Хранящиеся при отрицательных температурах вакцины

Всем привет, на связи Елена, в очередной раз делюсь с Вами своим опытом домохозяйки, в данный раз мы познакомимся с Хранящиеся при отрицательных температурах вакцины? Всегда после моих советов проверяйте их на практике и пишите свои комменты, чтобы при необходимости переработать и улучшить рекомендации, и сделать контент еще более полезным и уникальным.

Хранение и транспортировка вакцин. Концепция «холодовой цепи». 4 уровня.

Хранение и транспортировка вакцин

Определяются соответствующими инструкциями по применению.

Температурный режим в процессе транспортировки, складирования и хранения имеет особое значение. Хранение живых вакцин при повышенной температуре приводит к уменьшению количества жизнеспособных микробных клеток вплоть до их исчезновения, а также к десорбции с анатоксином в сорбированных препаратах. Замораживание сорбированных препаратов также недопустимо – оно приводит к десорбции антигенов, что сопровождается снижением иммуногенности и увеличением числа побочных реакций. Минусовая температура не оказывает отрицательного влияния на живые вакцины. Поэтому как оральная полиовакцина ОПВ, выпускаемая в жидком виде, так и живые вакцины, выпускаемые в сухом виде отдельно от растворителя целесообразно хранить при отрицательной температуре, в том числе в морозильном отделении бытового холодильника.

Концепция «холодовой цепи»

— бесперебойно функционирующей системы, обеспечивающей оптимальный температурный режим хранения и транспортирования вакцин и других иммунобиологических препаратов на всех этапах их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого. Оптимальной для хранения и транспортирования большинства вакцин является температура в пределах 2-8 С. В случае необходимости длительного хранения живых вирусных вакцин рекомендуется их содержание в замороженном виде при температуре минус 20С. Категорически не допускается замораживание адсорбированных препаратов.
Основными компонентами холодовой цепи являются: специально обученный персонал, обеспечивающий обслуживание холодильного оборудования, правильное хранение вакцин и снабжение ими нижестоящих структурных подразделений; холодильное оборудование, обеспечивающее хранение и транспортирование вакцин в оптимальных температурных условиях; механизм контроля за соблюдением требуемого температурного режима на всех этапах холодовой цепи.

В системе холодовой цепи имеются 4 уровня:

Первый уровень – предприятие-изготовитель вакцин;

Второй уровень – республиканские, краевые, областные аптечные склады;

Третий уровень – городские и районные (городские и сельские) аптечные склады;

Четвертый уровень – лечебно-профилактические учреждения.

На всех уровнях холодовой цепи должна строго проводиться регистрация поступлений и дальнейшего отправления вакцин в нижестоящие учреждения с фиксацией наименования препарата, его количества, номера серии, срока годности, даты поступления (отправления), условий хранения и транспортирования, показателей термоиндикаторов Ф.И.О. ответственного работника. Кроме того, на всех уровнях холодовой цепи необходимо регулярно (не реже 2 раз в сутки) в специальном журнале отмечать температуру, при которой хранится тот или иной препарат с указанием фамилии ответственного лица, проводившего эту работу. Хранение препаратов в поликлинике необходимо осуществлять в бытовом холодильнике при температуре 2-8С в строгом соответствии с инструкциями по применению препарата, при этом каждую вакцину следует помещать в отдельную маркированную коробку. Вакцины должны располагаться таким образом, чтобы к каждой упаковке был доступ охлажденного воздуха и чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь. Термометр рекомендуется располагать посредине средней полки. Не следует держать вакцины на полках дверцы холодильника. На случай отключения электроэнергии в морозильнике следует держать пакеты с хладоносителем. Учреждение должно иметь достаточное количество термоконтейнеров для транспортирования вакцин со склада. Разгрузка или загрузка термоконтейнеров должна производиться максимально быстро – не более 5-10 минут. При покупке родителями вакцин в аптечной сети их следует предупредить о правильной транспортировке и условиях хранения вакцин.

