное ощущение сердцебиения, гиперемия кожи, ощущение жара, тахикардия. Основные симптомы передозировки дает фенотерол, а симптомы передозировки ипратропия бромида могут выражаться в сухости во рту, нарушении аккомодации. Лечение обычно осуществляется седативными средствами, транквилизаторами. В качестве специфических средств могут применяться бета-адреноблокаторы. При этом необходимо следить, чтобы данные препараты не вызвали бы спазм бронхов.

Перед применением ингаляционного спрея необходимо снять с баллончика защитный колпачок. Если лекарство не использовалось в течение 3 дней, то необходимо убедиться в его работоспособности при помощи тестового нажатия на кнопку спуска. Если при этом в воздухе появляется аэрозольное облачко, то это значит, что препарат готов к использованию.

Беродуал

Действующее вещество

Ипратропия бромид* + Фенотерол* (Ipratropium bromide* + Fenoterol*)

R03AL01 Фенотерол + Ипратропия бромид

Фармакологическая группа

• Бета-адреномиметики в комбинациях

Состав и форма выпуска

Раствор для ингаляций	1 мл
ипратропия бромид	0,261 мг
(что соответствует 0,25 мг ипратропия бромида безводного)
фенотерола гидробромид	0,5 мг

во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.

Аэрозоль ингаляционный дозированный	1 дозировка
ипратропия бромид	0,021 мг
(что соответствует 0,02 мг ипратропия бромида безводного)
фенотерола гидробромид	0,05 мг
пропеллент: 1,1,1,2 — тетрафторэтан (HFA 134a)
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; вода дистиллированная; этанол

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — бронходилатирующее.

Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета2-адреномиметик. Эти активные компоненты дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитическое воздействие на мышцы бронхов.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропиума бромида обусловлена главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный результат достигается через 1–2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток, а также усиливает мукоцилиарный клиренс.

Бета-адренергическое воздействие лекарства на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при применении доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета1-адренорецепторов. Тремор считается наиболее частым нежелательным эффектом при применении бета-агонистов.

При совместном применении этих двух активных веществ в форме дозированного аэрозоля бронхорасширяющий результат достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Взаимодополняющее воздействие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая дозировка бета- адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Показания препарата Беродуал®

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом: бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. С осторожностью используют при грудном вскармливании.

Нужно учитывать способность ингибирующего эффекта Беродуала Н на сократительную активность матки.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при применении в высоких дозах) — снижение дАД, повышение сАД, аритмия.

Со стороны респираторной системы: в нечастых случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.

Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Имеются сообщения о нежелательных эффектах со стороны глаз (см. «Меры предосторожности»).

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее воздействие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (в частности, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Вероятно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Одновременное использование с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает воздействие Беродуала Н.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать воздействие Беродуала Н на сердечно-сосудистую систему.

На фоне применения Беродуала Н вероятно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту надлежит уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска появления аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное воздействие гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях предлогается проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов — по 20–80 капель (1–4 мл). При длительной терапии — по 1–2 мл (20–40 капель) до 4 раз в день. В случаях умеренно выраженного бронхоспазма или необходимости вспомогательной вентиляции легких — 0,5 мл (10 капель). Детям 6–12 лет для купирования приступов — 0,5–1 мл (10–20 капель) однократно, при тяжелых приступах — 2–3 мл (40–60 капель), при длительной терапии — по 0,5–1 мл (10–20 капель) 4 раза в день, при умеренно выраженном бронхоспазме — 0,5 мл (10 капель). Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под медицинским наблюдением) из расчета 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на 1 кг массы тела, до 0,5 мл (10 капель) до 3 раз в день.

Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл и ингалируют через небулайзер в течение 6–7 мин, пока раствор не будет израсходован полностью. Беродуал раствор для ингаляций запрещено разбавлять дистиллированной водой. Раствор надлежит разбавлять непосредственно перед использованием, оставшийся после ингаляции разбавленный раствор должен быть уничтожен.

Дозировка зависит от режима ингаляции и технических характеристик небулайзера. Длительность ингаляции возможно контролировать через объем разведенного раствора.

Беродуал раствор для ингаляций возможно использовать с помощью различных имеющихся в продаже ингаляционных установок. При наличии централизованного стационарного снабжения кислородом, раствор лучше всего вводить со скоростью 6–8 л/мин. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.

Аэрозоль. Взрослым и детям старше 6 лет прописывают 2 ингаляционные дозировки. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, возможно назначить еще 2 ингаляционные дозировки. При неэффективности 4 ингаляций надлежит без промедления обратиться за врачебной помощью.

При длительной и прерывистой терапии — по 1–2 дозировки 3 раза в день (до 8 ингаляций в день).

Для получения максимального эффекта нужно правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.

Каждый раз при применении дозированного аэрозоля нужно соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозировки. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозировки.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением надлежит однократно нажать на дно баллона до возникновения облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон надлежит заменить. Тем не менее что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество лекарства в баллоне возможно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество лекарства определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник надлежит содержать в чистоте, при необходимости его возможно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.

Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования лекарства. Адаптер не должен быть использован с иными дозированными аэрозолями. Запрещено также использовать дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беродуал Н с какими-либо иными адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон запрещено вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В роли антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Но, надлежит помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под действием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Меры предосторожности

С осторожностью прописывают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме (обязателен регулярный контроль уровня калия в крови), гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, у пациентов, предрасположенных к развитию узкоугольной глаукомы.

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки (затрудненного дыхания) надлежит срочно обратиться к врачу.

— у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами хронических обструктивных заболеваний легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения;

— у пациентов с бронхиальной астмой или стероидзависимыми формами хронических обструктивных заболеваний легких надлежит помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Имеются сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны глаз (мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазном яблоке), возникших при попадании в глаза аэрозоля ипратропия бромида или его комбинации с бета2-агонистами.

Пациентов надлежит подробно проинструктировать в отношении правил использования дозированного аэрозольного ингалятора Беродуал Н.

Боль в глазу, нечеткое зрение, ощущение возникновения ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной инъекции могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При появлении перечисленных симптомов в любом сочетании надлежит начать лечение глазными каплями, вызывающими сужение зрачка и срочно обратиться за специализированной медицинской помощью.

У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Надлежит иметь в виду, что применение для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии. В связи с угнетающим действием на родовую деятельность применение прекращают незадолго до родов. Надлежит избегать попадания в глаза.

Особые указания

При первом использовании новой формы дозированного аэрозоля Беродуал Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов надлежит предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Надлежит также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового лекарства.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Беродуал®

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беродуал®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Одновременное использование с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает воздействие Беродуала Н.

Беродуал Н — официальная инструкция по применению

Ингаляции при бронхите с Беродуалом техника исполнения

Существует несколько правил, которые нужно соблюдать при проведении лечебных манипуляций с ингаляционным раствором:

1. Лекарственный раствор разводят исключительно хлоридом натрия, без замены на обычную или дистиллированную воду. Первоначальная доза минимальная. Ее вводят с целью отслеживания реакции организма на препарат. Если аллергия не проявилась, количество раствора постепенно увеличивают на одну каплю до достижения нужной дозировки.
2. Продолжительность ингаляций для взрослых и детей разная — от 5 до 10 минут. Время процедуры определяет лечащий доктор. При этом учитывается уровень дисперсионного распыления жидкости небулайзера.
3. Оставшийся неиспользованный раствор нежелательно использовать повторно. Лекарство готовят непосредственно перед процедурой. При этом основные части прибора — ингаляционная емкость и мундштук должны быть чистыми.
4. Ингаляции с «Беродуалом» проводят регулярно 3-4 раза в день. Промежуток между манипуляциями должен составлять не менее четырех часов. После лечебной процедуры в течение 30 минут нежелательно принимать еду и гулять на улице в холодное время года.
5. Дышать парами лучше не с помощью маски, а через мундштук. Препарат оказывает влияние на слизистые ткани и сосуды. Особенно он опасный при попадании в глаза, так как может вызвать потерю зрения и глаукому.
6. «Беродуал» нельзя принимать вовнутрь. Использовать медикамент необходимо по инструкции, придерживаясь правильной дозировки.
7. Лекарство несовместимо с другими бронхолитиками, антидепрессантами, неастероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами.

Беродуал аэрозоль

Аэрозольный баллончик или Беродуал спрей удобен в применении: больной может носить его с собой в кармане и применять в любой момент во время приступа. Использование препарата в такой форме имеет привилегии:

• легкость применения;
• компактность: поместится в любой сумочке, можно использовать как на улице, так и в любом помещении;
• мгновенный результат: аэрозоль быстро оседает, глубоко проникает в дыхательные пути, мгновенно снимает приступ удушья.

Еще один важный плюс – не нужно беспокоиться о дозировке, ведь для взрослых и детей она одинакова. Хватит даже одного вспрыскивания, чтобы снять приступ сильного кашля. Частотность употребления: 3-4 раза в день. При удушающем приступе можно брызнуть повторный раз, спустя пару минут после первого применения. Спрей не горький, поэтому даже дети спокойно переносят его вкус.

Показания к применению

Аэрозоль для ингаляций Беродуал Н нужно назначать при патологиях, которые имеют симптомы бронхоспазма. Если орган начинает сжиматься, перестает выполнять свою функцию, то легкие не наполняются кислородом полностью, не могут завершить цикл дыхания, пациент может задохнуться. Так Беродуал Н назначают в качестве лечения при остром или хроническом течении недугов:

• астма;
• ХОБЛ;
• бронхит с эмфиземой или без нее.

Также пульмонологи рекомендуют производить впрыскивания для профилактических целей. Препарат можно использовать в разных дозировках по рекомендации специалиста, в зависимости от тяжести болезни, обострения или момента ремиссии заболевания, а также согласно возрасту пациента

Беродуал можно применять и взрослым, и детям, старше 6 лет – но с осторожностью

Применение и дозировка

Препарат Беродуал выпускается в форме аэрозоля в баллончике со специальной насадкой для распыления. Дозировка применения измеряется в нажатии на клапана для распыления, одно нажатие – одна доза. Так взрослому и детям старше шести лет нужно принимать Беродуал в форме аэрозоля трижды в день по две ингаляционные дозы. Максимальная суточная доза составляет 8 нажатий клапана в течение дня, одноразовая доза составляет 2 одновременных нажатия клапана и при необходимости повтор по истечению 5 минут.

