Ирс-19 Инструкция Как Долго Хранится В Холодильнике Потому

Каждый день рассказываю свой личный опыт в домоводстве, в данный раз мы познакомимся с «Ирс-19 Инструкция Как Долго Хранится В Холодильнике Потому». После моих советов проверяйте все на своей практике и пишите свои комментарии, чтобы при необходимости доработать и сделать рекомендации еще лучше.

ИРС 19

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

ИРС 19 – препарат для повышения местного иммунитета.

Форма выпуска и состав

ИРС 19 выпускается в форме назального спрея.

Препарат реализуется в баллонах стеклянных аэрозольных (20 мл) с насадкой и клапаном непрерывного действия. Каждый баллон помещен в картонную коробку.

В состав ИРС 19 входят лизаты бактерий (43,27 мл в 100 мл): Staphylococcus aureus ss aureus, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Haemophilus influenzae type B, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria perflava, Neisseria subflava, Moraxella catarrhalis, Streptococcus group G, Streptococcus dysgalactiae group C, Streptococcus pyogenes group A, Streptococcus pneumoniae type XII, Streptococcus pneumoniae type VIII, Streptococcus pneumoniae type V, Streptococcus pneumoniae type III, Streptococcus pneumoniae type II, Streptococcus pneumoniae type I, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.

Вспомогательные вещества препарата: натрия мертиолят, глицин, ароматизатор на основе нерола (гераниол, альфа-терпинеол, линалол, геранилацетат, лимонен, метилантранилат, линалилацетат, фенилэтиловый спирт, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля), вода очищенная.

Показания к применению

ИРС 19 назначают детям старше 3 месяцев и взрослым при таких заболеваниях и состояниях:

• Терапия острых и хронических болезней бронхов и верхних дыхательных путей (бронхит, трахеит, тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, ринит);
• Профилактика хронических болезней бронхов и верхних дыхательных путей;
• Подготовка к плановому хирургическому вмешательству на ЛОР-органах, а также послеоперационный период;
• Восстановление местного иммунитета после перенесенных вирусных инфекций, в частности гриппа.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию ИРС 19 являются:

• Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим препарата;
• Аутоиммунные заболевания.

Способ применения и дозировка

Перед началом применения на баллон надевают насадку, отцентровывают ее и мягко нажимают. Устройство готово к применению.

ИРС 19 используют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы, которая равна 1 короткому нажатию пульверизатора. Во время впрыскивания препарата флакон держат строго вертикально, при этом не нужно запрокидывать голову.

При регулярном применении ИРС 19 не рекомендуется с флакона снимать насадку.

Если препарат оставляют на продолжительное время без использования, может испариться капля жидкости. В результате образовавшиеся кристаллы могут закупорить выходное отверстие насадки. Чаще всего такое происходит в том случае, когда насадку снимают и помещают в пачку вниз верхним концом. Если насадка закупорилась, нужно нажать несколько раз подряд, выталкивая жидкость. При отсутствии эффекта насадку следует опустить на 2-3 минуты в теплую воду.

Режим дозирования препарата:

• Терапия заболеваний бронхов и верхних дыхательных путей. Взрослым и детям после 3 лет – по 1 дозе в каждый носовой ход 2-5 раз в день; детям от 3 месяцев до 3 лет – по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день. Препарат применяется до момента полного исчезновения симптомов заболевания;
• Профилактика заболеваний. Детям после 3 месяцев и взрослым – по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день. Курс 2 недели, рекомендуется начинать профилактику за 2-3 недели до предполагаемого подъема заболеваемости;
• Подготовка к плановой операции и послеоперационный период. Детям и взрослым по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день, курс – 2 недели;
• Восстановление местного иммунитета. Детям и взрослым по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день, продолжительность курса – 2 недели.

Побочные действия

При использовании ИРС 19 возможно развитие следующих побочных эффектов:

• Со стороны дыхательной системы: в начале лечения – синусит, ринофарингит, бронхит, ларингит, редко – кашель и приступы астмы;
• Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения (редко) – тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
• Со стороны кожных покровов: редко – экземоподобные и эритемоподобные реакции, в единичных случаях – узловатая эритема и тромбоцитопеническая пурпура;
• Прочие: в начале лечения (редко) – повышение температуры тела без видимых причин.

При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к доктору.

Особые указания

При использовании ИРС 19 пациентами с бронхиальной астмой может быть учащение приступов. В таком случае необходимо прекратить терапию и не принимать средства данного класса в будущем.

При появлении клинических признаков бактериальной инфекции рекомендуется рассмотреть целесообразность применения системных антибиотиков.

Препарат не влияет на психомоторные функции, которые связаны с вождением транспортных средств или управлением механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Случаи негативного взаимодействия ИРС 19 с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Сроки и условия хранения

Хранить в строго вертикальном положении при температуре до 25°С.

Срок годности – 3 года.

Флакон необходимо беречь от попадания прямых солнечных лучей, нагревания выше 50°С. Нельзя прокалывать или сжигать баллон, даже если он пустой.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Режим дозирования препарата:

ИРС ® 19 (IRS ® 19)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Спрей назальный	100 мл
активные вещества:
лизаты бактерий	43,27 мл
состав лизатов бактерий:
Streptococcus pneumoniae type I, II , III, V, VIII, XII по	1,11 мл
Staphylococcus aureus ss aureus	9,99 мл
Neisseria subflava	2,22 мл
Neisseria perflava	2,22 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae	6,66 мл
Moraxella catarrhalis	2,22 мл
Haemophilus influenzae type B	3,33 мл
Acinetobacter calcoaceticus	3,33 мл
Enterococcus faecium	0,83 мл
Enterococcus faecalis	0,83 мл
Streptococcus pyogenes group A	1,66 мл
Streptococcus dysgalactiae group C	1,66 мл
Streptococcus group G	1,66 мл
вспомогательные вещества: глицин — 4,25 г; мертиолят натрия — не более 1,2 мг; ароматизатор на основе Нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) — 12,5 мг; вода очищенная — до 100 мл

во флаконах по 20 мл (60 доз); в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная, иногда с желтоватым оттенком, жидкость со слабым запахом ароматизатора на основе Нерола.

Характеристика

Комплексный препарат из лизатов бактерий.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ИРС ® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет. При распылении ИРС ® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А(IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Показания препарата ИРС ® 19

профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;

лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов (ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит) и др.;

восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций;

подготовка к плановому оперативному вмешательству на лор-органах и в послеоперационном периоде.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе;

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется во время беременности (данные о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод отсутствуют).

Побочные действия

Во время приема ИРС ® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.

Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.

Со стороны лор-органов и органов дыхания: редко — приступы астмы и кашель.

В редких случаях в начале лечения могут наблюдаться — повышение температуры тела (≥39 °C) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.

При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Взаимодействие

Случаи негативного взаимодействия с другими ЛС неизвестны. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС ® 19.

Способ применения и дозы

Интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора). При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову.

Для профилактики взрослым и детям с 3-месячного возраста (за 2–3 нед до ожидаемого подъема заболеваемости) — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед .

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов: взрослым и детям старше 3 лет — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2–5 раз в день; детям с 3 мес до 3 лет — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день (после предварительного освобождения от слизистого отделяемого). Лечение проводят до исчезновения симптомов инфекции.

Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций: взрослым и детям — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед .

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде: взрослым и детям — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед (начинать курс лечения рекомендуется за 1 нед до планируемого оперативного вмешательства).

В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление случается чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. При закупорке насадки делают несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, насадку опускают на несколько минут в теплую воду.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Меры предосторожности

Применение ИРС 19 ® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Особые указания

При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты этого класса в будущем.

Меры предосторожности при применении

— беречь от нагревания свыше 50 °C и от попадания прямого солнечного света;

— не прокалывать флакон;

— не сжигать флакон, даже если он пустой.

Производитель

Солвей Фарма, Франция.

Условия хранения препарата ИРС ® 19

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ИРС ® 19

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение ИРС 19 ® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Инструкция по применению ИРС ® 19 (IRS ® 19)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.

в расчете на 100 мл
лизаты бактерий
Streptococcus pneumoniae type I	1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type II	1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type III	1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type V	1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type VIII	1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type XII	1.11 мл
Haemophilus influenzae type B	3.33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae	6.66 мл
Staphylococcus aureus ss aureus	9.99 мл
Acinetobacter calcoaceticus	3.33 мл
Moraxella catarrhalis	2.22 мл
Neisseria subflava	2.22 мл
Neisseria perflava	2.22 мл
Streptococcus pyogenes group A	1.66 мл
Streptococcus dysgalactiae group C	1.66 мл
Enterococcus faecium	0.83 мл
Enterococcus faecalis	0.83 мл
Streptococcus group G	1.66 мг

Вспомогательные вещества: глицин — 4.25 г, натрия мертиолят — не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) — 12.5 мг, вода очищенная — до 100 мл.

20 мл — баллоны аэрозольные стеклянные с клапаном непрерывного действия и насадкой (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, повышающий специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС ® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа. Это приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа, вызывая немедленную мобилизацию защитных механизмов и запуская эффективную продукцию антител. Благодаря комплексному влиянию на иммунный ответ слизистых оболочек верхних дыхательных путей ИРС ® 19 обладает двойным терапевтическим эффектом:

• лечебным и профилактическим. Лечебный эффект реализуется через неспецифические факторы местной защиты, которые начинают вырабатываться в течение 1 ч после применения ИРС ® 19.

Увеличение числа антителообразующих клеток в слизистой оболочке и выработка специфических иммуноглобулинов типа А начинается на 2-4 сут, увеличивает лечебное действие и обеспечивает профилактический эффект ИРС ® 19, который сохраняется в течение 3-4 мес.

Действие начинается через 1-2 мин после введения и продолжается 1.5-2 ч.

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции препарата.

Показания к применению

• профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
• лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит;
• восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций;
• подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым и детям с 3-месячного возраста.

Применяют интраназально путем аэрозольного введения (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).

С целью профилактики взрослым и детям с 3 месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым — по 1 дозе препарата в каждую ноздрю от 2 до 5 раз/сут до исчезновения симптомов инфекции.

Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы:

• приступы астмы и кашель, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Дерматологические реакции:

• редко — эритемоподобные и экземоподобные реакции.

Аллергические реакции:

• редко — крапивница, ангионевротический отек;
• в единичных случаях — тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.

Противопоказания к применению

• аутоиммунные заболевания;
• детский возраст до 3 месяцев;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

В начале лечения возможны такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В случае появления приступов бронхиальной астмы рекомендуется прекратить лечение и не принимать ИРС ® 19 и другие препараты на основе бактериальных лизатов в будущем.

Возможно повышение температуры тела ≥ 39°С, в этом случае препарат следует отменить. Однако следует отличать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающееся недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии клинических симптомов системной бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ИРС ® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.

Правила использования препарата

Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, оптимально установить ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению.

При впрыскивании препарата аэрозольный баллон следует держать в вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.

Если наклонить аэрозольный баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном использовании препарата не рекомендуется снимать насадку с флакона.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата ИРС ® 19 неизвестно.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС ® 19.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C; не замораживать.

Срок годности препарата

Баллон следует беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не прокалывать баллон, не сжигать, даже если он пустой.

С целью профилактики взрослым и детям с 3 месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

ИРС-19

Каждому из нас случалось хоть раз в жизни не вовремя заболеть. Иногда это приводит к целой цепочке нарушения планов. Чтобы избежать таких ситуаций рекомендуется принимать препараты для повышения местного иммунитета. К таким относится, например, ИРС-19.

Это лекарственное средство российского производства, компании “Фармстандарт-Томскхимфарм”. Оно относится к клинико-фармакологической группе иммуностимулирующих препаратов бактериального происхождения.

Основными показания к применению ИРС-19 являются:

• профилактика заболеваний верхних дыхательных путей;
• лечение хронических и острых заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
• повышение специфического и неспецифического иммунитета:
• восстановление после вирусных инфекций;
• подготовка к оперативному вмешательству на органах дыхания.

Выпускается данное лекарство в единственной форме – назальный спрей во флаконе объёмом 20 мл. Сам препарат жидкий, имеет слабовыраженный запах, цвет желтоватый или бесцветный.

Сроки годности ИРС-19

• Срок годности флакон-спрея – 3 года .
• Срок годности ИРС 19 после вскрытия – 3 года .

Дату выпуска и срок годности компания-производитель указывает в виде маркировки на коробке и на самом баллоне с лекарством. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Как хранить ИРС-19

• В строго вертикальном положении при температуре не выше +25 °С
• Не замораживать
• Препарат необходимо хранить в сухом и защищённом от воздействия солнца месте
• Важно не допускать нагревания флакона
• Хранить в недоступном для детей месте!
• Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света
• Не прокалывать флакон.

СПРАВКА! Лучшее место в доме для хранения медикаментов – специальная аптечка или ящик на кухне или в ванной. Главное – обеспечить защиту от прямых солнечных лучей и сохранять чистоту.

Хранить препарат можно и в холодильнике. Однако, крайне важно, чтобы аэрозоль находилась в вертикальном положении.

При длительном использовании рекомендуется не допускать попадания пыли в отверстие распылителя, а также не снимать специальную насадку с флакона.

СПРАВКА! Если медикамент не использовать в течение длительного времени, то капля жидкости может испариться, а оставшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это затруднит использование препарата.

Запрещается прокалывать баллон или сжигать самостоятельно, даже в случае если лекарство кончилось.

Аналоги ИРС-19

Если говорить об аналогах, то сразу стоит отметить, что у ИРС-19 структурных аналогов не имеется. Аналогичные средства можно выделить лишь по показаниям к применению, составу и терапевтическому действию.

Это не полный перечень возможных заменителей ИРС19, среди названных есть как более дешёвые, ток и более дорогостоящие препараты. Ориентироваться в выборе необходимо по своим предпочтениям и показаниям.

Совместимость и передозировка

Случаи негативного лекарственного взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

ВАЖНО! Прежде чем приобретать и применять любое лекарство рекомендовано проконсультироваться с врачом. Это положительно повлияет на эффективность и скорость лечения.

Случаи передозировки данным лекарственным средством до сих пор не были установлены. Необходимая доза зависит от возраста пациента.

Необходимо воздержаться от использования препарата в период беременности и лактации. Также есть противопоказания этого лекарства людям с аутоиммунными заболеваниями.

ИРС-19 отпускается без рецепта.

Условия хранения ИРС-19 в медицинских учреждениях

Согласно Федеральному закону №61 “Об обращении лекарственных средств” от 12.04.2010 года медицинские препараты должны храниться в особых условиях. За несоблюдение этого закона предусмотрена штрафная система, а также возможно лишение лицензии.

Закон распространяется на любые учреждения, занимающиеся продажей препаратов или лечением людей с их использованием.

Необходимо строго соблюдать предписанные правила касаемо:

• помещений для хранения препаратов;
• используемого оборудования;
• отделки служебных помещений;
• доступа к препаратам сторонних лиц;
• показателей влажности и воздуха;
• температурного режима;
• чистоты помещений и гигиены сотрудников.

Отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с действующими санитарно-гигиеническими нормами. Все помещения должны предполагать влажную регулярную уборку. Также необходимо наличие отдельных зон:

• зона приёмки;
• зона карантинного хранения;
• зону для отбора и проб;
• зону для хранения препаратов, требующих особых условий.

В специально отведённом для хранения помещении регламентировано наличие специального оборудования: холодильных ящиков и сейфов, кондиционеров, термостатов и термометров, сигнализаций, систем наблюдения и т.д.

Утилизация и транспортировка: нормативы

После истечения срока годности препарат ИРС-19 подлежит утилизации в соответствии с существующими стандартами. Препарат подобного типа следует разбавить водой и вылить.

Транспортировка лекарственных средств допускается только при соблюдении определённых норм безопасности:

• плотная и качественная упаковка препаратов;
• защита от солнечного света;
• соблюдение нужной температура;
• защита от механических повреждений.

ИРС-19 можно применять взрослым и детям от 3 месяцев.

Согласно Федеральному закону №61 “Об обращении лекарственных средств” от 12.04.2010 года медицинские препараты должны храниться в особых условиях. За несоблюдение этого закона предусмотрена штрафная система, а также возможно лишение лицензии.

Ошибки в применении у детей препаратов ИРС-19, Бронхо-мунал, Рибомунил, Имудон

Сегодня я расскажу, почему многим детям и даже взрослым иногда становится хуже из-за применения иммуностимуляторов ИРС-19, Имудон, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Рибомунил и др. Вы узнаете, на что способны эти препараты, чего они не могут и как их правильно применять для профилактики и лечения инфекций органов дыхания. Также я обосную целесообразность схемы «сперва курса Галавита, потом курс бактериального лизата». А в конце опишу особенности каждого иммуномодулятора. Статья очень большая (около 50 тысяч знаков), главные выводы в конце.

Примеры отзывов о неудачном применении ИРС-19

ИРС-19 — наиболее известный и часто применяемый бактериальный лизат, поэтому негативных отзывов о нем на форумах интернета достаточно много:

Мы прыскали только в нос, но при применении стало только хуже, ребенок заболел еще сильнее.

У нас после однократного применения ИРС-19 начались сопельки, а после второго «запшикивания» на ночь в этот же день, дочка чихнула во сне раз 20. А на утро у неё лило из носа и из глаз ТАК. что до обеда ушло 100 салфеток.

Попробовала дочке его прыскать, но у нас от него начинались сопли, вечно текло из носа и больше я его не использую никогда. Свой опыт считаю отрицательным.

Резко отрицательно! Ребенок «выдал» на ровном месте (пытались долечить ИРСом простые нетяжелые сопли) температуру 39.2

у нас в прошлом году сильная ангина была, кашель, педиатр прописала нам ИРС-19 и мы лечились им, но ничего не проходило, а еще более ухудшалось. дело дошло до пульмонолога. сдали анализ — мазок из горла, ничего не выявили, хотя пульмонолог сказала явно у вас присутствует стафиллокок (или стрептоккок уже не помню). второй анализ действительно выявил стрептоккок и пульмонолог нам объяснила, что ухудшения болезни были именно из-за того, что мы лечились ИРС-19. так как в нем содержатся различные бактерии они не вылечили нас а усилили болезнь.

Чтобы понять ошибки в применении ИРС-19, разберем, что такое бактериальные лизаты.

Что такое бактериальные лизаты

Бактериальные лизаты (от греч. lysis — растворение, распад) — это измельченные частицы бактерий, которые используются для профилактики и лечения бактериальных инфекций (обычно верхних и нижних дыхательных путей). Обратите внимание, что в лизатах нет живых бактерий и нет никаких вирусных остатков, поэтому сами по себе они не могут являться источником инфекции.

Препараты бактериальных лизатов (ИРС-19, Имудон, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Исмиген и др.) относятся к иммуностимуляторам, то есть усиливают иммунитет. Неоправданная иммуностимуляция приводит к ухудшению состояния пациента, и дальше мы подробно разберем, почему. Рибомунил не является строго бактериальным лизатом, но он содержит антигены рибосом, антигены клеточной стенки бактерий и действует похоже, поэтому мы будем его рассматривать в группе лизатов.

Бактериальные лизаты имеют непривычные для вакцин пути введения:

• ИРС-19 — забрызгивание в нос,
• Имудон, Исмиген, Респиброн — растворение или рассасывание во рту,
• Бронхо-Ваксом, Бронхо-мунал, Рибомунил — прием внутрь.

Все бактериальные лизаты содержат набор остатков именно тех бактерий, которые чаще всего вызывают воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей. Например, среди бактерий-возбудителей пневмоний и острого среднего отита (воспаления среднего уха) обычно встречаются:

• Streptococcus pneumoniae (пневмококк = диплококк Френкеля),
• Haemophilus influenzae (гемофильная палочка = палочка Пфейфера),
• Klebsiella pneumoniae (клебсиелла пневмонии = палочка Фридлендера),
• Moraxella catarrhalis (моракселла катаралис).

Все бактериальные лизаты стимулируют иммунитет. Подробный механизм описан в конце статьи в разделе «Механизм действия и перспективы лизатов».