Второй уровень – республиканские, краевые, областные аптечные склады;

Хранение вакцин в прививочном кабинете

Гарантии качества вакцин
№3 (9) Май-июнь 2000

ХРАНЕНИЕ ВАКЦИН В ПРИВИВОЧНОМ КАБИНЕТЕ

Мишель Пиолле (Michel Piollet), «Авентис Пастер», Франция
Перевод О. Антошкиной

Обычно для поддержания нормальных условий хранения вакцин используются высококачественные холодильные камеры, работающие от электрической сети. Верхняя камера, или морозильная камера, используется для заморозки и хранения хладагентов, нижняя камера, или холодильная камера – для хранения вакцин.

Подключение

• Холодильник должен быть установлен в отдельном хорошо вентилируемом помещении вдали от источников тепла, таких как радиаторы.
• Необходимо проверить установку холодильника при помощи специального уровня. Холодильник должен быть установлен на расстоянии минимум 10 сантиметров от стены, для свободной циркуляции воздуха.
• Холодильник следует подключить к розетке, находящейся в стене так, чтобы обеспечить надежное подключение и избежать вероятности случайного отключения холодильника. После выполнения данных действий холодильник можно включить.

Установка

• Cледующая стадия представляет собой установку термостата. Для этой цели используют термометр. Существует несколько видов термометров. Термометр минимальной и максимальной температуры может быть использован для проверки минимальных и максимальных температурных нагрузок, которым могут подвергаться вакцины в ваше отсутствие.
• Рекомендуется установить два термометра: один в верхней части холодильной камеры, другой в нижней ее части.
• Установите переключатель термостата в среднее положение и оставьте холодильник работать в течение 24 часов с закрытой дверцей. Очень важно, чтобы температура, при которой будут храниться вакцины, поддерживалась в пределах от +2 до +8 градусов Цельсия. Если температура слишком низкая, переведите переключатель термостата на одно или два деления вперед. Если температура слишком высокая, переведите переключатель термостата на одно или два деления назад.

Инструкции

• Перед тем, как поместить вакцину в холодильную камеру, необходимо выполнить два действия.
• Поместите хладагенты в морозильную камеру. Положите их на бок так, чтобы между ними оставалось место для циркуляции воздуха. Не заполняйте сразу всю морозилку хладагентами, нагретыми до комнатной температуры. Кладите их постепенно во избежание повышения температуры в холодильной камере. Заполните нижнюю часть холодильной камеры закрытыми емкостями с водой объемом 3-7 литров. Эта вода не предназначена для питья. Она должна постоянно оставаться в холодильной камере для поддержания дополнительного запаса холода в случае отключения электричества или при частом открывании дверцы холодильника.

Загрузка вакцин в холодильник

• Контроль над хранением вакцин должен осуществлять один человек. Все жидкие вакцины, кроме ОПВ, должны располагаться на нижних полках холодильника (эти вакцины ни в коем случае нельзя замораживать). Все лиофилизированные вакцины и ОПВ должны помещаться на верхних полках, обычно напротив испарителя. Рекомендуется оставлять между испарителем и упаковкой с вакциной расстояние не менее 5 сантиметров. Для поддержания порядка, вакцины должны располагаться в холодильнике по видам. Между ними должно оставаться достаточное расстояние, чтобы определить порядок, в котором их помещают в холодильник и вынимают из него.
• Все вакцины, помещенные в холодильник, должны быть использованы в течение 3 месяцев.

Запомните три важных правила:

• Никогда не замораживайте вакцины, поставляемые в жидком виде.
• Никогда не храните вакцины в дверце холодильника.
• Никогда не храните вакцины вместе с продуктами питания и напитками.

Регулярные проверки
Систематически необходимо проверять только текущую температуру в холодильной камере (температура должна постоянно оставаться в пределах 2-8°C). Температуру в холодильнике необходимо проверять два раза в день — днем и вечером. Показания термометра следует записывать в журнал, специально отведенный для этой цели. Важно, чтобы термостат был хорошо отрегулирован. Не открывайте дверцу холодильника слишком часто. Не открывайте дверцу холодильника в случае отключения электричества. Заприте холодильник до момента подачи электричества. Термометр максимальной и минимальной температуры отражает показания наиболее высокой температуры, пока холодильник отключен.

