Всем привет, на связи Елена, в очередной раз делюсь с Вами своим опытом домохозяйки, в данный раз мы познакомимся с Церебролизин можно и сколько хранение в холодильнике? Всегда после моих советов проверяйте их на практике и пишите свои комменты, чтобы при необходимости переработать и улучшить рекомендации, и сделать контент еще более полезным и уникальным.
ЦЕРЕБРОЛИЗИН
На ваши вопросы отвечает провизор-редактор ООО «Аптеки «Скажите А».
Основными принципами работы Аптеки являются надежность, профессионализм, гарантия качества лекарственных средств и всей продукции, вежливое и быстрое обслуживание.
Уважаемые посетители, Вы можете продолжить консультацию на нашем сайте .
Звоните нам! тел. (495) 937-32-20, 937-32-29, 638-52-23 (call-центр)
СОЗДАТЬ НОВОЕ СООБЩЕНИЕ.
Но Вы — неавторизованный пользователь.
Если Вы регистрировались ранее, то «залогиньтесь» (форма логина в правой верхней части сайта). Если вы здесь впервые, то зарегистрируйтесь.
Если Вы зарегистрируетесь, то сможете в дальнейшем отслеживать ответы на свои сообщения, продолжать диалог в интересных темах с другими пользователями и консультантами. Помимо этого, регистрация позволит Вам вести приватную переписку с консультантами и другими пользователями сайта.
Но Вы — неавторизованный пользователь.
Церебролизин — официальная* инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Церебролизин ®
Международное название препарата: отсутствует
Лекарственная форма:
СОСТАВ.
Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.
Вспомогательные вещества натрия гидроксид и вода для инъекций.
ОПИСАНИЕ
Прозрачный раствор янтарного цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: ноотропное средство
Код ATX: N06BX
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ.
Фармакодинамика
Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
в) нейротрофическая активность: церебролизин — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания
Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии — при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам
- индивидуальная непереносимость препарата
- острая почечная недостаточность
- эпилептический статус
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.
В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
| • Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций): | от 10 мл до 50 мл |
| • В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга: | от 5 мл до 50 мл |
| • При психоорганическом синдроме и депрессии: | от 5 мл до 30 мл |
| • При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза: | от 5 мл до 30 мл |
| • В нейропедиатрической практике: | 0,1-0,2 мл/кг веса |
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 минут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частые побочные эффекты — более 1/100 — менее 1/10; редкие побочные эффекты — более 1/1000 — менее 1/100; очень редкие побочные эффекты — более 1/10000 — менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты —менее 1/10000.
При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
Прочие: по результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).
Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не выявлено
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).
- Раствор Рингера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Са2+ — 2,74 ммоль/л; К+ — 4,02 ммоль/л; СГ -163,48 ммоль/л).
- 5%-ый раствор глюкозы
Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Использовать только прозрачный раствор и только однократно.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ
Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций ампулы 1 мл
По 1 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка «in bulk»
По 10 ампул (1 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой. По 50 или 225 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Раствор для инъекций ампулы 5 мл и 10 мл
По 5 мл, 10 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для инъекций флаконы 30 мл
По 30 мл во флакон из коричневого стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытый защитной пластмассовой крышкой. По 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С,
Тщательно оберегать от детей.
Примечание: после вскрытия ампулы/флакона раствор должен использоваться незамедлительно.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок хранения ампул — 5 лет.
Срок хранения флаконов — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ А-4866 Унтерах, Австрия, Европа.
УПАКОВЩИК (ампулы 1 мл)
ЗАО «БИОКОМ», Россия,
355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54
Адрес представительства:
127055 Москва, ул. Бутырский Вал, 68/70, стр.1
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Церебролизин раствор для инфузий
Состав
действующее вещество: 1 мл 215,2 мг концентрата церебролизина ® (пептидной препарата производится из головного мозга свиней)
вспомогательные вещества : натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор янтарного цвета.
Фармакологическая группа
Психостимуляторы и ноотропные средства.
Фармакологические свойства
Протеолитическая пептидная фракция, которую получают из мозга свиней, стимулирует дифференциацию клеток, улучшает функцию нервных клеток и активирует механизмы защиты и восстановления. Эксперименты на животных показали, что Церебролизин ® непосредственно влияет на нейрональную и синаптическую пластичность, и это способствует улучшению когнитивных функций. Это было продемонстрировано на молодых, взрослых и старых животных с ухудшенной способностью к обучению. В экспериментах с моделями церебральной ишемии Церебролизин ® уменьшал размер инфаркта, предотвращал образование отека, стабилизировал микроциркуляцию, нормализовал неврологические и когнитивные нарушения и вдвое увеличивал показатели выживаемости. Положительные результаты были также получены при исследованиях на моделях болезни Альцгеймера. Кроме непосредственного воздействия на нейроны, Церебролизин ® значительно увеличивает количество молекул, которые обеспечивают транспортировку глюкозы через гематоэнцефалический барьер, компенсируя таким образом критический дефицит энергии, наблюдаемый при этом заболевании.