Показания и противопоказания к применению лизатов

Показанием к назначению бактериальных лизатов является стимуляция местного иммунитета дыхательных путей (например, перед операцией на ЛОР-органах). Они обычно назначаются для профилактики повторных острых и лечения хронических (рецидивирующих) инфекций верхних и нижних дыхательных путей:

• ринит (воспаление слизистой носовой полости),
• синусит (воспаление придаточных пазух носа; синуситы по месту воспаления делятся на гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты),
• тонзиллит (воспаление нёбных миндалин),
• аденоидит (воспаление патологически увеличенной глоточной, или носоглоточной, миндалины — аденоидов)
• отит (воспаление уха, чаще всего бывает средний отит — воспаление среднего уха),
• фарингит (воспаление глотки),
• ларингит (воспаление гортани),
• трахеит (воспаление трахеи),
• бронхит (воспаление бронхов),
• пневмония (инфекционное воспаление легких).

1. гиперчувствительность (аллергия) на препарат,
2. беременность и лактация,
3. аутоимунные заболевания (категорического запрета нет, но требуется осторожность).

При аутоиммунных заболеваниях (например, аутоимунный тироидит [Хашимото], аутоиммунный гломерулонефрит, ревматоидный артрит и др.) лизаты следует применять с большой осторожностью, поскольку они стимулируют иммунный ответ и тем самым могут усилить аутоиммунный процесс. Одним из немногих иммуномодуляторов, разрешенных при аутоиммунных заболеваниях, является Галавит (см. ниже). Он обладает противовоспалительным действием и снижает выраженность аутоагрессии. Также при аутоиммунных заболеваниях допускается применение Полиоксидония, но в этой статье Полиоксидоний обсуждаться не будет.

При аллергических заболеваниях бактериальные лизаты использовать можно, если на сам лизат нет аллергии. Имеются данные, что противогриппозные вакцины у детей с бронхиальной астмой дают более выраженный эффект по сокращению случаев ОРВИ, чем у детей без астмы.

Причины ошибок применения ИРС-19

Любой препарат из упомянутых (ИРС-19, Имудон, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Рибомунил и др.) содержит обширный набор антигенов нескольких видов бактерий (например, ИРС-19 содержит 18 видов и типов бактерий). Это огромная антигенная нагрузка (стимуляция) на иммунную систему организма. Дальше я буду писать про все бактериальные лизаты на примере ИРС-19, поскольку он наиболее популярен и больше остальных известен отсутствием эффекта или осложнениями.

Во время применения ИРС-19 или аналога осложнения возникают по 2 причинам:

1) ИРС-19 применяется слишком часто и (или) в слишком большой дозе.

Согласно инструкции, ИРС-19 назначается по 1 дозе препарата (1 короткое нажатие на распылитель) в каждый носовой ход 2–5 раз в день. По моему убеждению, даже 2 раза в день — это много. На первых порах достаточно всего 1 дозы в каждый носовой ход на ночь ежедневно или даже через день. Спешка здесь ни к чему. Слишком большие дозы или частое применение ИРС-19 чрезмерно стимулирует иммунитет, что проявляется гриппоподобным состоянием или токсическим синдромом:

• повышение температуры тела до 39° C и выше без видимых причин (помните отзыв в начале статьи?),
• слабость, недомогание,
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея,
• ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит (сбой местного иммунитета).

Безопаснее удлинить лечение лизатами, чем сократить. Сравните инструкцию к ИРС-19 с инструкцией к стафилококковой вакцине:

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста [вакциной стафилококковой лечебной жидкой] состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:

• 1-й день — 0,2 мл,
• 2-й — 0,3 мл,
• 3-й — 0,4 мл,
• 4-й — 0,5 мл,
• 5-й — 0,6 мл,
• 6-й — 0,7 мл,
• 7-й — 0,8 мл,
• 8-й — 0,9 мл,
• 9-й — 1 мл.

Видите, как медленно наращивается доза стафилококковой вакцины? Я более чем уверен, что если ИРС-19 применять по аналогичной схеме с медленным нарастанием дозы, отрицательных отзывов на него будет в несколько раз меньше.

2) ИРС-19 применяется в острый период инфекционного заболевания.

Любое инфекционное заболевание — это мощная антигенная нагрузка на организм. При ОРЗ вирусы и (или) бактерии массово размножаются в слизистых оболочках дыхательных путей, откуда в больших количествах попадают во внутреннюю среду макроорганизма, а наша иммунная система обязана на это реагировать. Особенно мощной антигенная нагрузка бывает при острых инфекциях и при повышенной температуре (например, периоды массового выхода патогена из клеток во внутреннюю среду хозяина приводят к возникновению лихорадки — классическим примером служит малярия). Высокая температура является защитной реакцией организма, свидетельствующей о мобилизации иммунной системы (чем выше, тем сильнее). Если мы в этот момент начнем активно лечить ребенка любым бактериальным лизатом (ИРС-19, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Исмиген, Имудон и др.), тем самым добавив антигенов, на которые нужно реагировать, то иммунная система может не справиться (особенно у ребенка). Произойдет срыв адаптации с неизбежным ухудшением состояния и возможным добавлением новых респираторных инфекций.

1. никогда не применяйте ИРС-19, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Рибомунил, Исмиген, Имудон в период высокой температуры,
2. с большой осторожностью бактериальные лизаты применяются при нормальной температуре тела в период острого инфекционного заболевания или в период обострения хронического инфекционного заболевания,
3. лизаты можно относительно безопасно (ИРС-19 — не чаще 1 раза в день) применять только в период ремиссии (исчезновения симптомов) хронического заболевания или после выздоровления для профилактики.

Принципиальное отличие химического и механического лизиса

(и 3-я причина осложнений при использовании ИРС-19 и многих лизатов)

Большинство бактериальных лизатов (ИРС-19, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Имудон) созданы с помощью химического лизиса. При химическом лизисе убитые бактерии с помощью сильной щелочи разделяют на мелкие части. При этом происходит сворачивание (нарушение структуры, денатурация) белков, повреждение бактериальных антигенов, образование неестественных продуктов лизиса бактерий. Другими словами, химический лизис не совсем правильно дробит бактериальные клетки и способствует образованию токсичных веществ. Это третья причина неэффективности и плохих отзывов на ИРС-19.

Однако наука не стоит на месте, и ученым удалось разработать новый, более прогрессивный, способ лизиса бактериальных клеток — механический лизис. С помощью ультразвука бактериальную клетку дробят без существенных изменений ее структурных компонентов. Также удается отделить балластные (антиген-неактивные) и токсичные части микробной клетки. В итоге механические лизаты показывают более высокую эффективность и лучшую переносимость (меньше побочных эффектов).

Бактериальных лизатов, получаемых с помощью механического лизиса и доступных в аптеках, пока мало:

• в России зарегистрирован Исмиген,
• в Украине — Респиброн,
• а в Беларуси вообще ничего нету.

Для создания общей картины перескажу 2 клинических исследования по сравнению химических и механических лизатов с сайта РМЖ, ссылка Бактериальные лизаты. Новые препараты.

1) Исследование La Mantia и соавт. (2007)

120 детей возрастом 4–9 лет с повторными ринофарингитами/средним отитом/фаринготонзиллитами разделены на 3 группы по 40 человек. Все дети одновременно наблюдались 3 месяца лечения (бактериальный лизат давался по 10 дней ежемесячно) и 5 месяцев после лечения, а родители вели дневники и фиксировали нежелательные эффекты.

• в контрольной группе (не получала бактериальные лизаты) в течение 3 мес. 22.5% детей не заболели инфекциями, еще через 5 мес. не заболело всего 5% детей;
• в группе, получавшей химический лизат (название не указано), за 3 мес. не заболели 37.5%, еще через 5 мес. — 15% детей;
• в группе, получавшей механический лизат Исмиген, не заболели 67.5% и 27.5% детей соответственно.

2) Исследование Rossi S., Tazza R. (2004)

69 взрослых людей с хроническими заболеваниями нижних дыхательных путей получали антибиотики и стандартную терапию. Их разделили на 3 группы по 23 человека:

• в контрольной группе не получали ничего дополнительно, обострение возникло у 22 из 23 пациентов (95,7%), из них 21 человеку понадобилось назначение антибиотиков;
• в группе, дополнительно получавшей химический бактериальный лизат (название не указано), обострение возникло у 16 (69,6%), из них 14 понадобились антибиотики;
• в группе, дополнительно получавшей Исмиген, обострение возникло у 5 пациентов (21,7%), из них 4 потребовались антибиотики.

Примеры исследований показывают, что механические лизаты (в частности Исмиген) намного эффективнее химических.

Почему лизаты эффективны при приеме внутрь?

Если вы заметили, только ИРС-19 забрызгивается в полость носа, а все остальные бактериальные лизаты (Имудон, Исмиген, Респиброн, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом) растворяются во рту или принимаются внутрь. Даже не упомянутый ранее бактериальный лизат Уро-Ваксом для профилактики рецидивов мочевых инфекций (особенно циститов) принимается именно внутрь.

Вопрос: как вы считаете, через какой орган тела иммунная система активнее всего контактирует с внешней средой?

• Кожа? Нет. Площадь кожи относительно невелика и у взрослого человека равна 2 м 2 . А еще мы регулярно моемся с мылом и смываем с тела бактерии, что не приводит к серьезным нарушениям работы иммунной системы, которых можно было бы ожидать.
• Легкие? Тоже нет. Хотя площадь внутренней поверхности альвеол намного больше площади кожи и колеблется от 40 м 2 до 120 м 2 , бактерии в альвеолах не живут. 96% вдыхаемых бактерий задерживаются в верхних дыхательных путях, а проникшие в альвеолы бактерии уничтожаются там за считанные часы. Из-за своей фактической стерильности поверхность легких тоже не может служить главным местом контакта иммунной системы со внешней средой.
• Остается ЖКТ, в котором имеются скопления лимфоидной ткани.

Лимфоидная ткань служит для образования и «обучения» лимфоцитов, которые приобретают способность реагировать на заданные антигены (B-лимфоциты смогут продуцировать антитела, T-лимфоциты — выявлять и разрушать пораженные вирусом клетки). Лимфоидная ткань находится в лимфоузлах, селезенке, тимусе (вилочковой железе) и миндалинах. Присутствует она и в ЖКТ.

