Что произойдет с порошком полиакседония если его не хранить в холодильнике

Всем привет, на связи Елена, в очередной раз делюсь с Вами своим опытом домохозяйки, в данный раз мы познакомимся с Что произойдет с порошком полиакседония если его не хранить в холодильнике? Всегда после моих советов проверяйте их на практике и пишите свои комменты, чтобы при необходимости переработать и улучшить рекомендации, и сделать контент еще более полезным и уникальным.

полиоксидоний

моя мама посоветовала

этот препарат, взрослым его

делают внутримышечно и в виде

капельниц, а как детям? слышала что

в рот прямо нужно из ампулы капать,

кто применял? как эффект?

какая дозировка? знаю, что

нужно посоветоваться с врачом,

вв поликлинику пойдем

на след неделе, сейчас просто

нам уколами делали! очень помогло! он еще микрофлору желудка восстанавливает

А про ИРС19 ни чего не слышали у меня несколько знакомых капают его и им вроде нравится говорят помогает. А я бронхомунал давала но что-то даже не знаю помогло или нет.

не помогает он нам

Мы тоже купили и лежит пока. Врач посоветовал при первых признаках ОРВИ, но не успели воспользоваться так как пока нашли его у нас в Костанае, нас раскочегарило так, что пришлось уйти на антибиотики:(. Читала, что вроде и для профилактики можно. Тоже подожду ответов.

нам уколами делали! очень помогло! он еще микрофлору желудка восстанавливает

Полиоксидоний Условия хранения

Квалифицированный провизор с десятилетним стажем работы в фармацевтических организациях.

В 2007 году окончила Энгельский медицинский колледж с отличием по специальности «Фармация», затем в 2013 году окончила Самарский медицинский институт, получив квалификацию «Провизор», в 2014 году окончила интернатуру по специальности «Управление и экономика фармации».

Постоянный участник специализированных конференций. На данный момент работает заведующей аптечным учреждением.

Поможет сориентироваться в многообразии современных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и продуктов лечебного (диетического питания), ответит на любые вопросы, касающиеся приема и взаимодействия лекарственных препаратов, поможет разобраться в рекомендациях врачей, а также поможет определиться с выбором лечебной и детской косметики.

Постоянный участник специализированных конференций. На данный момент работает заведующей аптечным учреждением.

Полиоксидоний ®
инструкции и схемы

Таблетки 12 мг

Схема приема таблеток 12мг при гриппе и ОРВИ

Инструкция для формы Таблеток 12 мг

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: P N002935/04
Торговое наименование: Полиоксидоний ®
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3]

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;

Для профилактики (монотерапия):

• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
• вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет;
• острая почечная недостаточность;
• редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

• хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний ® , если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы лечения

Сублингвально:

Для лечения взрослым:

• гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики взрослым:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;
• вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.

Перорально

Для лечения взрослым:

• заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

• заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.

Полиоксидоний

Цены в интернет-аптеках:

Полиоксидоний – иммуномодулирующий лекарственный препарат, повышающий устойчивость организма к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям.

Форма выпуска и состав

Полиоксидоний выпускается в следующих формах:

• Таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской, с одной стороны риска, с другой – надпись «ПО»; цвет от белого с желтоватым до желтого с оранжевым оттенком, допускаются едва заметные вкрапления более интенсивной окраски (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
• Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения и инъекций: пористая масса от бело-желтого до желтого цвета, светочувствительный, гигроскопичный (по 4,5 мг или 9 мг в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в картонной пачке; по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; по 5 флаконов в комплекте с растворителем в картонной пачке, растворитель – 0,9% раствор хлорида натрия в ампулах);
• Суппозитории ректальные и вагинальные: светло-желтые, торпедообразные, со слабым запахом какао-масла (по 5 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки).

Действующее вещество: полиоксидоний (азоксимера бромид) – 12 мг в 1 таблетке; 3 мг или 6 мг в 1 флаконе лиофилизата; 6 мг или 12 мг в 1 суппозитории.

• Таблетки: повидон, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, маннитол, бетакаротен, крахмал картофельный;
• Лиофилизат: повидон, маннитол, бетакаротен;
• Суппозитории: повидон, маннитол, масло какао-бобов, бетакаротен.