Для того чтобы принимать препарат правильно, нужно расположить баллончик дном вверх, направив мундштук в ротовое отверстие. Далее следует сделать глубокий вдох, и, задержав дыхание одновременно впрыснуть дозу. Такая задержка необходима для того, чтобы препарат возымел действие именно там, где оно наиболее необходимо – в бронхах.

Пластиковый наконечник совместим только с баллончиком аэрозоля Беродуал, пользоваться другими распыляющими наконечниками не стоит, так как в этом случае дозировка будет нарушена. Так же в качестве мер безопасности не стоит давать ребенку применять препарат в форме аэрозоля самостоятельно или без присмотра взрослых, поскольку велика вероятность неправильной дозировки.

Инструкция по применению

Ингаляции делают только в небулайзере, а точную дозировку Беродуала должен подбирать врач. Обычно она составляет 1 каплю на 2 кг веса ребенка. Увеличивать дозу свыше рекомендуемой врачом очень опасно. К тому же, постоянное возрастание дозы способно ухудшить течение болезни.

• Если бронхоспазм умеренный, то Беродуал назначают в дозировке 10 капель (0,5 мл) на одну процедуру.
• При тяжелом бронхоспазме и тяжелом течении астмы разовая доза для ребенка младше 12 лет может составлять 40 капель (2 мл), а для ребенка старше 12 лет — 50 капель (2,5 мл).
• При особо тяжелом состоянии ингаляцию проводят с 60 капель (3 мл) детям младше 12 лет и 80 капель (4 мл) детям старше 12 лет.
• Максимальной дозой в сутки является 4 мл для детей младше 12 лет и 8 мл для детей старше 12 лет.

Назначенное врачом количество капель разводится только физраствором. Дистиллированную воду для разведения Беродуала не используют. Разведенный физраствором препарат следует использовать в свежем виде (хранить его нельзя).

Чтобы развести Беродуал, физраствор добавляют до объема 3-4 мл. Например, в возрасте 7 лет или 9 лет врач назначил 1 мл Беродуала на ингаляцию, тогда к нему добавляют 2 или 3 мл физиологического раствора. Если ребенку больше 12 лет или течение болезни тяжелое, пропорции будут другими, поэтому уточнять соотношение Беродуала и физраствора для каждого ребенка нужно индивидуально.

Наиболее часто процедура проводится дважды в день, но в зависимости от патологии педиатр может назначить ингаляцию как раз в день, так и три раза в течение дня. При тяжелом состоянии ее можно сделать до 4 раз в сутки, но с перерывом минимум 4 часа.

Довольно часто ингаляции с Беродуалом одновременно назначаются с ингаляционным введением Лазолвана. В этом случае Беродуалом ребенок дышит первым, чтобы бронхи расширились и отделение мокроты стало более активным. Такую процедуру не следует проводить на ночь, поскольку после ингаляции ребенок будет кашлять, а слизь из бронхов будет отходить активнее.

Применение при беременности и лактации

Несмотря на то, что Беродуал не содержит опасных компонентов для человека, применять его во время беременности или лактации следует с особой осторожностью. На протяжении первого триместра, пока плацента еще не окрепла, все вещества потребляемые мамой попадают к плоду

Поэтому беременным не следует пользоваться любыми препаратами, в том числе и Беродуалом без веских оснований

На протяжении первого триместра, пока плацента еще не окрепла, все вещества потребляемые мамой попадают к плоду. Поэтому беременным не следует пользоваться любыми препаратами, в том числе и Беродуалом без веских оснований.

Во время следующего триместра назначение Беродуала может быть актуальным в случае болезни молодой мамы. Органы малыша уже сформированы и плод, благодаря окрепшей плаценте, менее подвержен воздействию лекарств.

На протяжении третьего триместра раствор показан только в крайнем случае и строго под наблюдением гинеколога. Это связано с угрозой возможного выкидыша на указанных сроках. Так как фенотерол, входящий в состав, обладает способностью сокращать матку.

Клинические испытания показали, что из состава только одно вещество может попасть плоду через молоко матери. Это фенотерол. Опыт показывает, что количество вещества поступаемое плоду с молоком матери минимальное, и оно не способно вызвать нарушения в организме младенца

Но прием лекарства во время лактации следует проводить с осторожностью

Показания к применению Беродуала для ингаляций

Основное действие Беродуала происходит за счет входящих в его состав компонентов — Бромид Ипратропия и Фенотерол. А именно, этот бронхолитический препарат нормализуют выработку слизи в нижних дыхательных путях и расслабляет гладкие мышцы бронхов.

Беродуал показан для симптоматического лечения бронхиальной астмы, эмфиземы легких, ХОБЛ, для профилактики обструктивных заболеваний с обратимым бронхоспазмом.