Лимфоидная система ЖКТ содержит:

1) лимфоэпителиальное глоточное кольцо Пирогова–Вальдейера. Оно расположено вокруг глотки и обеспечивает обработку как дыхательных, так и пищеварительных антигенов.

Кольцо состоит из:

• двух нёбных миндалин,
• двух трубных миндалин (в области слуховых труб, которые служат для сообщения среднего уха и глотки),
• носоглоточной миндалины,
• язычной миндалины,
• лимфоидных гранул и боковых лимфоидных валиков на задней стенке глотки.

Рисунок из презентации кафедры ЛОР-болезней Ташкентской медицинской академии

Если в детском возрасте удалить небные миндалины (из-за хронического тонзиллита) или носоглоточную миндалину (из-за аденоидита), всю остальную жизнь пациент будет чаще болеть простудами и дыхательными инфекциями. И чем раньше их удалить, тем сильнее будет болеть.

2) Пейеровы бляшки тонкого кишечника — групповые скопления мелких (1-3 мм) лимфоидных узелков (фолликулов) в стенке подвздошной кишки. По мере старения человека их количество уменьшается от 50 (у детей) до 16 (после 60 лет).

Групповые лимфоидные фолликулы (пейеровы бляшки) в стенке тонкой кишки

3) Аппендикс (червеобразный отросток) тоже имеет скопления лимфоидной ткани. По некоторым данным, у людей с удаленным аппендиксом кишечная микрофлора после кишечных инфекций восстанавливается медленнее.

Площадь поверхности кишечника благодаря складкам, ворсинкам и микроворсинкам (до 3 тысяч микроворсинок на каждую эпителиальную клетку) достигает 200-300 м 2 . В желудке из-за кислой среды обитает довольно мало бактерий (10 3 в 1 мл = 1 тысяча/мл), а по мере продвижения к заднему проходу их количество постепенно растет до уровня 10 11 в 1 г кала (100 млрд/г). В кишечнике человека живет около 2-3 кг бактерий и встречается 300-1000 их видов (чаще 400-500). Микрофлора кишечника имеет колоссальное значение для здоровья человека.

Складки, ворсинки и микроворсинки кишечника

Увеличение площади поверхности кишечника благодаря складкам, ворсинкам и микроворсинкам

Именно кишечник является важнейшим местом контакта иммунной системы с внешней средой. Микробные антигены слюны, носового и бронхиального секрета частично обрабатываются в глоточном кольце Пирогова–Вальдейера, а частично проглатываются и попадают на «обработку» в лимфоидную ткань кишечника. Поэтому рассасывание/растворение во рту (Имудон, Исмиген, Респиброн) или прием внутрь (Бронхо-Ваксом, Бронхо-мунал) дает защитный эффект на слизистые дыхательных путей.

В последние десятилетия появляется все больше доказательств, что правильная микрофлора кишечника является фактором защиты от ряда инфекционных, аллергических и аутоиммунных заболеваний (хотя не от всех):

Почему лизаты не всегда помогают?

Применение даже самых лучших бактериальных лизатов не гарантирует, что ребенок полностью перестанет простужаться и болеть инфекциями дыхательных путей. Запомните: главной целью применения лизатов является лишь профилактика гнойных бактериальных осложнений ОРЗ.

Профилактика всех ОРВИ и ОРЗ банально невозможна по той причине, что 90% детских ОРЗ вызываются вирусами (вирусные ОРЗ называются ОРВИ), а бактериальные лизаты не содержат никаких вирусных антигенов.

• 90% — вирусы (вирусы гриппа и парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус, адено-, рино-, корона-, энтеровирусы),
• 10% — бактерии или вирусно-бактериальные ассоциации. В большинстве случаев бактериальная инфекция начинается как осложнение вирусной инфекции.

Общее количество респираторных вирусов и их серотипов достигает 180. Как это понимать? Серотип (от лат. serum — сыворотка), или серовар (от слова вариант), — это группа микроорганизмов (вирусов, бактерий) одного вида, имеющая в оболочке общую антигенную структуру, которую можно отличить от других серотипов с помощью антител. Например, риновирусы являются причиной 25–40% всех ОРВИ и вызывают насморк (ринит). Риновирусы имеют 113 серотипов. У ребенка, который заразился одним из этих серотипов, в сыворотке крови через 2 недели после заражения появятся антитела к риновирусам этого серотипа. Но эти антитела не будут связываться (взаимодействовать) с антигенами других серотипов из-за их различной антигенной структуры и потому не смогут защитить ребенка от заражения другими серотипами риновирусов. Ребенок потенциально сможет заболеть риновирусной инфекцией еще 112 раз. Конечно, абсолютно нереально встретить в детстве все 180 респираторных вирусов и серотипов, но это объясняет, почему дети начинают часто болеть в первый год посещения детского сада, где другие дети с «обучающейся» иммунной системой делятся между собой новыми респираторными вирусами активнее, чем игрушками.

Клинические синдромы при поражении дыхательных путей бактериальной этиологии у детей.
Источник: http://bono-esse.ru/blizzard/Deti1/ORVI/03.html

Хотя лизаты не содержат вирусных антигенов, косвенно они все равно снижают количество ОРВИ за счет общей стимуляции иммунитета. Также лизаты не содержат антигены возбудителей атипичных дыхательных инфекций (микоплазмы, хламидии = хламидофилла и др.). «Атипичные» бактерии обычно не приводят к развитию гнойного воспаления, а вызванные ими заболевания по клинической картине напоминают нечто среднее между вирусными и классическими бактериальными инфекциями.

Чем полезен Галавит при инфекционных заболеваниях?

Галавит — российский иммуномодулятор с доказанным противовоспалительным эффектом. Галавит является перспективным средством лечения инфекционных заболеваний (особенно сопровождающихся повышенной температурой):

1. Галавит нормализует антигенпредставляющую и регулирующую функцию макрофагов (снижает повышенную и повышает пониженную). Макрофагам отводится ключевая роль в запуске иммунного ответа на инфекцию. Лихорадка, слабость, бессонница — это симптомы гиперактивации иммунной системы. Поскольку очень многие процессы в организме связаны с воспалением, Галавит дает эффект при многих инфекционных, аутоиммунных и хирургических заболеваниях.
2. повышает бактерицидную активность нейтрофилов. Нейтрофилы начинают быстрее и эффективнее уничтожать бактерии.
3. улучшает качество антител (авидность, афинность).

Ранее я написал о Галавите 2 статьи:

На что способен Галавит при инфекциях? Вот результаты клинических исследований Галавита при гриппе и брюшном тифе.

В комплексном лечении гриппа Галавит ускоряет выздоровление:

• нормализует температуру на 2-й день гриппа у 15% (0% в контрольной группе) и на 5-й день у 95% (84% в контроле),
• четкая положительная динамика уже со 2-го дня лечения (улучшение самочувствия, уменьшение слабости, улучшение сна и аппетита),
• к моменту выписки отсутствие жалоб на слабость, нормализация уровня лейкоцитов и СОЭ (в контрольной группе сохранялись лейкоцитоз и повышенная СОЭ, у 50% оставались выраженные симптомы интоксикации и астении).

Наибольшую эффективность Галавит показывает именно при кишечных инфекциях. Например, при брюшном тифе у детей добавление Галавита к лечению дало следующие результаты:

• у 84% детей температура нормализовалась к концу 2-3-х суток против 17 ± 3 суток в контрольной группе,
• слабость купировалась максимум за 1 неделю против 2 недель в контроле,
• снижение аппетита, тошнота, боли в животе проходили в 2-3 раза быстрее,
• сокращение срока пребывания в стационаре на 10-12 дней,
• в целом у 93% детей Галавит дал отличный эффект,
• оптимальный результат дает раннее назначение Галавита (сокращаются сроки болезни, не возникает ранних рецидивов брюшного тифа).

Назначение Галавита при инфекциях является хорошей заменой жаропонижающим и противовоспалительным препаратам из группы НПВС (парацетамол, ибупрофен, аспирин и др.):

• Галавит не дает побочных эффектов (хотя аллергия теоретически возможна, о ней мне слышать пока не доводилось),
• эффективен как при бактериальных инфекциях (особенно гнойных), так и при вирусных,
• действие Галавита начинается через 1-2 часа после введения,
• совместим со всеми лекарствами, усиливает действие антибиотиков,
• улучшает настроение, если оно было подавлено воспалением (среди показаний также астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства),
• можно принимать здоровым людям при сниженной физической работоспособности (в т.ч. спортсменам),
• перед началом приема не требуется делать иммунограмму, продается без рецепта,
• при необходимости лечение Галавитом можно повторять через 2 месяца.

Чем сильнее напряжена иммунная система (температура, слабость и др.), тем заметнее для пациента будет эффект Галавита.

Два недостатка Галавита:

1. безопасность препарата не проверялась у детей до 6 лет, хотя именно они чаще всего болеют с высокой температурой, а мамы чуть не лишаются рассудка в поисках помощи ребенку;
2. Галавит можно купить лишь в России, Украине, Узбекистане, Киргизии, Армении и Азербайджане (в Азербайджане также под названием Сэлвирин). В Беларуси и других странах Галавит не продается.

Таблетки Галавита использовать проще, удобнее и безопаснее, чем внутримышечные инъекции или ректальные свечи. Таблетки бывают только по 25 мг, других не выпускается. Они являются подъязычными (принимаются под язык до полного растворения), но препарат хорошо всасывается в ЖКТ, поэтому допустимо принимать его внутрь, однако при фарингите и тонзиллите для получения дополнительного местного воздействия эффективнее таблетки именно рассасывать.

Схемы приема Галавита при разных заболеваниях приведены в инструкции. Также существует схема «Три пятерки», согласно которой Галавит принимается в следующие дни:

• с 1-го по 5-день,
• потом 7, 9, 11, 13, 15-й день,
• затем 18, 21, 24, 27, 30 день.

На полный курс по схеме «Три пятерки» понадобится 3 упаковки таблеток Галавита по 20 штук.