Показания к применению

Полиоксидоний применяют у детей и взрослых для лечения и профилактики бактериальных, вирусных и грибковых инфекционно-воспалительных заболеваний, которые не поддаются стандартной терапии, как в период обострения, так и в период ремиссии.

Препарат включают в состав комплексной терапии следующих заболеваний и состояний:

• Аллергические заболевания, которые осложнены рецидивирующей вирусной, бактериальной и грибковой инфекцией (в том числе бактериальная астма, поллиноз и атопический дерматит);
• Грипп и другие острые респираторные заболевания (для профилактики);
• Дисбактериоз кишечника (в комплексе со специфическим лечением);
• Ожоги, переломы, трофические язвы (для активации процессов регенерации);
• Острые аллергические и токсико-аллергические состояния;
• Послеоперационные инфекции (для профилактики);
• Реабилитация длительно (4-5 раз в год и более) и часто болеющих лиц;
• Ревматоидный артрит, в течение длительного времени леченный иммунодепрессантами;
• Ревматоидный артрит, осложненный острым респираторным заболеванием;
• Туберкулез;
• Урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания;
• Химио- и лучевая терапия (для снижения гепатотоксического, нефротоксического и иммуносупрессивного действия применяемых лекарственных средств);
• Хронические и острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей, ротоглотки, среднего и внутреннего уха (в том числе инфекции ЛОР-органов: гипертрофия глоточной миндалины, ринит, синусит, ОРВИ, аденоидит).

• Сезонная профилактика обострений хронических инфекций верхних дыхательных путей, околоносовых пазух, ротоглотки, среднего и внутреннего уха;
• Профилактика рецидива герпетической инфекции;
• Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие воздействия неблагоприятных факторов или старения;
• Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у иммунокомпрометированных лиц в предэпидемический период.

Противопоказания

• Период беременности и грудного вскармливания (так как отсутствует клинический опыт применения);
• Детский возраст до 12 лет (для таблеток);
• Детский возраст до 6 лет (для суппозиториев);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (применять с осторожностью в связи с повышенной вероятностью осложнений):

• Острая почечная недостаточность;
• Детский возраст до шести месяцев (для лиофилизата);
• Непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит фермента лактазы (для таблеток).

Способ применения и дозировка

Таблетки
Таблетки предназначены для перорального и сублингвального применения. Их принимают за 20-30 минут до еды, кратность приема – один, два или три раза в сутки. Для взрослых пациентов доза составляет 12 мг или 24 мг, для подростков старше 12 лет – 12 мг. Режим дозирования определяет врач.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

• Воспалительные заболевания ротовой полости и глотки: сублингвально по 12 мг два раза в сутки (с интервалом в 12 часов) на протяжении 10-14 дней;
• Тяжелые формы грибковой или герпетической инфекции ротовой полости: сублингвально по 12 мг три раза в сутки (интервал между приемами – 8 часов), курс лечения – 15 дней;
• Хронический тонзиллит: сублингвально по 12 мг три раза в сутки (интервал – 8 часов), курс – 10-15 дней;
• Хронические отиты и синуситы: сублингвально по 12 мг два раза в сутки, курс – 5-10 дней;
• Хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей: сублингвально или перорально по 24 мг взрослым пациентам и по 12 мг подросткам два раза в сутки (с интервалом в 12 часов), курс – 10-14 дней;
• Профилактика острых респираторных инфекций и гриппа: сублингвально по 24 мг взрослым и по 12 мг подросткам два раза в сутки, курс – 10-15 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора
Полиоксидоний в форме лиофилизата для приготовления раствора предназначен для парентерального и интраназального введения.