Меры предосторожности
Холодильник необходимо регулярно размораживать. Считается, что чрезмерный налет в морозильной камере или под испарителем, превышающий 5 мм, может оказать отрицательное воздействие на систему. Для того чтобы разморозить холодильник, необходимо выложить хладагенты из морозильной камеры и поместить их в термоконтейнер. После этого необходимо выключить холодильник. Поместите вакцины в термоконтейнер и убедитесь, что они не находятся в прямом контакте с хладагентами. Для этого можно положить между вакцинами и хладагентом кусок картона или сложенную газету. Это очень важно, так как вакцины могут замерзнуть и стать непригодными для использования. Закройте термоконтейнер. Никогда не пользуйтесь острыми металлическими предметами для удаления ледяного налета. При необходимости пользуйтесь деревянной или пластиковой лопаткой. После удаления ледяного налета протрите морозильную камеру сухой тряпкой или губкой. Включите холодильник.

Вакцины можно снова поместить в холодильник после восстановления в нем температурного режима. Если в холодильнике слишком быстро появляется налет, проверьте, насколько плотно закрыта дверь. Возьмите лист бумаги и закройте дверь, поместив его между камерой и дверью. Если лист бумаги падает, дверь холодильника закрыта недостаточно плотно или повреждена. Если лист остается на месте, дверь закрыта плотно. Повторите данную операцию по всей длине дверцы холодильника.

Последний этап представляет собой проверку конденсатора, расположенного на задней стенке холодильника. Его состояние необходимо периодически проверять. В случае необходимости можно удалить пыль при помощи мягкой щетки, чтобы выделяемое тепло правильно рассеивалось.

В заключение, необходимо напомнить, что холодильник является ключевым элементом в длинной цепи, называемой «холодовой цепью». Он обеспечивает наличие вакцин соответствующего качества в любое время.

• Cледующая стадия представляет собой установку термостата. Для этой цели используют термометр. Существует несколько видов термометров. Термометр минимальной и максимальной температуры может быть использован для проверки минимальных и максимальных температурных нагрузок, которым могут подвергаться вакцины в ваше отсутствие.
• Рекомендуется установить два термометра: один в верхней части холодильной камеры, другой в нижней ее части.
• Установите переключатель термостата в среднее положение и оставьте холодильник работать в течение 24 часов с закрытой дверцей. Очень важно, чтобы температура, при которой будут храниться вакцины, поддерживалась в пределах от +2 до +8 градусов Цельсия. Если температура слишком низкая, переведите переключатель термостата на одно или два деления вперед. Если температура слишком высокая, переведите переключатель термостата на одно или два деления назад.

Условия хранения и транспортировки вакцин.

Основной документ — Санитарные правила СП 3.3.2.1248 — 03 «Условия транспор­тирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов». Нарушения температурного режима на любом этапе — от предприятия-изготовителя до вакцини­руемого, способны вызвать серьезные осложнения. Опти­мальна температура 2-8 0 С, для длительного хранения живых вирусных вакцин — минус 20 0 С. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (АДС, AКДC и др.), а также растворителей для живых вирусных вакцин. Вакцины, транспортировавшиеся или хранившиеся с нарушениями температурного режима, применению не подлежат.

Холодовая цепь — система, позволяющая сохранить активность прививочных препаратов на всех этапах их хране­ния и транспортировки (от предприятия-изготовителя до вак­цинируемого). Соблюдение холодовой цепи является обязательным.

Холодовая цепь включает как холодильное оборудование, обеспечивающее опти­мальные температурные условия для вакцин, специально обученный персонал по его обслуживанию, так и систему контроля за температурным режимом на всех ее этапах вплоть до участковой больницы, амбулатории, поликлиники, родильного дома, ФАП.

На всех уровнях холодовой цепи регистрируются поступления и отправления вак­цин с фиксацией их количества, дат, номеров серий, срока годности, Ф.И.О. ответст­венного. Не реже 2-х раз в сутки назначенный приказом сотрудник фиксирует в специальном журнале температуру хранения (термометр располагают посредине средней полки) и показания термоиндикаторов. В каждом учреждении должен иметься утвер­жденный план экстренных мероприятий на случай проблем в холодовой цепи.