• взрослым и детям старше 12 лет: суточная доза 100 мг принимается по 1 таблетке 25 мг 4 раза в сутки в дни приема (под язык или внутрь);
• детям от 6 до 12 лет: суточная доза 50 мг. Поскольку таблетки имеют дозировку 25 мг, они принимаются по 1/2 таб. 4 раза в день. или по 1 таблетке 2 раза в день. Можно вместо таблеток использовать 1 ректальный суппозиторий по 50 мг 1 раз в сутки (правда, их сейчас сложно найти). В инструкции к таблеткам указано противопоказание для детей до 12 лет, но это не имеет большого значения, потому что «детской» дозировки таблеток не существует. Главное — правильно высчитать суточную дозу (половина взрослой);
• детям до 6 лет: строго говоря, Галавит не рекомендуется принимать детям младше 6 лет, поскольку его безопасность у них не проверялась. Однако Галавит является высокобезопасным препаратом и не дает побочных эффектов, поэтому начиная с возраста 4-5 лет вполне допустимо попробовать (по согласованию с педиатром) в суточной дозе 2 мг/кг.

В сложных случаях Галавит можно дополнительно применять местно или наружно в виде капель. Для этого флакон Галавита разводится по инструкции, как для инъекций, а полученный раствор закапывается, например, в нос. Каждый раз надо использовать чистую пипетку, а хранить флакон в холодильнике в темном месте (на свету Галавит подвержен разрушению). Раствор можно использовать, пока он чистый и прозрачный, что означает отсутствие массового размножения микробов внутри. Напоминаю, что для инъекций можно использовать только свежеразведенный раствор — хранящийся в холодильнике категорически нельзя вводить в виде инъекций из-за возможной нестерильности.

Цена Галавита в Москве на 7 декабря 2015:

• таблетки 25 мг 20 штук — 400-450 рублей,
• свечи ректальные по 100 мг — 850-950 рублей,
• свечи ректальные по 50 мг — отсутствуют,
• флаконы по 100 мг — 950-1100 рублей,
• флаконы по 50 мг — 500-550 рублей.

Почему я рекомендую схему «сперва курс Галавита, потом курс бактериального лизата»

Как объяснялось выше, в период острой инфекции или при обострении хронической инфекции использовать лизаты нельзя — можно ухудшить состояние пациента, если иммунная система не выдержит дополнительной антигенной нагрузки. В период любой инфекции лучше применить курс Галавита, и только после его завершения начинать курс бактериального лизата.

Однако даже если человек выглядит здоровым, короткий (10 дней) профилактический курс Галавита все равно будет полезен. Перескажу результаты клинического исследования Галавита (источник — Иммуномодуляторы в комплексной терапии ОРВИ: возможности применения препарата Галавит).

В эпидсезон с октября по декабрь 2011 г. в организованных коллективах детей в 4 школах–интернатах Москвы наблюдались 279 детей 12-18 лет, большая часть из них относилась к группе часто болеющих детей или имела хронические заболевания в анамнезе. Детей случайным образом поделили на группы и подгруппы:

• основная (197 человек):
  • первая подгруппа (99 человек): сначала вакцинация против гриппа, через 2 недели — прием Галавита по 50 мг/сутки (детская доза) в течение 5 дней ежедневно.
  • вторая подгруппа (98 человек): сначала прием Галавита по 50 мг/сутки через день в течение 10 дней, потом вакцинация.
• контрольная (81 человек): только вакцинация.

Всех детей наблюдали в течение 30 дней.

• В контрольной группе было 4 заболевших ОРВИ (4,9%). Заболевания регистрировались с 8–го по 29–й день наблюдения.
• В первой подгруппе (сперва вакцинация, потом курс Галавита) оказалось 9 заболевших (9,2%). Случаи ОРВИ регистрировались спустя 16-18 дней после окончания приема Галавита. Продолжительность заболеваний в основной группе была на 2 дня меньше, чем в контрольной.
• Во второй подгруппе (сперва курс Галавита, потом вакцинация) никто не заболел.

Можно предположить, что Галавит нормализует состояние иммунной системы и повышает эффективность любой последующей вакцины (например, бактериального лизата или вакцины против гриппа).

Если вам назначен бактериальный лизат (ИРС-19, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Уро-Ваксом, Исмиген, Имудон и др.), по возможности пройдите сперва курс Галавита (лучше в таблетках):

• в случае острого или хронического заболевания рекомендуется полный курс Галавита на 3 недели (согласно инструкции) или схема «Три пятерки» на 30 дней;
• если человек здоров, достаточно короткого курса Галавита: 100 мг (взрослым и детям старше 12 лет) или 50 мг (детям от 6 до 12 лет) через день в течение 10 дней (дни приема: 1-, 3-, 5-, 7-, 9-й). Для взрослого это 1 упаковка препарата.

Галавит оказывает фармакологическое действие на клетки в течение 72 часов. Через 5-7 дней после окончания курса Галавита можно делать вакцину или начинать курс бактериального лизата. Также есть наблюдения, что в период приема Галавита люди меньше заболевают ОРВИ.

Напоследок один отзыв о Галавите, который прислала пациентка в конце ноября:

Как я и обещала, сообщаю о результатах (неделю назад закончила месячный курс Галавита). Я несколько лет боролась с тонзиллитом, а именно с пробками в лакунах. Чем только я не пыталась их вывести, никакие промывания не помогали, в том числ аппаратом «Тонзиллор». После курса Галавита они исчезли, я в шоке, слов нет даже описать как я рада. Еще я писала, что в прошлом году болела 7 раз ангиной. Пока ОРЗ обходит меня стороной, посмотрим, что дальше будет.

Разумеется, не всем так везет — у большинства эффект Галавита будет скромнее. Наблюдения показывают, что Галавит слабо воздействует на гнойный ринит (насморк), хотя общее состояние пациента все равно улучшается.

Совместим ли Галавит с бактериальными лизатами?

Вопрос: можно ли одновременно принимать Галавит и бактериальный лизат? Нежелательно одновременно применять 2 препарата, воздействующие на иммунную систему: иммуномодулятор (Галавит) и иммуностимулятор (лизат), особенно в первые 10-15 дней приема Галавита. Иммунная система сперва должна восстановиться, чему способствует Галавит.

В случае затянувшегося гнойного насморка (желто-зеленые обильные выделения из носа), если месячный курс Галавита (схема «Три пятерки») не дает выраженного эффекта, после окончания курса Галавита или в последнюю неделю его приема можно добавить забрызгивание в нос ИРС-19 в течение 2 недель из расчета 1 раз в день по 1 дозе в каждую ноздрю на ночь после очищения носа. Если наблюдается ухудшение состояния, применение ИРС-19 следует прекратить (впрочем, Галавит надежно защищает иммунную систему от антигенной перегрузки). И нужно помнить, что обильные гнойные выделения из носа бывают не только при насморке, но и при гайморите (воспаление верхнечелюстной пазухи) и других синуситах.

Симптомы гайморита и других синуситов:

• головная боль тянущего характера в передней части лица (в области пораженных носовых пазух), особенно к вечеру и при наклоне лица вперед,
• чувство распирания, давления в области воспаленной пазухи,
• снижение обоняния,
• возможна повышенная температура, слабость.

Наиболее важны первые 2 симптома, особенно на фоне повышенной температуры. Если вы подозреваете синусит, нужно обратиться к ЛОР-врачу для осмотра и назначения рентгеновского снимка пазух. В случае синусита на снимке будет затемнение или уровень жидкости в области пораженной пазухи. Галавит можно применять при любом синусите, а ИРС-19 и другие лизаты допустимы только при отсутствии общих симптомов воспаления (температуры, слабости) по согласованию с лечащим врачом.

Краткая характеристика отдельных лизатов

Более подробно применение каждого лизата изложено в инструкции. Обычно рекомендуется повторять курсы бактериальных лизатов несколько раз в год.

ИРС-19 является химическим лизатом в форме назального спрея. Забрызгивается в нос (что весьма удобно) и оказывает выраженное воздействие на слизистую носа. Используется чаще всего для профилактики инфекций носа и носоглотки. При разбрызгивании важно держать флакон вертикально, чтобы препарат не пролился мимо.

ИРС-19 содержит 18 видов лизатов бактерий: стафилококк, 6 типов пневмококка и другие стрептококки, нейссерии, клебсиеллу, моракселлу, гемофильную палочку, ацинетобактер, энтерококки. Существенную долю (9,99 мл от общего объема 43,27 мл) занимает лизат стафилококка, по этой причине ИРС-19 используется для уменьшения количества стафилококков в носоглотке. Полностью избавиться от стафилококка в носу с помощью ИРС-19 невозможно, но можно снизить количество стафилококка в полости носа и предупредить гнойные обострения.

Причины неэффективности ИРС-19:

• огромное количество антигенов, которые способны чрезмерно стимулировать иммунную систему,
• это препарат химического лизиса вместо более безопасного механического,
• слишком интенсивное применение (в инструкции к ИРС-19 рекомендуется применение от 1 до 5 раз в день, что является чрезмерным, по моему мнению — всегда достаточно 1 раза в сутки),
• отсутствие дозатора, что при длительном нажатии позволяет забрызнуть в нос избыток лизата.

Как безопасно применять ИРС-19:

• не использовать в первые 1-2 недели острых инфекций и при обострениях хронических инфекций,
• лучше применять после курса Галавита,
• не использовать чаще 1 раза в сутки (если перед курсом лизата не было курса Галавита, то в первые несколько дней применять ИРС-19 лучше через день),
• если состояние пациента ухудшилось, приостановить или отменить применение ИРС-19,
• если не требуется лечение именно слизистой носа (инфекционный ринит или синусит), то лучше заменить ИРС-19 на механический бактериальный лизат (Исмиген или Респиброн).

ИРС-19 разрешен с 3 месяцев жизни. Эффект от применения сохраняется не более 3-4 месяцев, потом нужны повторные курсы.

Рекомендуемый мной режим лечения и профилактики:

• по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 1 раза в день на ночь в течение 2-3 недель. Перед сном понемногу в каждую ноздрю очищенного носа. Первые несколько дней можно применять не ежедневно, а через день. При нормальной переносимости перейти на ежедневный прием.