Удобство и положительные стороны его применения:

Беродуал уникален тем, что производится и в форме, которая удобна астматикам — аэрозольный ингалятор, и в форме, в которой его удобно использовать через небулайзер в виде раствора для ингаляции — это неоценимое удобство для беспомощных маленьких детей, страдающих бронхиальной астмой, а также для пожилых ослабленных людей. Причем, эффективность обеих форм Беродуала одинакова.

Также достоинством является его достаточно быстрый эффект, уже через 15 минут пациенту становиться легче дышать, максимальное воздействие наступает через 2 час и эффект сохраняется до 6 часов.
Действие препарата ценно тем, что он стимулирует дыхание, снимает бронхоспазм, расслабляет мускулатуру сосудов и бронхов, сокращает секрецию желез

При этом не оказывает негативного влияния на газообмен и мукоцилиарный клиренс в дыхательных путях человека.
Беродуал используется и в комплексной терапии бронхо-легочных заболеваний и в качестве монотерапии заболеваний дыхательной системы.
Его используют для снятия приступов кашля при обструктивных бронхитах, ХОБЛ, для снятия приступов у больных бронхиальной астмой, для снятия обструктивного синдрома у больных туберкулезом бронхов и легких.
Разрешено применять Беродуал для ингаляций лицам с заболеваниями сердца и сосудов, только с осторожностью.

Особые указания

Применение Беродуала для ингаляций используется также и в профилактических целях. Это актуально в случае хронических заболеваний легких и бронхов. Тогда предварительно необходима консультация с врачом пульмонологом. Доктор проведет необходимые обследования и выпишет рецепт и укажет сколько раз делать ингаляции.

Известны единичные случаи возникновения гиперчувствительности, характерными признаками которой могут быть:

• сыпь,
• закупорка ротоглотки,
• крапивница,
• спазм бронхов,
• различные виды отеков.

Если долго и регулярно принимать Беродуал, то может проявиться неконтролируемое ухудшение текущего заболевания. Следует учитывать, что лекарство может вызвать обострение хронических заболеваний органов пищеварения, зрения, сердечно-сосудистой системы.

Фенотерол, как действующее вещество Беродуала приводит к положительному результату тестов на допинг. Поэтому для профессиональных спортсменов прием раствора следует проводить за 3 месяца до решающих соревнований.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что при использовании Беродуал для ингаляций рекомендуются следующие дозировки:

1. У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение препарата в дозах, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).
2. У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (0.5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель).
3. У детей в возрасте до 6 лет (масса тела

Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий агонист β-адренорецепторов в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам, в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения в более высоких дозах.

Правила использования препарата:

1. Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
2. Рекомендуемую дозу следует разводить 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять (полностью) с помощью небулайзера.
3. Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
4. Не следует разводить дистиллированной водой.
5. Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Раствор для ингаляций Беродуал можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуала HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Беродуал раствор

Препарат является лучшим бронхи расширяющим средством. Как разводить Беродуал с физраствором ребенку, согласно инструкции? Вот точные пропорции, которые зависят от возраста ребенка.

• До 6 лет. Вес малыша составляет до 22 кг, поэтому потребуется 1 капля Беродуала на 2 мл физраствора. Начинать рекомендуется с самой маленькой дозировки: она примерно равна 0,5 мл или ровно 10 капель на 2 мл физраствора. Частотность ингаляций может достигать до двух раз в день, но, если приступ кашля не останавливается – увеличьте частоту приема до четырех раз.
• Старше 6 и младше 12 лет. Здесь стоит смотреть на симптомы, от них будет зависеть дозировка лекарства. Если спазм небольшой, то хватит 0,5 мл или 10 капель на 2 мл физраствора, если кашель острее и чаще как в бронхиальной астме – 0,5/1 мл или 10-20 капель на 4 мл физраствора. Если же ситуация очень сложная и начались приступы удушья – не медлите и разбавьте 2-3 мл или 40-60 капель, увеличив количество физраствора.
• Старше 12 лет и взрослые. Пропорции все те же самые, что и во втором пункте. Но если бронхоспазм слишком тяжелый – согласно инструкции разведите 2,5/4 мл или 50-60 капель и чередуйте с Пульмикортом. Но будьте внимательны, избегайте передозировки, нельзя разводить такое количество лекарства каждый раз.

Как разводить Беродуал для ингаляций? Учитывая возраст ребенка и сложность кашля, увеличивать дозу физраствора максимум до 4 мл. Раствор необходимо залить в небулайзер или специальную емкость-заменитель, и только затем включить ингалятор и спокойно вдыхать. Цена на лекарство не высокая, поэтому лучше всегда держать запасную баночку дома.

Принцип действия

У активных компонентов Беродуала имеется бронхолитическая активность. Препарат представляет собой комбинацию из бета-2-адреномиметика и м-холиноблокатора. Их действие взаимно усиливается и проявляется в спазмолитическом эффекте, который лекарство вызывает в гладкой мускулатуре бронхов.

Уже через 15 минут после применения Беродуала бронхоспазм устраняется, а функция легких улучшается. Максимум лечебного действия лекарства наблюдают через 1-2 часа после вдыхания аэрозоля или ингаляции. Длительность эффекта может составлять до 6 часов.