Транспортировка вакцинных препаратов осуществляется в специальных рефрижераторах, термоконтейнерах или сумках-холодильниках. Длительное хранение вакцин обеспечивается их размещением в холодильнике. Для временного хранения ис­пользуются сумки-холодильники, термоконтейнеры и холодовые элементы (пластиковые емкости, заполненные водой в за­мороженном виде). Длительность поддержания температуры в термоконтейнере составляет 3-7 дней, в сумке-холодильни­ке — 24-36 ч, холодовые элементы заменяют по мере оттаивания.

При использовании термоконтейнера (сумки-холодильника) замороженные холодовые элементы укладывают таким образом, чтобы они покрыли внутренние стенки и дно. Затем размещают вакцину и термометр. Коробки с адсорбированными вакцинами изолируют от холодовых элементов пенопластом или картоном для предупреждения замораживания. Холодовые элементы мож­но уложить и сверху. Крышку термоконтейнера следует плотно закрыть.

В холодильнике вакцины следует располагать таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха и чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь. Холодильник загружают следующим образом: в морозильном отделении размещают холодовые элементы, в холодильном отделении на верхней полке — живые вирусные вак­цины (полиомиелитная, коревая), на средней – несорбированные вакцины, на нижней — АКДС и другие сорбированные препара­ты, растворители, внизу устанавливают емкость с водой. Вак­цина БЦЖ хранится в отдельном холодильнике на средней полке: Недопустимо размещать вакцинные препараты в двер­цах холодильника, так как его частое открывание приведет к изменению температурного режима хранения вакцин. Вновь полученные препараты размешают справа от запаса аналогич­ной вакцины. Используют в первую очередь прививочные пре­параты, которые хранятся дольше и находятся слева. Вакцины, растворитель и емкости с водой должны занимать 1/2 про­странства холодильника. Если живые вакцины хра­нятся замороженными, то только при температуре минус 20 0 ; допускается временное (не более 48 ч.) повышение температуры до 2-8 0 при транспортировке. Срок годности вакцин, хранимых при минусовой температуре, тот же, что и хранимых при темпера­туре 2-8 0 . Срок годности ОПВ при температуре минус 20±1 0 составляет 2 года, а при температуре 6±2 0 — 6 мес., ее рекомендуется хранить при постоянной температуре, допуская замораживание-оттаивание не более 3 раз.

Несоблюдение этого требования и слишком близкое расположение упаковок прививочных препаратов друг к другу не обеспечивают достаточной циркуляции воздуха, необходимой для поддержания температурного режи­ма. Контроль за условиями хранения прививочных препаратов обеспечивается индикатором температуры и измерением ее в холодильнике. Термометр размещается в средней части основного отделения вдали от испарителя. Температуру измеряют два раза в сутки.

Для повышения устойчивости живые вирусные вакцины выпускают с термостаби­лизатором, однако это не означает возможность нарушения режима хранения.

Растворитель для вакцин лучше хранить в холодильнике (но не в морозильной ка­мерe!), чтобы при растворении вакцины не повышать ее температуры. В морозильном отделении необходимо иметь запас замороженных хладоэлементов. Срок хранения вакцины в учреждениях первичного звена (на 4-м уровне холодовой цепи) не должен превышать 1 мес. Следует максимально ограничить открывание дверцы холодильни­ка: даже за 30 сек. температура в нем повышается на 8 0 и для снижения ее требуется около получаса; вакцины не следует хранить на дверце холодильника. Разгрузка и за­грузка термоконтейнеров должна осуществляться в течение не более 10 мин., учреждение должно иметь достаточное число термоконтейнеров и хладоэлементов для транспортирования вакцин со склада и проведения вакцинации на выезде.

Поступление, хранение МИБП в аптеках и учреждениях здравоохранения, отпуск их гражданам требуют соблюдением «холодовой цепи».

Вакцина снабжается инструкцией по применению на русском языке. На упаковке проставляет­ся дата и время отпуска препарата.