Количественный анализ электроэнцефалограмм здоровых добровольцев и больных сосудистой деменцией показал значительное дозозависимое повышение нейрональной активности (увеличение частот альфа и бета-ритмов) после четырех недель лечения Церебролизин ® . Независимо от причин заболевания, как при нейродегенеративных деменции альцгеймеровского типа, так и при сосудистой деменции, после лечения Церебролизин ® у пациентов объективно улучшаются когнитивные функции и способность к самообслуживанию. Клинически заметное улучшение состояния пациентов наблюдается уже после двух недель лечения и усиливается при продолжении терапии. Положительный эффект при терапии препаратом Церебролизин ® отмечается у 60-70% пациентов независимо от вида деменции. В случае сенильной деменции альцгеймеровского типа улучшение клинического состояния пациентов сохраняется после окончания активной терапии. Особенно это касается долгосрочного улучшения способности к повседневной деятельности, в результате чего уменьшается необходимость в постороннем уходе и надзоре за пациентами. Благодаря своей нейротрофическому активности (подобной действие фактора роста нервов) Церебролизин ® может значительно замедлять, а в некоторых случаях — останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов.
Пептиды с большой молекулярной массой с антигенным потенциалом удаляются из препарата в процессе производства.
Исследования не выявили влияния препарата на иммунную систему. Эксперименты показали, что Церебролизин ® не вызывает образование антител или анафилактических реакций.
Церебролизин ® не стимулирует рецепторы гистамина и не влияет на гемагглютинацию эритроцитов.
Поскольку протеолитическая пептидная фракция, полученная из мозга свиней, содержит краткие биологически активные пептиды, похожие или идентичные тем, которые продуцируются эндогенно, непосредственно измерить фармакокинетические параметры препарата Церебролизин ® до сих пор не удалось. Косвенные фармакокинетические данные были получены на основании изучения фармакодинамического профиля препарата. Нейротрофическая активность препарата Церебролизин ® в плазме крови обнаруживается в течение 24 ч после однократного введения. Компоненты препарата могут пересекать гематоэнцефалический барьер. Доклинические эксперименты in vivo обнаружили идентичную фармакодинамическое действие препарата на центральную нервную систему при интрацеребровентрикулярному и периферическом введении. Это является косвенным свидетельством того, что компоненты препарата преодолевают гематоэнцефалический барьер.
Показания
- Органические, метаболические нарушения и нейродегенеративные заболевания головного мозга, особенно болезнь Альцгеймера.
- Осложнения после инсульта.
- Травматические повреждения головного мозга (состояние после оперативного вмешательства на мозге, закрытые черепно-мозговые травмы, сотрясение мозга).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Эпилепсия.
- Тяжелые нарушения функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Учитывая фармакологический профиль препарата Церебролизин ® , следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае его комбинированного применения с антидепрессантами или ингибиторами МАО.
Церебролизин ® не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот в одном инфузионном флаконе.
Допускается одновременное применение Церебролизин ® с витаминами и сердечно-сосудистыми препаратами, однако их не следует смешивать в одном шприце.
Особенности применения
Особая осторожность необходима при назначении Церебролизина ® больным с аллергическим диатезом.
Хотя нет свидетельств о том, что Церебролизин ® может увеличивать нагрузку на почки, препарат не следует вводить больным с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение в период беременности и кормления грудью
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности препарата. Однако данные о влиянии препарата на организм человека отсутствуют. Церебролизин ® можно применять в период беременности только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода / ребенка. На период применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Клинические исследования не выявили влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, однако у некоторых пациентов Церебролизин ® может вызывать определенные нежелательные побочные эффекты со стороны нервной системы и психической сферы, вследствие чего может временно нарушаться способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат необходимо вводить внутривенно или внутримышечно.
Неразведенный Церебролизин ® можно вводить в дозах до 5 мл и до 10 мл путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл (максимальная доза) рекомендуется вводить только путем медленных внутривенных инфузий после разведения до объема 100 мл одним из следующих стандартных растворов. Продолжительность инфузий должна составлять от 15 до 60 минут.
После разведения 0,9% раствором натрия хлорида (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca 2+ 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl — 163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы раствор для инфузий физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре в незащищенном от света месте.
Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней при ежедневном введении препарата.
Возможны одноразовые введения в дозе до 50 мл, но более эффективной является курсовая терапия.
Рекомендуемые суточные дозы:
- Органическая патология головного мозга, метаболические нарушения и нейродегенеративные заболевания (деменция) 5-30 мл
- Осложнения после инсульта 10-50 мл
- Травматические повреждения головного мозга 10-50 мл
- Неврологические нарушения у детей 1-2 мл
Эффективность терапии обычно возрастает при проведении повторных курсов. Лечение следует продолжать до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие терапии. После проведения начального курса периодичность введения препарата может быть уменьшена до 2 или 3 раз в неделю. Между курсами терапии необходимо делать перерывы продолжительностью не менее продолжительности курса лечения.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 месяцев составляет 0,1 мл / кг массы тела (до 2 мл в сутки).
Инструкции для медицинского персонала
При введении препарата Церебролизин ® с помощью постоянного внутривенного катетера перед и после инфузии препарата систему необходимо промывать раствором натрия хлорида.
Набирать препарат из ампулы / флакона следует непосредственно перед использованием.
Допускается только одноразовый отбор препарата из ампулы / флакона.