При этом препарат не ухудшает выработку слизи в бронхах, а также не оказывает негативного действия на процесс газообмена в легких. Его действием является расслабление гладких мышц и в бронхах, и в сосудах. Беродуал также способен предотвратить появление бронхоспазма вследствие аллергии.

О том, как правильно производить ингаляции с беродуалом ребенку, смотрите в видео.

Ингаляции с помощью небулайзера

Наиболее популярен раствор Беродуала, который используют для ингаляций с помощью небулайзера. Такой раствор выпускается в стеклянном флаконе объемом 20мл – 400 капель, с дозатором – капельницей.

Правильно применять препарат только в качестве ингаляций, для этого раствор разводят дополнительно физраствором из стерильных ампул и распыляют холодным методом с помощью компрессорного или мембранного небулайзера. Ультразвуковой аппарат для таких ингаляций не подходит, поскольку нарушает целебные свойства препарата. Дозировка ребенку и взрослому подбирается индивидуально. Вначале назначают минимальную дозу 0,5–1 мл, что составляет 10–20 капель, и увеличивают ее значение через время по мере необходимости. Детям младше шести лет следует разводить препарат из расчета 2 капли на 1кг массы тела.

Для одноразового использования или купирования приступов дозировка составляет 20–80 капель взрослым, которые следует правильно развести физраствором, и 10–20 капель ребенку. Но учитывая, что препарат стоит недешево его назначают только при необходимости систематического применения, дозировка в этом случае составляет 10–40 капель 4 раза в день. В тяжелых случаях купирования приступа можно применять раствор Беродуала в дозировке 50 капель для ингаляции.

Режим дозировки для детей и взрослых

На сегодняшний день глобальное нарушение экологии планеты, обилие химизированных продуктов, загрязненный воздух отходами промышленности и выхлопных газов, повышенный радиационный фон, мощное электромагнитное поле вокруг человека разрушает нормальную иммунную систему и взрослых, и детей и сейчас диагноз — обструктивный бронхит, бронхиальная астма, ХОБЛ — не редкость, и с каждым годом число больных с этими диагнозами увеличивается с катастрофической быстротой. Самое страшное, что страдают с малых лет бронхиальной астмой дети.

Использование аэрозольного баллончика

При использовании баллончика Беродуала — дозировка для детей и взрослых в этом случае одинаковая — следует делать 1-2 впрыска препарата 3р/день. В случае, когда у ребенка или взрослого существенный риск развития дыхательной недостаточности, то необходимо впрыснуть две дозы Беродуала, а через 5 минут еще 2 дозы. Следующее использование нельзя начинать раньше, чем через 2 часа.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению препарата прилагается в упаковке. Перед тем как использовать ингалятор, следует внимательно прочитать текст.

Использование аэрозоля

1. Перед применением следует снять колпачок, которым закрыт спрей, после чего следует нажать на дозатор для выхода вещества (в виде облачка).
2. Сделайте медленный выдох, поверните баллончик мундштуком вниз и обхватите губами кончик ингалятора.
3. Нажмите на дозатор и глубоко вдохните в себя лекарство.
4. Закройте колпачком ингалятор и верните баллончик в исходное положение — переверните.

Какую дозу разрешает принимать инструкция по применению аэрозоля? В период обострения болезни можно сделать два вдоха лекарственного вещества. Если это не помогло, через 4-5 минут можно сделать еще 2 вдыхания. Если и это не помогло, необходимо срочно сообщить доктору о своем состоянии.

Какова максимальная дозировка препарата в течение суток? Разрешается делать не более восьми вдыханий в день. Если это мало помогает, необходимо обратиться к пульмонологу.

Использование раствора для ингаляций

Раствор используется для ингаляций через небулайзер. Лекарственное вещество расщепляется небулайзером до мельчайших частиц, которые оседают на слизистой дыхательного тракта. Преимущество ингаляции через небулайзер заключается в попадании лекарственного вещества даже в труднодоступные участки бронхолегочной системы, где практически отсутствует вентиляция.

Как правильно использовать раствор для ингаляций? Его сначала разводят физраствором. Для этого к указанному объему Беродуала добавляют 3-4 мл физраствора.

Дозировка применения Беродуала для разных возрастных групп рассчитывается индивидуально, так как она зависит от тяжести протекания заболевания. Для профилактических сеансов дозировку указывает пульмонолог. Самостоятельно себя лечить нельзя — это может закончиться обострением заболевания.

Побочные эффекты

Беродуал обычно хорошо переносится. В отдельных ситуациях возможно развитие нежелательных побочных явлений со стороны различных систем.

• изменение вкусовых ощущений и сухость во рту;
• нервозность;
• головная боль;
• головокружение;
• тремор.

Со стороны органов дыхания:

• кашель;
• раздражение слизистой дыхательных путей;
• развитие парадоксального бронхоспазма (редко).

Со стороны системы пищеварения:

• расстройства пищеварения (тошнота, рвота);
• нарушение кишечной моторики (преимущественно у больных с муковисцидозом).