Растворитель для вакцин лучше хранить в холодильнике (но не в морозильной ка­мерe!), чтобы при растворении вакцины не повышать ее температуры. В морозильном отделении необходимо иметь запас замороженных хладоэлементов. Срок хранения вакцины в учреждениях первичного звена (на 4-м уровне холодовой цепи) не должен превышать 1 мес. Следует максимально ограничить открывание дверцы холодильни­ка: даже за 30 сек. температура в нем повышается на 8 0 и для снижения ее требуется около получаса; вакцины не следует хранить на дверце холодильника. Разгрузка и за­грузка термоконтейнеров должна осуществляться в течение не более 10 мин., учреждение должно иметь достаточное число термоконтейнеров и хладоэлементов для транспортирования вакцин со склада и проведения вакцинации на выезде.

Правила хранения вакцин, такие как — Инфанрикс, АКДС, Пентаксим и других

Любые вакцины, предназначенные как для детей, так и для взрослых, нуждаются в правильном хранении, если правила хранения не соблюдаются, то даже самая качественная вакцина быстро потеряет свою активность. О том, как нужно хранить каждую отдельную вакцину можно узнать при прочтении инструкции к препарату. Мы познакомим вас с ключевыми правилами нормальных условий хранения вакцин. Эта статья поведает о хранении их в холодильниках, о подходящем температурном режиме для самых распространенных вакцин, в том числе препаратов Инфанрикс, АКДС, Пентаксим.

Что произойдет при нарушении условий хранения?

Все вакцины, независимо от их назначения, требуют строгого соблюдения условий хранения, которые заявлены производителем в инструкции. Если не соблюдать эти рекомендации, препарат станет не просто бесполезным, он может быть очень опасным для здоровья вакцинируемого человека, особенно сильный вред при введении такого раствора может быть нанесен неокрепшему детскому организму. Если сам производитель, сотрудники логистических компаний, аптек или больниц нарушили условия хранения таких препаратов, то вакцины подлежат немедленному уничтожению, независимо от срока их годности. Стоит помнить, что при перегреве препарат теряет свою иммуногенность. А если заморозить адсорбированные препараты, то у пациента, скорее всего, возникнут аллергические реакции, так как поступление антигенов в кровь приобретет высокую скорость. При заморозке или перегревании иммуноглобулина происходит агрегация белка, а она, в свою очередь, вызывает реакции калаптоидного характера.

Какое оборудование используют для хранения вакцин?

Чтобы обеспечить для прививочного препарата или раствора нормальные условия хранения чаще всего используются специальные холодильные камеры, они работают от сети электричества и являются высококачественными. Они состоят из двух частей, верхняя – морозильная камера используется для хранения хладагентов, а также и для их заморозки. Нижняя часть называется холодильной камерой, именно в ней и нужно хранить вакцины. Чтобы препарат не утратил своих свойств и качеств нужно соблюдать много нюансов начиная от правильной установки холодильника и заканчивая определенной схемой размещения препаратов внутри камеры. Расскажем о каждом аспекте более подробно.

Как правильно подключить холодильную установку?

Казалось, бы что трудного в подключении морозильной камеры, но даже здесь нужно учитывать свои нюансы. Играет роль место ее установки, расстояние до стен и предметов, а также состояние розетки, куда будет включен прибор. При выборе места стоит отдать предпочтение отдельному помещению с хорошим уровнем вентиляции, желательно чтобы отопительные приборы и иные источники тепла были удалены от холодильника. Он должен ровно стоять на полу, для контроля соблюдения этого правила можно использовать специальный уровень, при этом нельзя помещать его слишком близко к стене, расстояние не должно быть менее 10 см, иначе будет нарушена циркуляция воздуха. Розетка, в которую включена холодильная установка должна быть исправна, нужно исключить возможность случайного отключения его от сети. Если все вышеперечисленные условия выполнены, можно подключить прибор к сети, следующий этап – установка термостата.

Установка термометра

Термометр предназначен для того, чтобы определять границы режима, до которых может опуститься или повыситься температура внутри камеры во время отсутствия контроля человека. Стоит установить первый термометр в морозильной камере, а второй – в холодильной. Оптимальный режим хранения вакцин от +2 до +8 градусов.