Можно использовать только прозрачный раствор янтарного цвета.
Препарат применяют в педиатрической практике при наличии обоснованных показаний.
Передозировка
Не отмечено случаев интоксикации или негативного влияния на здоровье вследствие передозировки препарата Церебролизин ® .
Побочные реакции
Далее указанные побочные эффекты и реакции, которые возникали во время клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений, независимо от наличия причинной связи с терапией препаратом Церебролизин ® (препарат применяют для лечения преимущественно пожилых пациентов, а указанные симптомы часто отмечаются у этой категории пациентов).
Со стороны иммунной системы
Единичные ( 1/10000 — 1/10000 — 1/10000 — 1/10000 — 1/10000 — 1/10000 — 1/10000 — ® в ампулах 5 лет.
Церебролизин ® во флаконах 2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.
Несовместимость
Церебролизин ® несовместим с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0), а также с растворами, содержащими липиды.
Церебролизин ® не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот, витаминами и сердечно-сосудистыми препаратами в одном инфузионном флаконе.
Упаковка
По 1 мл в ампуле из коричневого стекла; по 10 ампул в картонной коробке.
По 2 мл в ампуле из коричневого стекла; по 10 ампул в картонной коробке.
По 5 мл в ампуле из коричневого стекла; по 5 ампул в картонной коробке.
По 10 мл в ампуле из коричневого стекла; по 5 ампул в картонной коробке.
По 20 мл в ампуле из коричневого стекла; по 5 ампул в картонной коробке.
По 30 мл или 50 мл во флаконе из коричневого стекла, закупоренной пробкой с хлорбутилового каучука с фторполимерных покрытием и алюминиевым колпачком; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Производитель / Заявитель
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия.
EVER Neuro Pharma GmbH, Austria.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя
Обербургау, 3, 4866 унтер-на-Аттерзее, Австрия.
Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Austria.
Церебролизин ® во флаконах 2 года.
Как принимать препарата Церебролизин в ампулах и таблетках — показания, дозировка для детей и взрослых, цена
Церебролизин инструкция по применению
Инструкция по применению лекарственного средства описывает максимально возможные дозировки. Рекомендуемый режим дозирования указывается для детей дошкольного, школьного возраста и взрослых людей. Однако такая информация носит рекомендательный характер для врача. Точные дозы препарата назначает невролог, исходя из показаний, противопоказаний и индивидуальных особенностей каждого конкретного пациента.
Способ применения и дозировка
Раствор для инъекций Церебролизин используют для парентерального введения в мышцу и в вену. Препарат вводится в стандартном виде в количестве от 1 мл до 50-60 мл. Объём зависит от способа введения, возраста пациента и заболевания.
Рекомендуемый режим дозирования:
- 5-30 мл – нарушение целостности мозговых оболочек, поражение нейронов, нарушение умственных показателей;
- 10-50 мл капельно – профилактика осложнений, связанных с неправильной работой мозга, в том числе при черепно-мозговых травмах, сотрясениях;
- 1-2 мл – такой объём назначают в детском возрасте при лечении неврологических заболеваний;
- 0,1-1 мл – детям до года данные уколы ставятся, исходя из веса пациента.
Правила введения внутримышечно
Церебролизин внутримышечно ставится, как и большинство инъекционных форм медикаментов. Делать укол рекомендуют в ягодичную или дельтовидную мышцу бедра. Перед инъекцией кожу протирают спиртовым раствором. При выборе такой формы парентерального введения Церебролизин инъецируется медленно. Внутримышечная инъекция предполагает введение лекарственного средства в чистом виде. Рекомендованная доза – 1-2 мл, максимальная – 5 мл. Довольно часто врачи назначают Церебролизин в дозе 0,5 мл (детям), однако в таком объёме препарат не выпускают. Минимально возможная продажная дозировка составляет 1 мл.
Правила внутривенного введения
Введение препарата в вену проводится согласно всем правилам асептики и антисептики. Церебролизин инъецируется внутривенно струйно. Рекомендованный объём для такой манипуляции – 5-10 мл.
Как разводить «Церебролизин» для внутривенного введения? Лекарственное средство может вводиться парентерально капельно после предварительного его разведения (раствор Рингера, 0,9-процентный физиологический раствор, раствор глюкозы). Препарат разводится до получения 100 мл готовой инъекционной субстанции. Использование растворов позволяет снизить частоту возникновения аллергических реакций.
Если говорить о химической стабильности лекарственного средства после разведения, то в таком виде Церебролизин должен храниться в тёмном месте при комнатной температуре не более одних суток.
Курс лечения лекарством предполагает ежедневное введение препарата. Продолжительность терапии составляет 2-4 недели. Допускается однократный ввод состава в максимальном объёме 50 мл.
Когда лучше колоть препарат: вечером или утром? В инструкции к лекарственному средству нет особых указаний по этому поводу. Единственным правилом для его введения является соблюдение интервала между инъекциями. Капельницы можно ставить чаще – 1-2 раза в сутки.
Как лучше колоть: внутримышечно или внутривенно? Клинически доказано, что биодоступность препарата при внутривенном введении на 20 % выше, чем при аналогичной внутримышечной инъекции. Капать Церебролизин советуют в чистом виде.