• усиленное сердцебиение;
• тахикардия;
• повышение систолического и понижение диастолического давления;
• аритмия.

• сыпь;
• крапивница;
• ангионевротический отек.

Со стороны других систем:

• миалгия (мышечные боли) и мышечные судороги;
• нарушение зрительной аккомодации;
• гипокалиемия;
• усиленное потоотделение;
• слабость;
• задержка мочеиспускания.

При попадании раствора в глаз расширяется зрачок, повышается внутриглазное давление, что сопровождается болью либо дискомфортом в глазном яблоке, нечетким видением предметов, появлением цветных пятен перед глазами и покраснением конъюнктивы.

Как делать ингаляции

Прежде чем приступить к выполнению процедуры ингалятор необходимо подготовить. Маска или мундштук дезинфицируются, емкость для лекарства также должна быть промыта и дезинфицирована. Необходимое количество капель Беродуала закапывается в контейнер ингалятора (небулайзера), туда же добавляется в нужном количестве физраствор. Контейнер следует закрыть и полностью собрать прибор. Маска плотно надевается на лицо, мундштук обхватывается губами (все зависит от способа проведения процедуры. После запуска прибора дышать нужно ровно столько, сколько показано по возрасту и характеру заболевания.

Дозировка и применение

Для осуществления процедуры нужно накапать дозу лекарства в специальный отсек. Дозировка должна соответствовать указаниям в аннотации к медикаменту. После Беродуал для небулайзера разбавляется аптечным физрастовром. Разводить необходимо так, чтобы общий объем лекарства смешанный с физраствором не превышал 4-5 мл.

Доза лекарства назначается индивидуально каждому больному, но существует общая схема разведения.

• При терапии вентиляции легких детям от 6 лет и старше, взрослым по 10 капель
• При несущественном бронхоспазме взрослым и детям от 6 лет – 10 капель
• Для снятия приступов дыхательного отдела:

1. детям от 6 лет – до 20 капель, при осложнении до 40,
2. взрослым — до 40 капель, при осложнении до 80 ,

Во время продолжительной терапии:

1. детям от 6 лет – до 20 капель (до 4 сеансов в сутки)
2. взрослым — до 40 капель (до 4 сеансов в сутки)
3. Детям до 6 лет или младенцам разводится 1 капля на 1,5 кг веса, но не более 11 капель за один сеанс. Лекарство разбавить с 2 мл физиотерапевтического раствора. Проводить не более 3 сеансов в день (не больше 30 капель в сутки). Терапия проводиться под наблюдением детского педиатра.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку активный компонент Беродуала представляет собой комбинацию м-холиноблокатора и β₂-адреномиметика, при комбинированном применении с другими веществами/препаратами возможны следующие взаимодействия:

β-адреноблокаторы: возможно значительное снижение бронхорасширяющего эффекта Беродуала.
Глюкокортикостероиды (ГКС) и/или кромоглициевая кислота: увеличивают эффективность лечения.
Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): способны усиливать действие β-адренергических средств.
Антихолинергические средства для системного применения, другие β-адреномиметики, ксантиновые производные (включая теофиллин): могут усиливать побочные реакции и бронхорасширяющий эффект Беродуала.
Ингаляционные галогенизированные анестетики (например, галотан, трихлорэтилен или энфлуран): могут усиливать влияние β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему;
Ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики: возможно усиление гипокалиемии, связанной с применением β-адреномиметиков (особенно важно учитывать такое взаимодействие при терапии тяжелых форм обструктивных заболеваний дыхательных путей).
Дигоксин: вероятно повышение риска появления аритмий вследствие гипокалиемии, связанной с применением β-адреномиметиков, кроме того, негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм может усиливать гипоксия (при необходимости такого сочетания препаратов следует регулярно проверять уровень калия в сыворотке крови)/

Взаимодействие с другими лекарствами

«Беродуал» (капли) в сочетании с различными бета-адреномиметиками повышают бронхорасширяющие свойства препарата. Аналогичное действие наблюдается при комплексном лечении с антихолинергическими средствами и ксантиновыми производными.

Снижение бронхорасширяющих характеристик «Беродуала» возможно при сочетании с бета-адреноблокаторами. Сочетание препарата с ксантиновыми производными усиливает гипокалиемию. Эту особенность должны учитывать лица с тяжелой стадией заболевания бронходыхательной системы.

Появление гипокалиемии, в свою очередь, провоцирует появление аритмии у больных, использующих в процессе лечения дигоксин, а гипоксия повышает отрицательное влияние на ритм сердца. В данной ситуации советуют вести постоянный контроль над показателем калия в крови.

Осмотрительно назначается препарат лицам, принимающим ингибиторы МАО и антидепрессанты трициклической группы. Подобные лекарственные средства повышают влияние бета-адренергических препаратов. Ингаляционный процесс галогенизированных углеводородных анестетиков усиливает воздействие препаратов, содержащих бета-адренергены, на работу сердца. Результат терапевтического лечения может быть повышен использованием кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов.