Правила хранения прививочных препаратов в холодильнике:

1. Прежде чем поместить вакцину в камеру холодильника нужно подготовиться к возможному неожиданному отключению электроэнергии. Для этого нижнюю часть холодильника нужно наполнить крупными емкостями с водой, объемом около пяти литров каждая. Эта вода сможет удерживать низкие температуры еще некоторое время после того, как произойдет отключение прибора от сети.
2. Вести контроль соблюдения правил хранения препаратов должен один специалист. Вакцины жидкие, например, Инфанрикс, следует хранить только на нижних полках, а лиофилизированные вакцины и ОПВ помещают на верхние полки напротив испарителя, но не слишком близко к нему.
3. Стоит соблюдать порядок в камерах, сортируя упаковки по отдельным видам препаратов.
4. Любую вакцину, будь то АКДС, Инфанрикс или пентаксим, стоит хранить в холодильнике не более трех календарных месяцев.
5. Самые важные правила хранения: не замораживать жидкие вакцины типа Инфанрикс, не хранить их в дверце холодильника, не использовать эту же камеру для хранения еды и напитков.

Как проверить соблюдение правил хранения в холодильнике?

Правила хранения прививочных препаратов подлежат строгому исполнению, при малейшем нарушении препарат утилизируется. Именно поэтому недостаточно просто выставить нужный температурный уровень, нужно два раза за день проверять насколько он соответствует норме. Показания термометра подлежат обязательной фиксации в журнале. Стоит также помнить, что дверцу морозильной установки нельзя открывать без надобности слишком часто, особенно в период отключения электричества.

Меры предосторожности

Насколько бы идеально ни соблюдались вышеперечисленные правила, хранение вакцин в холодильной камере имеет свои меры предосторожности.

Разморозка холодильной установки

Холодильник подлежит регулярному размораживанию. Делается это потому, что толстый ледяной налет может не только негативно сказаться на состоянии аппарата, но и существенно повлиять на изменение температурного режима в камере. При разморозке стоит поместить на время хладагенты в специальный термоконтейнер, который поддерживает необходимую температуру, а затем выключить установку из сети. После этого вакцины перемещаются в тот же термоконтейнер, где находятся хладагенты, но они не должны иметь прямого соприкосновения друг с другом. Когда ледяной налет будет удален, нужно протереть поверхности камеры сухой тканью и включить холодильник. Но сразу перемещать вакцины в камеру нельзя, сначала там должна восстановиться необходимая температура.

Также нужно периодически проверять состояние конденсатора, который располагается на задней стенке аппарата, он всегда должен быть чистым.

Автономный мини-холодильник для вакцин

Хранение самых популярных вакцин

Как мы отметили ранее, общий температурный режим, который поддерживается в камере с вакцинами – от +2 до +8 градусов С, но некоторые препараты имеют свои температурные требования, например, для иммунобиологических препаратов – от 0 до +8 градусов С. Вакцина против полиомиелита требует очень низких значений – минус 20 градусов С, при транспортировке допустимо повышение температуры до 0 градусов С, после чего ее стоит снова заморозить. Препарат против желтой лихорадки хранят при температуре от -12 градусов С и до -20 градусов С. Что особенно важно помнить – нельзя замораживать адсорбированные и жидкие препараты, в их числе Инфанрикс, коклюшно-дифтерийно-столбнячный анатоксин, АКДС и другие.

Хранение вакцины Инфанрикс

Инфанрикс предназначен для вакцинирования против дифтерии, коклюша, а также столбняка, Инфанрикс используется как для первичной, так и для вторичной вакцинации. Курс иммунизации первичного типа включает в себя три дозы препарата объемом по 0,5 мл каждая, проводится малышам в возрасте трех, затем четырех с половиной и шести месяцев. Эти сроки могут сдвигаться, но медики рекомендуют ставить первую прививку до полугода.

Перед применением флакон подлежит интенсивному встряхиванию до момента образования однородной суспензии, если остаются хлопья, то применять препарат нельзя. После вскрытия флакон с вакциной Инфанрикс хранить нельзя, также непригоден для проведения прививки препарат с повреждёнными данными о сроке годности или маркировки.

Закрытые флаконы с вакциной Инфанрикс хранят в прохладном и затемненном помещении, рекомендована температура от +2 до +8 градусов. Стоит хранить препарат в холодильной камере, но не в морозилке. Иногда у суспензии может появиться светлый осадок, это считается нормой и устраняется при встряхивании.

Также нужно периодически проверять состояние конденсатора, который располагается на задней стенке аппарата, он всегда должен быть чистым.