Я сам использую ИРС-19 примерно с 2003-2004 года, когда узнал о препарате на медицинской выставке и решил попробовать на себе. Через несколько дней я заметил, что мои воспаленные угри побледнели и значительно уменьшились в размерах. Подумав, я пришел к выводу, что это улучшение обусловлено лизатом стафилококка в ИРС-19, ведь воспаление при акне вызывается в основном 2 бактериями: Propionibacterium acnes и стафилококком. Сейчас я применяю ИРС-19 в профилактических целях 1-2 раза в неделю. Эффектом доволен — бактериальных осложнений типа синуситов, пневмонии, гнойного насморка у меня давно не было. При ОРВИ могу 2-3 дня попринимать Галавит, и этого обычно достаточно.

Первая работа по ее клиническому испытанию ИРС-19 опубликована еще в 1967 году. В 1980-е годы в странах Восточной Европы было опубликовано несколько исследований с разными выводами: от отрицательных до сдержанно положительных. Сейчас ИРС-19 используется преимущественно в странах СНГ, в остальном мире он почти не применяется.

ИРС-19, которые продается в России, производится во Франции и расфасовывается в России (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»).

Цена в Москве на 7 декабря 2015: 450-550 рублей.

Бронхо-мунал, Бронхо-мунал П

Бронхо-мунал П предназначен детям с 6 месяцев до 12 лет, содержит половину дозы Бронхо-мунала (для взрослых и детей старше 12 лет). Оба препарата используются для профилактики и лечения рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыхательных путей.

Набор лизатов в Бонхомунале:

• Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк),
• Streptococcus pneumoniae (пневмококк),
• Streptococcus pyogenes (гноеродный стрептококк),
• Streptococcus viridans (зеленящий стрептококк),
• Haemophilus influenzae (гемофильная палочка),
• Klebsiella pneumoniae,
• Klebsiella ozaenae,
• Moraxella catarrhalis.

Брономунал принимают внутрь утром натощак. Суточная доза составляет 1 капсула. Если пациент не может проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок). Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними. Нежелательные эффекты бывают редко.

Цена в Москве на 7 декабря 2015:

• Бронхо-мунал П 30 капсул — 1000-1100 рублей,
• Бронхо-мунал 30 капсул — 1150-1300 рублей.

Инструкции к Бронхо-муналу:

Используется для профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта и глотки (в том числе для лечения хронического тонзиллита).

Имудон содержит лизаты бактерий: золотистый стафилококк, 2 стрептококка, 2 энтерококка, клебсиеллу, коринебактерию, фузобактерию, 4 вида лактобацилл. В Имудоне даже есть лизат грибка Candida albicans, вызывающего кандидоз (молочницу).

Назначается взрослым и детям с 3 лет и старше. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Дети от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки в полости рта под наблюдением взрослого человека! Полоскать рот можно не ранее, чем через 1 ч после приема, иначе эффект снижается. Обычно назначается от 6 до 8 таблеток в день курсом 10-20 дней.

Цена в Москве на 7 декабря 2015: 450-550 рублей (блистер 8 x 5).

Бывает взрослый и детский (с 6 месяцев до 12 лет). Бронхо-Ваксом детский содержит половину дозы взрослого. Оба используются для профилактики и лечения рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Бронхо-Ваксом содержит лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis.

Принимаются по 1 капсуле внутрь ежедневно утром. Курс Бронхо-Ваксома включает 3 цикла по 10 дней с перерывами по 20 дней. Если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем.

Цена в Москве на 7 декабря 2015:

• Бронхо-Ваксом детский капсулы 30 штук — 950-1100 рублей,
• Бронхо-Ваксом взрослый капсулы 30 штук — 1000-1100 рублей.

Единственный в настоящее время доступный в России механический бактериальный лизат. Это более эффективный и безопасный препарат по сравнению с химическими лизатами. Стоимость на уровне других лизатов, поэтому я рекомендую применять именно его. Личного опыта применения Исмигена у меня нет.

Применяется для лечения и профилактики острых и подострых инфекций верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит и др.). По составу и показаниям Исмиген похож на Бронхо-мунал (Бронхо-мунал П), но есть отличия в способе приема (только под язык!) и минимальном возрасте (разрешается с 3 лет).

Исмиген содержит механические лизаты бактерий:

• Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк),
• Streptococcus pyogenes (гноеродный стрептококк),
• Streptococcus viridans (зеленящий стрептококк),
• Streptococcus pneumoniae — пневмококк (типы TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ 24),
• Klebsiella pneumoniae,
• Klebsiella ozaenae,
• Haemophilus influenzae b (гемофильная палочка),
• Neisseria catarrhalis.

В общем-то типичный набор бактерий для препаратов этой группы.

Исмиген принимается натощак и только под язык, где таблетка держится до полного растворения (нельзя рассасывать, жевать, глотать). Дети 3-6 лет во время приема каждой дозы, до полного растворения таблетки в полости рта, должны находиться под наблюдением взрослых.

• Острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей — по 1 табл./сут до исчезновения симптомов заболевания (не менее 10 дней).
• Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, профилактика обострений хронических заболеваний органов дыхания — по 1 табл./сут в течение 10 дней.
• Профилактический курс включает 3 цикла по 10 дней с 20-дневными интервалами между ними. Профилактический курс следует проводить не чаще 1–2 раз в год. При пропуске приема очередной дозы не следует ее удваивать при следующем приеме.

Побочные эффекты бывают очень редко. Несмотря на более высокую безопасность Исмигена по сравнению с ИРС-19, я бы рекомендовал перед назначением Исмигена пройти хотя бы короткий 10-дневный курс Галавита (прием Галавита только по четным числам или только по нечетным). Это повысит эффективность и безопасность Исмигена.

Цена Исмигена в Москве на 7 декабря 2015: 1100-1200 рублей за 30 таблеток.

Рибомунил не является строго бактериальным лизатом, но его вполне можно отнести к этой группе препаратов. Применяется для профилактики и лечения рецидивирующих инфекций лор-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у взрослых и детей старше 6 месяцев.

• рибосомы Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Haemophilus influenzae,
• протеогликаны мембран (включая Klebsiella pneumoniae).

Рибосомы — органоиды клетки, в которых на основе генетической информации РНК из аминокислот синтезируются белки.

Принимается внутрь утром 1 раз в сутки натощак. Разрешен с 6 месяцев. Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 0,75 мг. Выпускается в гранулах для приготовления раствора и таблетках.

Цена Рибомунила в Москве на 7 декабря 2015: 350-450 рублей за 4 таблетки по 0.75 мг.

Является механическим бактериальным лизатом. Респиброн можно купить только в Украине. В России и Беларуси он не зарегистрирован.

Содержит в каждой таблетке по 6 млрд единиц бактерий каждого вида:

• Staphylococcus aureus,
• Streptococcus viridans,
• Streptococcus pyogenes,
• Klebsiella pneumoniae,
• Klebsiella ozaenae,
• Haemophilus influenzae,
• Neisseria catarrhalis,
• Diplococcus pneumoniae (по 1 млрд единиц 6 типов: TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24).

Разрешен взрослым и детям с 2 лет. Принимается под язык, где удерживается до полного растворения. Детям допускается измельчить таблетку и растворить в небольшом количестве питьевой воды (около 10-15 мл). Обычно применяется по 1 таблетке в сутки в течение 10 дней. Профилактически проводят 3 курса приема по 10 дней с интервалом 20 дней.

Цена Респиброна в Киеве на 7 декабря 2015: 130-550 гривен (большой диапазон цен) за 10 таблеток.

Механизм действия и перспективы лизатов

Этот раздел сложный и носит справочный характер. Его можно пропустить.

Сперва разберемся, чем отличается механизм действия на иммунитет бактериальных вакцин и бактериальных лизатов.

Бактериальные вакцины формируют приобретенный (специфический) иммунитет на заданные антигены с формированием антител IgG и клеток памяти (разновидность долгоживущих B-лимфоцитов, способных за короткое время произвести большое количество антител). Вакцины вводятся преимущественно парентерально (инъекционно) и с большими интервалами (месяцы или годы). Это система тонкой и точной настройки иммунной системы, которой нужно около 2-3 недель для массовой выработки антител.

Макрофаг запускает иммунный ответ

Микроорганизмы и их частицы захватываются, поглощаются, обезвреживаются и «перевариваются» профессиональными клетками-пожирателями — макрофагами. Этот процесс называется фагоцитозом (от греч. фагос — пожирать). Переварив частицы инородных веществ и завершив фагоцитоз, макрофаги выставляют чучело поверженного врага чужеродные антигены бактерий на свою мембрану и с помощью выброса химических веществ (цитокинов) громко сообщают другим клеткам иммунной системы: «Вот наш враг!». По-научному это называется презентацией антигена. Одновременно макрофаги предъявляют собственный «паспорт» — антигены HLA II класса. Макрофагам отводится ключевая роль в запуске иммунного ответа на инфекцию. Они запускают различные сложные реакции подбора, размножения и отбора клеток гуморального и клеточного иммунитета, а также стимулируют образование антител классов M (IgM появляются при первой встрече с новым антигеном), G (IgG — основной вид антител в организме) и A (IgA) к антигенам, которые были ранее выставлены на макрофагах. Уже через 2-3 недели при повторной встрече с носителем этих антигенов иммунная система их очень быстро узнает и обезвреживает благодаря выработанным специфическим антителам, свободно плавающим во внутренней среде организма и секретируемым на поверхность слизистых (на поверхность слизистых секретируются только IgA). Соединившись с антигеном, антитело становится ярким маркером для всех заинтересованных клеток иммунной системы, которые теперь точно и безошибочно видят врага. По-научному этот процесс «приклеивания» антитела к антигену для облегчения фагоцитоза называется опсонизацией. А дальше врага, который помечен ярлыками-опсонинами, быстро уничтожают все иммунные клетки с соответствующими полномочиями (такие клетки называют иммуннокомпетентными).