Таблетки Церебролизин искать бесполезно, так как производителем не заявлена данная лекарственная форма выпуска.
Возможные побочные действия и передозировка
Побочные эффекты, вызванные инъекцией Церебролизина, возникают довольно часто. Среди самых распространённых можно выделить:
- снижение аппетита;
- аллергические реакции: зуд, покраснение, уплотнение в месте инъекции;
- гиперемия;
- лихорадка;
- переутомление, состояние апатии;
- депрессия, суицидальные мысли;
- нарушение сердечного ритма, скачки артериального давления;
- боли в грудине.
Крайне редко возможно развитие ажитации, которая проявляется острым возбуждением ЦНС, агрессией и спутанностью сознания.
Случаи передозировки встречаются редко. Как правило, интоксикация проявляется дрожью в конечностях, судорогами, скачками кровяного давления, диспепсическими расстройствами.
Фармакологические свойства препарата Церебролизин
Фармакодинамика. Протеолитическая пептидная фракция, полученная из мозга свиней, стимулирует дифференциацию и улучшает функцию нервных клеток, активирует механизмы защиты и восстановления. Эксперименты на животных продемонстрировали, что Церебролизин оказывает непосредственное влияние на нейрональную и синаптическую пластичность, которая способствует улучшению когнитивных функций. В экспериментах с моделями церебральной ишемии Церебролизин уменьшал объем инфаркта, предотвращал образование отека, стабилизировал микроциркуляцию, нормализовывал неврологические и когнитивные нарушения и вдвое повышал показатели выживаемости. Положительные результаты были получены и во время экспериментов с моделями болезни Альцгеймера. Кроме непосредственного действия на нейроны, Церебролизин значительно увеличивал количество транспортера глюкозы (ГЛЮТ-1) в ГЭБ, оптимизируя таким образом критический дефицит энергии, наблюдаемый при этом заболевании.
Количественный анализ ЭЭГ здоровых добровольцев и больных сосудистой деменцией показал значительное дозозависимое повышение нейрональной активности (повышение частот α- и β-ритмов) после 4 нед лечения Церебролизином. Независимо от причины заболевания при нейродегенеративной деменции альцгеймеровского типа или при сосудистой деменции, после лечения Церебролизином у пациентов объективно улучшались когнитивные функции и способность к самообслуживанию. Клинически заметное улучшение состояния пациентов наблюдалось уже через 2 недели лечения Церебролизином и усиливалось при продолжении терапии. Положительный эффект после лечения Церебролизином отмечали у 60–70% больных независимо от вида деменции. В случае сенильной деменции альцгеймеровского типа улучшение клинического состояния пациентов сохранялось и после окончания активной терапии. Особенно это касалось увеличения активности больных в повседневной жизни, в результате чего уменьшается потребность в посторонней помощи и присмотре за ними. Благодаря нейротрофической активности (подобно действию фактора роста нервов, глиального и цилиарного нейротрофических факторов, инсулиноподобного фактора I и II типов) Церебролизин может значительно замедлять, а в некоторых случаях и останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов в головном мозгу.Фармакокинетика. Поскольку протеолитическая пептидная фракция, полученная из мозга свиней, содержит биологически активные пептиды, похожие или идентичные продуцируемым эндогенно, непосредственно измерить фармакокинетические параметры Церебролизина пока не удается. Косвенные фармакокинетические данные были получены на основе изучения фармакодинамического профиля Церебролизина. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина в плазме крови выявляется в течение почти 24 часов. Компоненты препарата могут преодолевать ГЭБ.
Исследования хронической токсичности в эксперименте и применение препарата в клинической практике не выявили признаков канцерогенности Церебролизина. Пептиды с большой молекулярной массой, обладающие антигенным потенциалом, удаляются из препарата в процессе производства. Церебролизин не способствует образованию антител или возникновению анафилактических реакций, не стимулирует гистаминовые рецепторы и не вызывает гемагглютинации эритроцитов.
Побочные эффекты церебролизина
Церебролизин может оказывать побочное действие. При чрезмерно быстром введении раствора препарата у пациентов редко возникает ощущение жара, потливость, головокружение. В единичных случаях возникает нарушение ритма сердечной деятельности и учащённое сердцебиение. Может возникнуть потеря аппетита, поносы, запоры, тошнота и рвота.
Иногда церебролизин оказывает побочное действие на центральную и периферическую нервную систему. У пациентов редко развивается возбуждение, проявляющееся следующими симптомами:
- Агрессивным поведением;
- Спутанностью сознания;
- Бессонницей.
В единичных случаях возникают большие эпилептические припадки, судороги. Бывает ли аллергия на церебролизин? У некоторых пациентов на введение церебролизина возникают аллергические реакции. В этом случае врачи отменяют препарат и проводят терапию антигистаминными препаратами, кортикостероидными гормонами. В месте введения препарата редко возникает покраснение, кожи, зуд и жжение. Для того чтобы пройти обследование, определить показания и противопоказания к применению лекарства церебролизина, дозу препарата и пройти курс терапии, записывайтесь на приём к неврологу по телефону. Купить церебролизин в Москве можно по рецепту врача.