Побочные эффекты

Ингаляционные процедуры всегда сопряжены с индивидуальной реакцией организма на вводимые средства. При использовании ингалятора Беродуал может наблюдаться следующая картина:

• высыхание слизистой рта и кашель;
• приступ головной боли и тошнота;
• повышение давления;
• головокружения;
• тремор конечностей;
• учащенное сердцебиение;
• нервозное состояние;
• нарушение дикции.

Иногда прием препарата может сопровождаться болевыми ощущениями в глазах, отеком роговицы, нарушением четкости визуализации предметов и иными нарушениями зрительной системы.

В полости рта и горле может наблюдаться отечность и раздражение, вплоть до ларингоспазма и бронхоспастического синдрома. Со стороны пищеварительной системы тоже могут наблюдаться нарушения — глоссит, язвочки на слизистой рта, отечность слизистой рта, нарушение дефекации — запор/диарея.

Нарушениям может подвергнуться и мочевыделительная система, это выражается в задержке физиологического акта мочеиспускания. На коже может появиться высыпание, сопровождающееся зудом и отеком.

Аналоги

Есть ли замена для Беродуала? Лекарства, которые могут заменить Беродуал, как правило, стоят дешевле. Это:

Однако, медицинские исследования не определились в едином мнении о безвредности обозначенных аналогов. Например, Пульмикорт является гормональным препаратом, поэтому сравнивать его с Беродуалом не корректно. По сравнению с Беротеком, Беродуал обладает более широкими терапевтическими возможностями. В любом случае, выбор и назначение препарата должен определять лечащий пульмонолог на основании анамнеза.

Побочные действия

В процессе применения ингаляций препарат может проявлять побочное действие – сухость во рту, обветривание губ. Поэтому ребенку после использования небулайзера нужно протирать влажной салфеткой рот и смачивать полость рта, глотком чистой воды, смывая раствор. Применение капель Беродуал, чаще других, вызывает такие побочные явления, как тремор рук, понижение артериального давления, головные боли, тахикардия. Нередко при применении ингаляции детям может возникать нервозность, головокружения, спазм скелетных мышц. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны проявления тошноты, рвоты, диареи. Так же препарат может спровоцировать задержку мочеиспускания.

При передозировке капли Беродуал могут вызвать аллергическое действие, выраженное в отечности слизистой, крапивнице. В этом случае, а так же при других сильно выраженных побочных эффектах нивелирующих пользу лекарства, применять раствор не рекомендуется. Применение препарата Беродуал совместно с другими лекарствами бронхорасширяющего действия может усилить действие компонентов и вызвать появление побочных явлений. Также раствор и капли не стоит применять одновременно со стероидами, диуретинами и ксантиновыми производными.

Противопоказания

Запрещено использовать препарат в таких ситуациях:

• предродовой период внутриутробного вынашивания плода;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• первый триместр беременности;
• наследственная или приобретенная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
• нарушение ритма сердечной деятельности по типу тахиаритмии;
• повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.

Назначение фармацевтического препарата на фоне следующих патологических состояний обязательно требует соблюдения мер повышенной осторожности (например, прохождение консервативного курса в специализированном пульмонологическом стационаре):

• сахарный диабет;
• гипертиреоз;
• закрытоугольная глаукома;
• сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца;
• муковисцидоз;
• инфаркт миокарда в анамнезе в течение последних трех месяцев;
• обструкция шейки мочевого пузыря (особенного органогенного характера);
• феохромоцитома или другие гормонозависимые новообразования;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• выраженное поражение церебрального и периферического кровеносного русла.

Инструкция по применению

При использовании аэрозоля, необходимо сначала снять колпачок, затем нажать на дозатор для выхода вещества. После этого нужно сделать выдох, взять баллончик вниз мундштуком и обхватить его губами. Нажать на дозатор и глубоко вдохнуть лекарство. Закрыть ингалятор колпачком и поставить в положение «колпачком вверх».

Во время обострения болезни допускается два вдоха аэрозоля подряд. При необходимости, через 5 минут можно сделать еще два вдоха. Если дыхание не улучшилось, то ситуация может быть сложной и лучше обратиться в лечебное заведение. В течение суток рекомендуется производить не более 8 вдыханий препарата. Сколько дней делать ингаляции с беродуалом, определяет лечащий врач. Как правило, при средней тяжести заболевания, для снятия неприятной симптоматики достаточно 5 дней. Если одышка является следствием таких тяжелых патологий, как пневмония, астма или эмфизема, то курс ингаляции может быть продлен до 10 дней.

Использование раствора Беродуала производится через небулайзер. Метод начинает действовать через 20 минут после применения и способен снять или значительно снизить симптомы на 6 часов. Для использования, препарат разводится со специальным физраствором, обычной или дистиллированной водой разводить его нельзя.

Дозировка ингаляции с беродуалом и физраствором взрослым

Рекомендованная суточная доза составляет от 40 до 80 капель, при этом процедура ингаляции должна проводиться 3-4 раза. Более точная дозировка зависит от тяжести симптоматики. Разовая доза препарата не должна превышать 20 капель, исключение из этого правила делается только при особо удушливом кашле, и при лечении в условиях стационара.