Скорость образование антител при первичном и вторичном иммунном ответе

Бактериальные лизаты отличаются от вакцин ежедневным введением местно или внутрь. Они стимулируют в первую очередь врожденный (неспецифический) иммунитет, но также увеличивают синтез поверхностных антител IgA. Система неспецифического иммунитета имеется у каждого человека с рождения. С помощью рецепторов на иммунных клетках врожденная иммунная система обнаруживает определенные стабильные структуры бактерий, вирусов, грибов. Эти неизменяемые микробные структуры называются PAMP (patogen-associated molecular patterns) и имеют общие свойства:

1. PAMP синтезируются только микробами, их синтез отсутствует в клетках человека, поэтому любое распознавание PAMP со стороны клеточных рецепторов хозяина является сигналом о наличии инфекции в макроорганизме;
2. PAMP являются жизненно важными для выживания и патогенности микроба, поэтому эти структуры мало подвержены эволюционным изменениям. А если изменения в них все же происходят, то обычно микроб утрачивает свою патогенность;
3. определенные виды PAMP характерны для целых классов и типов микробов, например:
   • бактериальный липополисахарид выявляется у всех грам-отрицательных бактерий,
   • липотейхоевые кислоты — у грам-положительных бактерий,
   • пептидогликан — у грам-отрицательных и грам-положительных бактерий,
   • РНК — у вирусов,
   • глюканы — у грибов и т.д.

Сейчас известно несколько рецепторов врожденной иммунной системы:

1. эндоцитозные (внутри цитоплазмы клеток макроорганизма) — конечным результатом активации этих рецепторов является формирование специфического (приобретенного) иммунитета (например, образование антител на антигены вакцин),
2. сигнальные (на поверхности клеток) — сейчас известно 11 типов TLR-рецепторов (от TLR-1 до TLR-11) и 2 рецептора NOD (NOD1 и NOD2).

10 типов TLR-рецепторов врожденной иммунной системы распознают практически все известные РАМР грам-положительных и грам-отрицательных бактерий, вирусов и грибов. Конечным результатом активации сигнальных (поверхностных) рецепторов врожденной иммунной системы является синтез провоспалительных цитокинов (интерлейкин-1, интерлейкин-2, -6, -8, -12, фактор некроза опухолей альфа, интерферон гамма), острофазовых белков, ферментов воспаления и др. В итоге все клетки иммунной системы переходят в активированное состояние со стимуляцией их функций, также усиливается фагоцитоз и уничтожение микробов.

Самое интересное, что препараты ИРС-19 (содержащий 18 видов и серотипов бактерий) и Бронхо-мунал (содержащий 8 видов бактерий) действуют лишь на 5 рецепторов врожденной иммунной системы (TLR-2, -4, -9 и NOD1-2). Таким образом, все бактериальные лизаты содержат много ненужных и даже токсичных веществ, что увеличивает стоимость препарата и повышает риск побочных эффектов. В будущем будут разработаны препараты, которые действуют только на необходимые рецепторы (TLR и NOD) и не содержат посторонних веществ. Например, разработан и применяется препарат Ликопид, который действует только на NOD2-рецепторы. Ликопид состоит из естественного дисахарида (глюкозаминилмурамила) и присоединённого к нему синтетического дипептида (L-аланил-D-изоглютамина). Эти структуры входят в состав пептидогликана всех известных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Говоря в этом разделе об отличиях вакцин и лизатов, я кратко пересказал статью с сайта производителя Ликопида.

Мое мнение такое: уже сейчас идет замена химических лизатов на более эффективные и безопасные механические. Однако полная замена бактериальных лизатов на набор препаратов типа Ликопид произойдет не скоро. Лизаты активируют не только систему врожденного иммунитета, но также и специфический иммунитет. Подтверждением этому является повышенный синтез поверхностных иммуноглобулинов (антител) класса A (IgA), которые защищают слизистые оболочки от инфекции. На данный момент альтернативы бактериальным лизатам я не вижу.

Общие выводы

1. Бактериальные лизаты по способу производства бывают химические (ИРС-19, Имудон, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом) и механические (Исмиген, Респиброн). Отдельно стоит Рибомунил.
2. В механических лизатах бактериальные клетки правильнее раздроблены, поэтому механические лизаты показывают более высокую эффективность и безопасность. Дети заболевают ОРЗ значительно реже.
3. Описанные выше бактериальные лизаты применяются для профилактики и лечения рецидивирующих заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (ринит, синусит, фарингит, тонзиллит, ларингит, трахеит, бронхит и др.). Цель применения — профилактика гнойных бактериальных осложнений ОРЗ. Я рекомендую использовать Исмиген или Респиброн, а при затяжных гнойных насморках — ИРС-19.
4. Бактериальные лизаты могут быть противопоказаны при аутоиммунных заболеваниях, поскольку являются иммуностимуляторами. Их можно применять при аллергических заболеваниях, если отсутствует аллергия на сам лизат.
5. Состояние ребенка или взрослого может ухудшиться (повышение температуры, усиление симптомов), если в период острого инфекционного заболевания начать активно применять бактериальный лизат и тем самым перегрузить иммунную систему антигенами.
6. Иммуномодулятор Галавит нормализует состояние иммунной системы и повышает качество антител, ускоряя выздоровление при любой инфекции. При инфекционном заболевании желателен курс Галавита в течение 2-3 недель или 30 дней. Если же пациент здоров, перед назначением лизата достаточно короткого 10-дневного курса Галавита. Предпочтительны таблетки как самый удобный, простой и безопасный путь введения Галавита.
7. Нельзя применять бактериальные лизаты в первые дни инфекционного заболевания или обострения. Их можно начать применять только при стабильном состоянии пациента, когда нет повышенной температуры и когда несколько дней не видно явной динамики заболевания (не становится ни лучше, ни хуже).
8. Применение пробиотиков и пребиотиков (препаратов, восстанавливающих кишечную микрофлору) способно снизить количество ОРВИ на 25%, но это тема отдельной статьи.

Дополнение от 22 сентября 2017

В комментариях читатели задают вопросы о выборе препаратов, поэтому дам пояснения.

Исмиген продается в РФ. Исмижен и Респиброн продаются в Украине.

Все три препарата (Исмиген, Исмижен и Респиброн) имеют одинаковый состав лизатов, то есть они взаимозаменяемы.

Исмижен производится в Швейцарии (Lallemand Pharma). Исмиген и Респиброн делаются в Италии (Bruschettini), но Исмиген фасуется в России (ОАО «НИЖФАРМ»).

Если вы живете в Украине, то используйте Респиброн, который примерно в 2 раза дешевле Исмижена, потому что производство в Швейцарии дороже итальянского из-за общего высокого уровня цен в стране.

В инструкции к Исмигену на сайте РЛС указано: профилактический курс следует проводить не чаще 1–2 раз в год. Действительно, поскольку курс лечения составляет 3 месяца (с перерывами), а эффект лизатов, по некоторым данным, длится до 2-3 месяцев, то получается полгода. Следовательно, не следует проводить за год более 2 курсов Исмигена, Исмижена или Респиброна.

Дополнение от 2 февраля 2018

Вот свежий пример из моей почты, какой эффект в идеале должна давать связка Галавит + лизат(ы). Привожу с небольшими стилистическими правками и моими [уточнениями].

В прошлом году зимой [зима 2016/17] мы первый раз пролечились ИРС-19. Это было первое знакомство с лизатами. Если сравнить с предыдущими годами, то налицо явное укрепление иммунитета ребенка. До лизатов дочь болела по две недели с сильнейшим кашлем, трахеитами, ларингитами и т.п. Неделя дома и опять на две недели болезнь ВСЮ осень. После ИРСа она не болела ВСЮ зиму и очень мало весной, все протекало в легкой форме, без особых симптомов, с быстрым выздоровлением.

Осенью [2017 года] во время лечения Респиброном та же картина — пару раз заболела (вирус), но очень быстро выздоровела без особых осложнений, так же произошло и сейчас. На прошлой неделе заболела, два дня температура 38, без соплей и кашля, быстро пошла на поправку, уже здорова. Я же заболела вместе с дочкой, и получила все по полной — кашель и сильнейший насморк. Это как бы для сравнения.

Итак, Галавит нормализует работу иммунной системы, а лизаты являются своего рода вакцинами и потому создают иммунную защиту от бактериальных, особенно гнойных, осложнений. Перечисленные в статье лизаты мало отличаются по составу друг от друга, поэтому они взаимозаменяемы.

Если возникает острая инфекция (особенно с плохим самочувствием и температурой), лечение любым лизатом лучше приостановить (до выздоровления или нормализации самочувствия) и перейти на Галавит (прием таблеток внутрь). Иммунная система способна без проблем вырабатывать антитела к тысячам новым антигенам одновременно, но продолжение приема лизата на фоне умеренной или тяжелой бактериальной инфекции может привести к перенапряжению иммунной системы и ухудшению состояния.

Почему я при ОРЗ-ОРВИ советую именно Галавит?

• Он снижает до нормы чрезмерную общую воспалительную реакцию в организме, по эффекту напоминая НПВС (ибупрофен, диклофенак и др.), но действует более мягко и плавно, при этом не раздражая слизистую желудка и не повышая риск кровотечений;
• Галавит уменьшает риск бактериальных (особенно гнойных) осложнений, поскольку усиливает фагоцитоз бактерий, а этого не могут НПВС.

Галавит относится к очень безопасным иммуномодуляторам. Для его назначения нет необходимости сдавать анализ крови или делать иммунограмму. Лечение Галавитом и лизатами можно прерывать в любое время, в отличие от антибиотиков.

Материал был полезен? Поделитесь ссылкой:

комментариев 13 к заметке «Ошибки в применении у детей препаратов ИРС-19, Бронхо-мунал, Рибомунил, Имудон»

3 Март, 2016 в 18:13

Эй, люди постсоветского пространства! Вы что-нибудь слышали о ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЕ?! Перестаньте травить бедных детей препаратами без доказательной базы. Не нужно открывать Америку, уже давно есть стандарты и клинические рекомендации. Только в странах бывшего союза Врач может при обычной ОРИ выписать кучу разных противовирусных лекарств, антибиотиков, иммуностимуляторов, иммуномодуляторов, препаратов интерферона и индукторы интерферон, местные антисептики — брызгалки, леденцы + всякие витамины. И при этом остаться безнаказанным.