Елена Михайловна Бунина
Врач-психотерапевт, врач высшей категории
Список литературы
- МКБ-10 (Международная классификация болезней)
- Юсуповская больница
- Бадалян Л. О. Невропатология. — М.: Просвещение, 1982. — С.307—308.
- Боголюбов, Медицинская реабилитация (руководство, в 3 томах). // Москва — Пермь. — 1998.
- Попов С. Н. Физическая реабилитация. 2005. — С.608.
Наши специалисты
Андрей Игоревич Волков
Врач-невролог, кандидат медицинских наук
Дарья Дмитриевна Елисеева
врач-невролог, кандидат медицинских наук
Татьяна Александровна Косова
Заведующий отделением восстановительной медицины, врач по лечебной физкультуре, врач-невролог, врач-рефлексотерапевт
Елена Геннадьевна Петрова
Врач-физиотерапевт, кандидат медицинских наук
Максим Владимирович Чулков
Инструктор-методист по лечебной физкультуре, кинезитерапевт
Сергей Олегович Молчанов
Инструктор-методист по лечебной физкультуре
Цены на услуги *
| Наименование услуги | Стоимость |
|---|---|
| Консультация реабилитолога (первичная) | Цена 5 150 руб. |
| Консультация реабилитолога (вторичная) | Цена 3 600 руб. |
| Комплексная программа реабилитации после инсульта | Цена от 14 839 руб. в сутки |
| Комплексная программа реабилитации после спинальной травмы | Цена от 15 939 руб. в сутки |
| Комплексная программа реабилитации при болезни альцгеймера | Цена от 15 389 руб. в сутки |
| Комплексная программа реабилитации при болезни паркинсона | Цена от 13 739 руб. в сутки |
| Комплексная программа реабилитации при рассеянном склерозе | Цена от 14 839 руб. в сутки |
| Лечебный массаж | Цена от 2 200 руб. |
| Занятие с логопедом | Цена от 3 410 руб. |
| Индивидуальное занятие по психологической социальной адаптации | Цена 4 565 руб. |
| Сеанс иглорефлексотерапии | Цена 4 290 руб. |
Мы работаем круглосуточно
Запишитесь на консультацию по телефону +7 (495) 104-20-16 или направьте запрос через форму
Способ применения и дозы церебролизина
Эффекты церебролизина зависят от дозы препарата, которую применяют для лечения того или иного заболевания. Внутримышечно можно вводить до 5 мл раствора, внутривенно –до 10 мл), путём медленной инфузии – от 10 до 50 мл. Дозу и продолжительность лечения неврологи Юсуповской больницы определяют индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания, возраста пациента. Однократно внутривенно капельно можно вводить до 50мл церебролизина, однако неврологи предпочитают курсовую дозу препарата делить на несколько введений. Оптимальный курс лечения состоит из ежедневных инъекций в течение 10–20 дней.
При острых состояниях (ишемическом инсульте, черепно-мозговой травме, осложнениях после нейрохирургических операций) назначают от 10 до 50 мл препарата. В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга назначают от 5 до 50 мл препарата. При психоорганическом синдроме и депрессии рекомендуемая доза варьирует от 5 до 30 мл. Пациентам с болезнью Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого происхождения назначают 5 –30 мл препарата. Доза препарата детям определяется из расчёта 0,1–0,2 мл на 1кг массы. Для повышения эффективности терапии неврологи проводят повторные курс, до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса терапии препарат можно вводить 2-3 раза в неделю.
Объём раствора от 10 до 50 мл вводят только посредством медленных внутривенных капельных вливаний после разведения предложенными стандартными растворами. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 минут
Препарат с осторожностью назначают в первом триместре беременности и в период лактации. Во время беременности и грудного вскармливания церебролизин применяют только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением
Для того чтобы записаться на приём к неврологу, звоните в контакт центр Юсуповской больницы. Врач может после обследования пообобрать аналог церебролизина в таблетках. Они есть в аптеках Москвы по приемлемой цене.
Светлана Владимировна Щербакова
Список литературы
- МКБ-10 (Международная классификация болезней)
- Юсуповская больница
- Ю. Г. Каминский, Е. А. Косенко «Популярно и не очень о болезни Альцгеймера» Либроком, 2009 г., 136 стр.
- Билл Грант «Старческое слабоумие. Болезнь Альцгеймера и другие формы.» Alzheimer’s Disease. A Carer’s Guide Серия: Советы врача Норинт, 2003 г., 80 стр.
- Cummings JL, Frank JC, Cherry D, Kohatsu ND, Kemp B, Hewett L, Mittman B (2002). «Guidelines for managing Alzheimer’s disease: Part II. Treatment». American Family Physician 65 (12): 2525–2534.