Сколько капель Беродуала нужно для ингаляции ребенку

Детская дозировка зависит от возраста ребенка и делится на две группы. До шестилетнего возраста количество препарата рассчитывается из расчета 1мл/кг веса. Детям от 6 до 12 лет назначается раствор с 10 каплями препарата при вентиляции легких и умеренных бронхоспазмах. Если в диагнозе значится тяжелое заболевание легких или бронхов, то доза увеличивается до 20 капель.

Максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет равна 30 каплям. Интервал между ингаляциями должен быть не менее 4 часов. Дозировка для подростков от 12 лет такая же, как и взрослых.

Инструкция по применению

Раствор

Для ингаляций с Беродуалом используют небулайзер, чтобы препарат попадал в мелкие бронхи. Дозировку определяют индивидуально в зависимости от болезни, выраженности бронхоспазма и длительности лечения:

• Ребенку младше 6 лет доза Беродуала не должна превышать 10 капель (0,5 мл раствора).
• При умеренном спазме бронхов начальной дозой также будет 0,5 мл препарата для 1 процедуры.
• Если бронхоспазм тяжелый, доза для детей младше 12-летнего возраста составляет 2 мл (40 капель), а для 12-летних детей и старше – 2,5 мл (50 капель).
• Очень тяжелое состояние нуждается в повышении дозы до 3-4 мл препарата (60-80 капель). При этом максимальное количество жидкого Беродуала, которое может получить ребенок в сутки, составляет 4 мл (в возрасте до 12 лет) или 8 мл (в возрасте старше 12 лет).

Для разбавления лекарства можно использовать лишь физиологический раствор. Дистиллированная вода для этой цели не подходит. Кроме того, разбавлять Беродуал следует прямо перед процедурой, поскольку смешанное с физраствором лекарство хранить нельзя.

О том, как правильно делать ингаляции ребенку, смотрите в видео, которое подготовил Союз Педиатров России:

Аэрозоль

При приступе ребенку 6 лет рекомендуется вдохнуть 2 дозы такого Беродуала. При неэффективности препарата через 5 минут допускается повторное вдыхание еще двух доз. Если такое двукратное применение не облегчило дыхание, следует сразу же вызвать скорую.

Если лечение аэрозольной формой Беродуала назначено на длительный период, то медикамент выписывают по 1 или 2 дозы на одно применение. Вдыхать такое количество аэрозоля в зависимости от причины терапии нужно 3-8 раз в день.

Перед первым применением баллончик нужно встряхнуть, после чего 2 раза нажать на его дно. Далее перед каждым использованием снимают с баллончика колпачок и предлагают ребенку сделать глубокий выдох (медленно), а затем обхватить наконечник баллончика губами.

Во время вдоха быстро нажимают на дно, в результате чего в дыхательные пути ребенка попадет 1 доза. Далее пациент должен задержать дыхание и вынуть наконечник, а через несколько секунд совершить медленный выдох. Повторное вдыхание еще 1 дозы происходит так же, после чего баллончик закрывают защитным колпачком.

Если препаратом не пользовались дольше трех дней, перед вдыханием Беродуала нужно нажать на дно баллончика, чтобы спрей образовал в воздухе аэрозольное облако. Внутри одной упаковки содержится 200 доз, после использования которых баллончик рекомендуется заменить, даже если немного содержимого в нем еще остается. Для поддержания чистоты наконечника его регулярно промывают теплой водой.

1. Лекарственный раствор разводят исключительно хлоридом натрия, без замены на обычную или дистиллированную воду. Первоначальная доза минимальная. Ее вводят с целью отслеживания реакции организма на препарат. Если аллергия не проявилась, количество раствора постепенно увеличивают на одну каплю до достижения нужной дозировки.
2. Продолжительность ингаляций для взрослых и детей разная — от 5 до 10 минут. Время процедуры определяет лечащий доктор. При этом учитывается уровень дисперсионного распыления жидкости небулайзера.
3. Оставшийся неиспользованный раствор нежелательно использовать повторно. Лекарство готовят непосредственно перед процедурой. При этом основные части прибора — ингаляционная емкость и мундштук должны быть чистыми.
4. Ингаляции с «Беродуалом» проводят регулярно 3-4 раза в день. Промежуток между манипуляциями должен составлять не менее четырех часов. После лечебной процедуры в течение 30 минут нежелательно принимать еду и гулять на улице в холодное время года.
5. Дышать парами лучше не с помощью маски, а через мундштук. Препарат оказывает влияние на слизистые ткани и сосуды. Особенно он опасный при попадании в глаза, так как может вызвать потерю зрения и глаукому.
6. «Беродуал» нельзя принимать вовнутрь. Использовать медикамент необходимо по инструкции, придерживаясь правильной дозировки.
7. Лекарство несовместимо с другими бронхолитиками, антидепрессантами, неастероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами.

http://medi.ru/instrukciya/berodual_5997/http://med.vesti.ru/articles/lekarstva-i-preparati/berodual-instruktsiya-po-primeneniyu/http://medprep.info/drug/medicament/berodualhttp://blotos.ru/berodual-sirop-instrukcia-po-primeneniu