В странах с более-менее адекватной медициной и за меньшее жестоко карают врачей. Долой препараты исследованные аж на 69 пациентах…

Комментарий автора сайта:

Разумеется, что исследования на нескольких десятках пациентах или только в одном месте являются недостаточно доказательными. Но если исследований было несколько, плюс мои собственные наблюдения (я иногда проверяю интересные препараты на себе), плюс отзывы пациентов, то в ряде случаев я рекомендую препарат и прошу потом сообщить субъективный отзыв. Также важно, чтобы возможный вред не превышал возможную пользу. Тем более, что на сайт нередко пишут в сложных случаях, когда обычное лечение не помогает, а европейско-американское недоступно из-за отсутствия зарегистрированных препаратов или их стоимости. В этих случаях приходится рекомендовать нестандартное лечение. Конкретно Галавит достаточно эффективен, определенный эффект есть и у бактериальных лизатов, хотя их надо применять с умом, иначе будет вред (это совсем не пустышка). Что касается других препаратов с недостаточно доказанной эффективностью, то их много везде, потому что масштабные исследования стоят денег. Например, в Японии и Китае популярен Active Hexose Correlated Compound (AHCC) из грибов шиитаке.

27 Декабрь, 2016 в 17:43

Ребенку 4 года, начала давать галавит в таблетках, но он не может держать таблетку во рту до полного растворения. Довольно быстро проглатывает, а я тоже не могу «дежурить» у него во рту( Можно ли продолжать прием при таких обстоятельствах или лучше перейти на свечи? И аналогичный вопрос про исмиген, который планирую давать позднее.

Ответ автора сайта:

Галавит можно жевать и принимать внутрь, он хорошо всасывается из ЖКТ. Что касается Исмигена, то его нужно только держать во рту до растворения (согласно инструкции, нельзя рассасывать, жевать или проглатывать Исмиген). Если это невозможно, лучше перейти на другой лизат: Бронхо-мунал П (внутрь) или ИРС-19 (распыление в носу).

2 Март, 2017 в 12:57

Возможно ли применение препарата Галавит и лизатов при грудном вскармливании? В инструкциях к препаратам это, как правило, не рекомендуется, т.к. исследования на кормящих мамах не проводились… Также хотелось бы узнать ваше мнение о препарате Лизобакт. Я так понимаю, он тоже на основе лизатов.

Ответ автора сайта:

Если речь идет о недостаточно изученных препаратах, то обычно сравнивают возможную пользу и потенциальный вред. В целом Галавит достаточно безопасный препарат, так что я уверен, что применять его можно.

С лизатами нужно быть осторожнее, многие из них рекомендуются примерно лет с 8-12. Но ИРС-19 можно детям с 3 месяцев, поэтому полагаю, что и при грудном вскармливании он допустим.

Что касается препарата Лизобакт, то он НЕ на основе лизатов. Лизобакт содержит лизоцим (фермент слюны, применяющийся в качестве слабого антисептика из-за его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы) и пиридоксин (защищает слизистую оболочку полости рта, оказывает антиафтозный эффект). Лизобакт может применяться во время беременности и периода кормления грудью. Я не думаю, что он слишком эффективен, но попробовать можно.

6 Май, 2017 в 20:33

Здравствуйте, нам очень нравится бронховаксом. Как часто можно повторять прием препарата? Курс 3 мес прошли. Не болели. Хотя до приема болели по 2 раза на месяц.

Ответ автора сайта:

Обычно я советую ориентироваться на инструкцию к препарату, но там сказано, что на усмотрение лечащего врача. Полагаю, через 2-3 месяца можно повторить полный курс.

27 Август, 2017 в 21:34

Можно ли применять препарат Респиброн профилактическими курсами раз в год (три месяца по 10 дней как в инструкции)? Эффект налицо, но беспокоюсь, сколько лет подряд можно применять?

Ответ автора сайта:

Раз в год слишком редко. Эффект курса сохраняется, по некоторым данным, не более 2-3 месяцев, так что с таким интервалом можете и повторять. Что касается общей длительности, то жестких норм тут тоже нет. Используйте, пока это нужно.

14 Сентябрь, 2017 в 08:07

Случайно проглотила таблетку исмиген, что делать после этого, брать другую под язык или на следующий день и как это навредит?

Ответ автора сайта:

Следующую таблетку — по расписанию. Не навредит.

21 Сентябрь, 2017 в 08:31

Мы пропили Галавит, планируем начать принимать Респиброн, но у ребенка начался кашель типа ларингита (без температуры). Я так понимаю, что лучше подождать до выздоровления?
И второй вопрос. Когда мы пропьем первые 10 дней Респиброна, через 20 дней нужно начинать второй курс, но если ребенок заболеет в это время. Как тогда быть? Ждать пока выздоровеет или все равно принимать?

Ответ автора сайта:

1. Если ребенок себя хорошо чувствует и нет температуры, можно принимать. Но можно и подождать полного выздоровления, если ребенок редко болеет.
2. При повышенной температуре принимать нельзя. А так смотрите по самочувствию.

27 Сентябрь, 2017 в 16:17

Добрый день! У меня такой вопрос: в составе детского Бронхо-мунал П в 2 раза меньше активного вещества (3,5 мг лизата), в составе Респиброна 7 мг; согласно инструкции Респиброн разрешается детям от 2 лет по 1 таб, то есть 7 мг , как взрослая доза Бронхо-мунала.. это не много для ребенка? возможно нужно делить таблетку?, но в инструкции Респиброна доза для детей и взрослого одинаковая.

Ответ автора сайта:

Интересный вопрос. Для маленького ребенка, может, и многовато, хотя я думаю, что многие дети нормально переносят. Если хотите, можете делить таблетку.

6 Октябрь, 2017 в 13:04

20 октября с детьми начинаем принимать 2-ой курс «Бронхомунал». В конце октября в детском саду идет вакцинация против гриппа препаратом «Совигрипп». Подскажите, пожалуйста, как можно совмещать прививку с курсом «Бронхомунал»? Консультировалась у нескольких врачей, у каждого свое мнение на этот счет.

Ответ автора сайта:

Если ребенок здоров, то нет никаких препятствий. Иммунная система может вырабатывать антитела одновременно к тысячам антигенов. При вакцинации используются небольшие количества антигенов, так что никаких чрезмерных реакций быть не должно.

8 Октябрь, 2017 в 13:53

Мне прописали ИРС-19 в целях профилактики, а так же сделать прививку от гриппа. Можно ли это совмещать в один период, либо лучше разделить?

Ответ автора сайта:

Здоровому человеку (без острых инфекций и обострения хронических инфекций) можно совмещать. В противном случае лучше отложить хотя бы ИРС-19.

7 Февраль, 2018 в 15:34

Спасибо большое Вам за познавательную статью. Теперь вопросы к Вам:
1) можно ли, пропив 1 курс бронхомунала-П, перейти через 20 дней на Исмиген?
2) между приемами лизатов в эти 20 дней пропить курс Галавита? И по какой схеме принимать?

Ответ автора сайта:

1) Можно.
2) Да, не помешает. Например, нечетный день принимаете, четный день перерыв. И так 10 приемов.

8 Февраль, 2018 в 20:35

Хочется уточнить, какой препарат лучше применять при хроническом бронхите, если имеется аутоиммунное заболевание? Или лучше не рисковать?

Ответ автора сайта:

Галавит точно безопасен. Вероятно, можно Полиоксидоний. А вот лизаты потенциально опасны.

3 Октябрь, 2018 в 23:43

Препарат Исмижен погубил мою маму.

У нее был хронический вялотекущий бронхит, ОРВИ привело к острому бронхиту, вылечили антибиотиками (лораксоном) отлично все стало, замечательно, полное выздоровление, ни хрипов, ни кашля, ни одышки. Врач посоветовала Исмижен, чтобы «укрепить» организм и легкие. С каждым днем приема препарата становилось все хуже, после 10 дня попала в больницу с новым сильным обострением бронхита. Других факторов, которые могли спровоцировать обострение — не было (сидела в тепле дома, контактов для соприкосновении с вирусами не было). После выписки из больницы , начали принимать второй 10 дневный курс Исмижена (как рекомендуют же), случилось все тоже самое, с каждой таблеткой ухудшение, после 10 дня приема попала во второй раз в больницу. Опять сильные антибиотики. Только потом, сопоставив факты , до нас дошло почему все произошло — виноват этот препарат. Других факторов просто не было. Теперь после двух больниц — легкие пришли в негодность, диагноз поставили — ХОБЛ, состояние стабильно тяжелое. Отзывов много, что именно этот препарат приводит к бронхиту у здоровых людей. Пишите правду. Возможно было нарушена техника производства, попали жизнеспособные бактерии. Не знаю. Но виноват только он.

Ответ автора сайта:

Исмиген принимается внутрь, он не вдыхается. Даже если допустить, что из-за нарушения техники производства в препарат попали жизнеспособные бактерии, это означает развал иммунной системы, потому что в кишечнике человека обитает 1-2 кг бактерий. И представьте, что они могут свободно проникать в кровь…

В вашем случае, скорее всего, ухудшение связано с течением самого заболевания. После выписки из больницы интенсивное лечение антибиотиками прекращается. Если заболевание хроническое, возможно ухудшение состояния (осень, похолодание и др.) даже без Исмигена (Исмижена).

Тем не менее, лизаты могут вызывать ухудшение состояния. Обычно это связано с перенапряжением иммунной системы из-за недолеченного инфекционного заболевания. Тут есть 2 меры безопасности:
1) провести курс Галавита перед началом лечения лизатом (достаточно 10-14 дней Галавита, но можно и дольше),
2) приостановление приема лизата, если состояние почему-то ухудшается (значит, что-то идет не по плану). Если состояние не нормализуется за пару дней, желательно перейти на прием Галавита.

Вообще лизаты — ценные препараты, но в основном для профилактики осложнений и обострений. У меня основной опыт только по ИРС-19. Исмиген не применял, но главные принципы использования должны быть те же.

Наиболее важны первые 2 симптома, особенно на фоне повышенной температуры. Если вы подозреваете синусит, нужно обратиться к ЛОР-врачу для осмотра и назначения рентгеновского снимка пазух. В случае синусита на снимке будет затемнение или уровень жидкости в области пораженной пазухи. Галавит можно применять при любом синусите, а ИРС-19 и другие лизаты допустимы только при отсутствии общих симптомов воспаления (температуры, слабости) по согласованию с лечащим врачом.

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1431.htmhttp://www.vidal.kz/poisk_preparatov/irs-19.htmhttp://howtostore.ru/irs-19/http://www.happydoctor.ru/info/1924