Наши специалисты
Владимир Владимирович Захаров
Врач-невролог, доктор медицинских наук, профессор, руководитель центра диагностики и лечения нарушений памяти
Андрей Игоревич Волков
Врач-невролог, кандидат медицинских наук
Дарья Дмитриевна Елисеева
врач-невролог, кандидат медицинских наук
Игорь Сергеевич Мацокин
Полина Юрьевна Вахромеева
Константин Юрьевич Казанцев
Врач — невролог, ведущий специалист отделения неврологии
Елена Александровна Чечет
Цены на услуги *
| Наименование услуги | Стоимость |
|---|---|
| Консультация врача-невролога | Цена от 3 600 руб. |
| МРТ головного мозга | Цена 8 900 руб. |
| Сеанс когнитивного тренинга 30 минут | Цена 3 410 руб. |
| Нейропсихологическое тестирование | Цена от 3 960 руб. |
| Комплексная программа реабилитации при болезни Альцгеймера | Цена от 15 389 руб. в сутки |
Мы работаем круглосуточно
Запишитесь на консультацию по телефону +7 (495) 104-20-16 или направьте запрос через форму
В какой форме выпускается, как хранится, сколько стоит
Производится препарат австрийской компанией ЭВЕР Нейро Фарма (Ever Neuro Pharma). Формы выпуска — прозрачный, с характерным запахом раствор янтарного цвета для внутримышечного или внутривенного введения. Разлит в ампулы из тёмного стекла объёмом 1, 2, 5, 10 мл.
У другого производителя, фармакологической компании ЭБЕВЕ Фарма (Австрия), кроме перечисленных, есть также флаконы по 30 и 50 мл.
Детям покупайте лекарство в ампулах в назначенной врачом дозировке, обычно 1 или 2 мл, так как хранить содержимое после вскрытия и использовать для второй процедуры нельзя.
Ампулы помещены в пластиковый блистер, упакованы в картонную коробку с вложенной инструкцией. В одной упаковке 10 штук объёмом 1 или 2 мл. Удобная насечка позволяет вскрывать стеклянную ёмкость легко, без специальной пилки.
Хранить лекарство до вскрытия можно при комнатной температуре. Срок годности раствора в ампулах — 5 лет, во флаконах — 2 года.
Если на дне стеклянной ёмкоси появился осадок, жидкость помутнела или изменила цвет, препарат испорчен, пользоваться им нельзя.
Купить Церебролизин можно по рецепту врача в аптеке, средняя цена упаковки из 10 ампул — 960 рублей.
Побочное действие и противопоказания
Возможные побочные действия медикамента: снижение аппетита, понос, запор, рвота.
- возбуждение;
- бессонница;
- нарушение сознания.
У многих пациентов после инъекции препарата болела шея, возникали эпилептические припадки. Нередко наблюдались приступы головной боли. После введения медикамента снижалась активность иммунной системы, развивались аллергические реакции, сопровождающиеся ознобом и состоянием коллапса.
Противопоказания к приему медикамента следующие:
- индивидуальная реакция на введение препарата;
- эпилепсия в анамнезе.
У пожилых людей может наблюдаться повышение артериального давления. Пользу и вред препарата оценивает врач после проведения диагностических процедур и других методов исследования.
Как Церебролизин влияет на давление
Укол Церебролизина оказывает действие при многих патологиях, связанных с головным мозгом. Препарат вводят в/м по 5 мл. Церебролизин назначают людям старшего возраста, он обладает хорошим воздействием на сосуды, защищает их от влияния свободных радикалов.
Он переносится хорошо больными и не вызывает появления аллергических реакций. Дозировка медикамента устанавливается врачом, но при быстром введении лекарственного средства возможно появление чувства жара, сердцебиения, аритмии.
Поставить инъекцию медикамента пациенту с повышенным давлением может только лечащий врач. Изучение лекарства показало, что препарат снижает уровень АД.
Аналоги
При необходимости заменить «Церебролизин» другим препаратом врач может назначить ноотропное средство с похожим влиянием на головной мозг, например:
- «». Это лекарство выпускают в виде назальных капель. Его положительное действие на работу мозга обусловлено синтетическим пептидом. Детям препарат с концентрацией 0,1% выписывают с 7 лет. Он востребован при снижении памяти, гиперактивности, энурезе, нарушениях сна и других проблемах.
- «». Этот медикамент, как и «Церебролизин», выпускают в инъекционной форме. Он тоже содержит полипептиды с низкой молекулярной массой, способные воздействовать на нервные клетки, поэтому назначается при травмах мозга, задержке развития и многих других неврологических проблемах. Это лекарство разрешено вводить внутримышечно с рождения.
«». Этот таблетированный препарат, содержащий аминофенилмасляную кислоту, выписывается при нарушениях сна, заикании, астении, укачивании и прочих проблемах. Его разрешено давать пациентам старше 3 лет.
«». Данное лекарство на основе гопантеновой кислоты можно давать детям любого возраста. Его выпускают в двух формах: сироп и таблетки
Медикамент применяют при нервном тике, неврозе, проблемах с вниманием и других показаниях.
О неврологических проблемах у детей смотрите в следующем видео.
Механизм действия церебролизина
Церебролизин является пептидным препаратом, который получают с помощью стандартизированного ферментативного расщепления обезжиренных белков головного мозга свиней. Пептиды, которые содержатся в церебролизине, представляют собой фрагменты ряда нейротрофических факторов головного мозга, нейротрофического фактора, инсулинового фактора роста-1 и инсулинового фактора роста-2. Нейротрофические факторы церебролизина проявляют нейропротективное и нейрорегенераторное действие в нервной ткани, усиливают нейропластичность и стимулируют образование нейронов. Клиническая эффективность церебролизина подтверждена для лечения ишемического инсульта, деменции (болезни Альцгеймера, сосудистой деменции) и травматического повреждения головного мозга.