Хранение и транспортировка вакцин

Правила хранения и транспортировки вакцин определяют соответствующие инструкции по применению. Их соблюдение — непременное условие успеха и безопасности вакцинации, так как только в этом случае можно обеспечить сохранение препаратами требуемых показателей качества и реактогенности.

Температурный режим в процессе транспортировки, складирования и хранения имеет особое значение. Хранение живых вакцин при повышенной температуре приводит к уменьшению количества жизнеспособных микробных клеток, вплоть до их исчезновения, а также к десорбции анатоксинов в сорбированных препаратах. Именно потеря вакцинами своих свойств объясняет более низкую эффективность вакцинации во многих районах (особенно с жарким климатом).

Замораживание сорбированных препаратов также недопустимо, так как приводит к десорбции Аг и, в результате, к значительному снижению иммуногенности (и увеличению числа выраженных реакций). Отрицательная температура не оказывает негативного влияния на живые вакцины, поэтому такая вакцина , выпускаемая в жидком виде, и живые вакцины, выпускаемые в сухом виде отдельно от растворителя, целесообразно хранить при отрицательной температу-

ре, в том числе в морозильном отделении бытового холодильника. При этом следует помнить, что растворитель замораживанию не подлежит.

Нарушение температурного режима хранения ряда препаратов не только приводит к снижению их эффективности, но и может повысить их реактогенность. Например, хранение сорбированных препаратов при высокой температуре или их замораживание приводит, как было сказано выше, к десорбции Аг. Введение такого препарата с высокой концентрацией растворённых Аг сопровождается быстрым их поступлением в кровоток, что у лиц с высоким содержанием AT может привести к развитию аллергических реакций.

Хранение при высокой температуре препаратов иммуноглобулинов человека сопровождается агрегацией белков. Введение такого препарата может привести к развитию коллаптоидных состояний. Важно оберегать транспортируемые вакцины от ударов, способных вызвать образование трещин в стенке флаконов и ампул, через которые внутрь проникают микроорганизмы.

РПИ ВОЗ разработана концепция «холодовой цепи», т.е. последовательной серии мероприятий, обеспечивающих надлежащий температурный режим хранения, транспортировки вакцин и других иммунобиологических препаратов на всех этапах пути их следования от производителя до вакцинируемого. Особое внимание при этом уделяют температурному режиму на транспорте и во время промежуточных перегрузок, когда чаще всего и происходит его нарушение. Эта концепция принята в России, и развитие «холодовой цепи» предусмотрено Федеральной программой «Вакцинопрофилактика».

В настоящее время за рубежом разработаны термоиндикаторы, меняющие свой цвет при пребывании в тепле в течение времени, достаточного для инактивации вакцины. Есть и индикаторы ударов, сигнализирующие о возможных трещинах ампул. В поликлиниках (или других местах применения вакцин) препараты следует хранить в бытовом холодильнике, ежедневно регистрируя температуру. При этом каждую вакцину следует помещать в отдельную маркированную коробку. Поскольку температура в открытом холодильнике быстро повышается, его не следует открывать без необходимости даже на минуту. Показано что за 10 с температура в холодильнике повышается от 4 до 12 °С (при комнатной температуре 20 °С), причём для снижения температуры до 4 °С требуется 20-30 мин. Не следует держать вакцины на полках дверцы холодильника. На случай отключения электрической энергии в морозильном отделении следует держать замороженные пакеты с хладоносителем.

При хранении растворённого препарата, выпускаемого в сухом виде, необходимо соблюдать как температурный режим, так и допустимую продолжительность хранения, определённую инструкцией по применению. Некоторые препараты, например иммуноглобулин человека, перед употреблением рекомендовано довести до комнатной температуры, заблаговременно (за 2—4 ч) вынув из холодильника.

ре, в том числе в морозильном отделении бытового холодильника. При этом следует помнить, что растворитель замораживанию не подлежит.

http://medi.ru/info/853/http://helpiks.org/7-48125.htmlhttp://privivkainfo.ru/vakciny/pravila-xraneniya.htmlhttp://pediatrino.ru/epidemiologiya/immunoprofilaktika-infektsionnyh-boleznej/hranenie-i-transportirovka-vaktsin/