Церебролизин оказывает мультимодальное и плейотропное действие. Термин «мультимодальное действие» указывает на то, что церебролизин проявляет все вышеперечисленные эффекты: нейропротекцию и нейрорегенерацию (нейропластичность, нейрогенез). Термин «плейотропное действие» свидетельствует о том, что церебролизин проявляет все компоненты нейропротекторного действия.
Антиоксидантное действие церебролизина заключается в уменьшении ферментативной активности основных ферментов, которые активируются при окислительном (оксидативном) стрессе. Делает он это за счёт уменьшения образовании супероксид-аниона и перекиси водорода, которые являются субстратами данных ферментов. Церебролизина обладает способностью уменьшать образование гидроксильных радикалов.
Церебролизин также оказывает следующее действие:
- Противовоспалительное (в нервной ткани);
- Антиапоптотическое (уменьшает выраженность программированной гибели нейронов);
- Антиамилоидное (уменьшает образование депозитов Aβ и внутриклеточных TAU-клубков при болезни Альцгеймера).
Церебролизин увеличивает нейропластичность головного мозга – усиливает образование нервных отростков и вовлечение их в синаптические контакты. Препарат усиливает образование нейронов как в здоровом мозге, так и при его патологическом повреждении.
Побочные эффекты препарата Церебролизин
Ниже перечислены нежелательные эффекты и реакции, отмеченные во время клинических исследований и постмаркетингових наблюдений, независимо от наличия причинной связи с терапией препаратом Церебролизин (препарат применяют для лечения преимущественно пожилых людей, а указанные симптомы часто отмечаются у этой категории пациентов).Со стороны иммунной системы
Редко (≤1/10 000) — реакции гиперчувстельности или аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, лихорадка, озноб.Психические расстройства
Редко (1/10000 — ≤1/1000) — в единичных случаях терапевтический эффект сопровождался ажитацией с проявлениями агрессии, спутанностью сознания, бессонницей, депрессией, апатией.Со стороны ЦНС
Редко (1/10000 — ≤ 1/1000) — при быстром введении возможно головокружение, тремор, головная боль.
Очень редко (≤ 1/10000) — большие эпилептические приступы (grand mal), судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко (1/10000 — ≤1/1000) — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. Очень редко (≤1/10000) — при быстром введении возможные ощущения сердцебиения, аритмия, боль в сердце.Со стороны дыхательной системы
Редко (1/10000 — ≤1/1000) — гипервентиляция, одышка, боль в груди.Со стороны ЖКТ
Редко (1/10000 — ≤1/1000) — потеря аппетита.
Очень редко (≤1/10000) — диспепсия, запор, тошнота, рвота.Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко (1/10000 — ≤1/1000) — при быстром введении возможное ощущение жара, усиленное потоотделение, зуд, возможна макулопапулезная сыпь, крапивница, покраснение кожи.Реакции общего характера и местные реакции
Редко (1/10000 — ≤1/1000) — повышенная утомляемость, гриппоподобные симптомы.
Очень редко (≤1/10000) — местные воспалительные реакции, эритема и жжение в месте инъекции, болевые ощущения в области шеи, конечностях, нижней части спины.
Особые указания по применению препарата Церебролизин
С осторожностью назначать Церебролизин больным с аллергическим диатезом, эпилептическим статусом и приступами по типу grand mal, поскольку лечение Церебролизином может увеличить частоту приступов. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек
Церебролизин не следует назначать больным с тяжелой почечной недостаточностью.Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследование на животных не показали репродуктивной токсичности препарата. Однако данные о влияния препарата на репродуктивную функцию человека отсутствуют. Церебролизин можно применять лишь после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка. На время применения препарата, кормление ребенка грудью нужно прекратить.Дети.
Препарат применяют в педиатрической практике при наличия обоснованных показаний.
Церебролизин инструкция по применению дозировка и способ применения
Препарат предназначен для парентерального введения. Дозировка и курс лечения подбирается в каждом случае индивидуально, в зависимости от возраста больного и тяжести течения патологии. При некоторых состояниях показано одноразовое введение ноотропа, в объеме 50 мл., но более предпочтительным вариантом считается воспроизведение курсового лечения.
Рекомендуемый курс ежедневных инъекций варьируется от 10 до 20 дней, для закрепления полученного эффекта введение препарата назначается повторно через определенный период (2 – 3 месяца).
Лекарство вводят внутримышечно, если доза препарата не превышает 5 мл. Инъекции от 10 до 50 мл. разводят стандартными растворами для инфузий и медленно вводят через внутривенную капельницу.
Допустимая дозировка Церебролизина при различных состояниях указана в таблице:
Совет врача
Из практики применения могу сказать, что «Церебролизин» — это действительно отлично работающий препарат. Часто назначаю больным в острый период инсульта, а также на этапе восстановления, он многим помогает вернуть утраченные функции. Однако, чем раньше начата терапия, тем «Церебролизин» эффективнее, но это правило относится ко всем препаратам, назначаемых при ОНМК. Прямых аналогов в таблетках данного средства нет, но есть лекарства со сходным действием и хорошо себя зарекомендовавшие. Это «Цераксон» в таблетках и саше ((стоимость от 600 и от 1300 рублей, соответственно) «Цитофлавин» (средняя стоимость от 400 рублей), «Актовегин» (стоимость от 1400 рублей), назальные апли «Семакс» (средняя стоимость от 350 рублей).
Виктория ДружикинаНевролог, Терапевт
Тяжелые состояния (осложнения после нейрохирургических операций, инсульт, черепно-мозговая травма)
Реабилитационный период после мозгового инсульта, травмирования спинного/головного мозга
Иногда церебролизин оказывает побочное действие на центральную и периферическую нервную систему. У пациентов редко развивается возбуждение, проявляющееся следующими симптомами:
Церебролизин ® (Cerebrolysin ® )
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| активное вещество: | |
| концентрат церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) | 215,2 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета.
Характеристика
Активная фракция препарата Церебролизин ® представлена пептидами, молекулярная масса которых не превышает 10000 Да.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Церебролизин ® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция. Церебролизин ® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция. Церебролизин ® защищает нейроны от повреждающего действия лактат-ацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамат).
Нейротрофическая активность. Церебролизин ® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция. Церебролизин ® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, улучшает процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Церебролизин ® , активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата Церебролизин ®
синдром деменции различного генеза;
хроническая цереброваскулярная недостаточность;
травматические повреждения головного и спинного мозга;
задержка умственного развития у детей;
синдром дефицита внимания и гиперактивность;
при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам, — в комплексной терапии.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
тяжелая почечная недостаточность;
С осторожностью: аллергические диатезы; заболевания эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии (ввиду возможного увеличения частоты приступов).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и во время грудного вскармливания препарат Церебролизин ® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что препарат Церебролизин ® обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Побочные действия
Частота проявлений побочных действий определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ : очень часто (≥1/10); часто ( от ≥1/100 до ® .
Со стороны сердца: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
Со стороны ЖКТ : очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения.
По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от ≥1/10000 до ® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата. Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебролизин ® , так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата.
Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании, указанному ниже.
Взаимодействие
С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин ® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами, в т.ч. ингибиторами МАО . В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Применение высоких доз препарата Церебролизин ® (30–40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение АД .
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебролизин ® и сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат Церебролизин ® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5–8).
Способ применения и дозы
В/м (до 5 мл), в/в (до 10 мл), в/в путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.
Острые состояния (ишемический инсульт, ЧМТ , осложнения после нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл.
Резидуальный период мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл.
Психоорганический синдром и депрессия — от 5 до 30 мл.
Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза — от 5 до 30 мл.
В нейропедиатрической практике — 0,1–0,2 мл/кг.
Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
Передозировка
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение, поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
— 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
— раствор Рингера (Na + — 153,98 ммоль/л; Са 2+ — 2,74 ммоль/л; К + — 4,02 ммоль/л; Cl − — 163,48 ммоль/л);
— 5% раствор глюкозы.
Допускается одновременное назначение препарата Церебролизин ® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебролизин ® .
Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами. Клинические испытания показали, что препарат Церебролизин ® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
По 1 или 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-1-br и DIN-ISO 9187-1-B-2-br соответственно; номинальная вместимость 1, 2 мл; тип 1, Евр. Ф.). По 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ , покрытой вощеной бумагой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.
По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-5-br, DIN-ISO 9187-1-B-10-br и DIN-ISO 9187-1-B-20-br соответственно; номинальная вместимость 5, 10, 20 мл; тип 1, Евр. Ф.). По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ , покрытой вощеной бумагой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.
По 30 мл во флаконе из коричневого стекла, укупоренном резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытом защитной пластмассовой крышкой (в соответствии со стандартом DIN-ISO 8362-4 50H br-1; номинальная вместимость 30 мл; тип 1, Евр. Ф.). По 1 или 5 фл. в картонной пачке.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик:
1. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ. Отто-Шотт-штрассе, 15, 07745, Йена;
2. Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ. Лангес Фельд, 13, 31789, Германия.
1. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ. Брюсселерштрассе, 18, 07747, Йена, Германия;
2. Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ. Лангес Фельд, 13, 31789, Хамелн, Германия.
Компания — держатель регистрационного удостоверения и осуществляющая выпускающий контроль качества: контроль качества: ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ. Обербургау, 3, А-4866, Унтерах, Австрия.
Адрес организации, уполномоченной на принятие претензий от потребителей: ООО «ЭВЕР Нейро Фарма». 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., 8.
Тел.: (495) 933-87-02, (963) 657-53-94; факс: (495) 933-87-15.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Церебролизин ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Церебролизин ®
раствор для инъекций 215.2 мг/мл — 5 лет.
раствор для инъекций 215.2 мг/мл — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-5-br, DIN-ISO 9187-1-B-10-br и DIN-ISO 9187-1-B-20-br соответственно; номинальная вместимость 5, 10, 20 мл; тип 1, Евр. Ф.). По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ , покрытой вощеной бумагой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.
http://medi.ru/instrukciya/tserebrolizin_1207/http://www.medcentre24.ru/medikamenty/cerebrolizin-rastvor-dlya-infuziy.htmlhttp://blotos.ru/cerobrazelin-ukoly-instrukcia-po-primeneniuhttp://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3528.htm