Внутримышечно или внутривенно капельно препарат назначают взрослым пациентам в дозах 6-12 мг в сутки и детям старше 6 месяцев в дозе 3 мг в сутки каждый день, через день либо 1-2 раза в неделю.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при внутримышечном или внутривенном капельном введении:

• Хронические воспалительные заболевания: взрослым – по 6 мг через день (всего 5 инъекций), затем – два раза в неделю в той же дозе; детям – по 0,15 мг/кг два раза в неделю; курс составляет не менее 10 инъекций;
• Острые воспалительные заболевания: взрослым – по 6 мг ежедневно на протяжении 3 дней, затем – через день; детям – по 0,1 мг/кг через день; курс – 5-7 инъекций (для детей) или 5-10 инъекций (для взрослых);
• Осложненные формы аллергических заболеваний: взрослым – по 6 мг, всего 5 инъекций, при этом первые две инъекции делают ежедневно, затем – через день; детям – в комплексе с базисным лечением в дозе 0,1 мг/кг внутримышечно с интервалом в 1-2 дня, полный курс – 5 инъекций;
• Острые аллергические и токсико-аллергические состояния: взрослым – по 6-12 мг внутривенно; детям – по 0,15 мг/кг внутривенно капельно; Полиоксидоний вводят в сочетании с противоаллергическими средствами;
• Туберкулез: взрослым – по 6-12 мг два раза в неделю, продолжительность лечения – 10-20 инъекций;
• Хронический рецидивирующий герпес: взрослым – по 6 мг через день, курс лечения – 10 инъекций (в комплексе с интерферонами, противовирусными средствами и индукторами синтеза интерферонов);
• Хронические и острые урогенитальные заболевания: взрослым – по 6 мг через день, курс составляет 10 инъекций (в комплексе с химиопрепаратами);
• Ревматоидный артрит: взрослым – по 6 мг через день, всего – 5 инъекций, далее препарат вводят два раза в неделю, общий курс лечения – не менее 10 инъекций;
• На фоне и до химиотерапии: взрослым –по 6-12 мг через день, курс составляет минимум 10 инъекций; в дальнейшем частоту введения определяет врач;
• Профилактика иммунодепрессивного действия опухолей и коррекция иммунодефицита после хирургической операции по удалению опухоли и после лучевой и химиотерапии: взрослым – по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до 1 года).

Лицам с острой почечной недостаточностью Полиоксидоний назначают не чаще двух раз в неделю.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения содержимое флакона с лиофилизатом растворяют в 0,9% растворе хлорида натрия или в воде для инъекций (из расчета 3 мг на 1 мл).

Для приготовления раствора для внутривенного капельного введения содержимое флакона с лиофилизатом растворяют в 5% растворе декстрозы, 0,9% растворе хлорида натрия, растворе реополиглюкина или гемодеза-Н (из расчета 3 мг на 1,5-2 мл).

Приготовленные растворы для парентерального введения хранению не подлежат.

Раствор для местного применения также назначают интраназально и сублингвально (у детей).

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения содержимое флакона растворяют в 0,9% растворе хлорида натрия, дистиллированной воде или кипяченой воде комнатной температуры (из расчета 3 мг на 1 мл). В 1 капле приготовленного раствора содержится 0,15 мг азоксимера бромида. Его можно хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед применением пипетку с раствором следует нагреть до комнатной температуры.

Взрослым пациентам раствор назначают интраназально в дозе по 3 капли в каждую ноздрю три раза в сутки (с интервалом в 2-3 часа), курс лечения составляет 5-10 суток.

Детям раствор Полиоксидония для местного применения вводят интраназально по 1-3 капли в каждый носовой ход 2-4 раза в сутки (через 2-3 часа) и сублингвально (под язык по 1-3 капли через 2-3 часа) по 0,15 мг/кг в сутки на протяжении 10 дней (при дисбактериозе кишечника – 10-20 дней).

Суппозитории
Суппозитории вводят ректально (в прямую кишку после предварительного очищения кишечника) и интравагинально (во влагалище в положении пациента лежа).

У детей старше 6 лет препарат применяют ректально (суппозитории 6 мг), у взрослых – ректально и интравагинально (суппозитории 12 мг – для лечения, суппозитории 6 мг – в качестве поддерживающей терапии).

Стандартная схема лечения: по 1 суппозиторию один раз в сутки в течение трех дней ежедневно, затем – через день, общий курс – 10-20 суппозиториев. В случае необходимости курс можно повторить через 3-4 месяца.

У пациентов с хронической иммунной недостаточностью препарат применяют в поддерживающей дозе 6 мг (детям) или 12 мг (взрослым) 1-2 раза в неделю на протяжении от 2-3 месяцев до одного года.

Рекомендуемые схемы лечения в составе комплексной терапии:

• Обострение хронических инфекционно-воспалительных заболеваний: по стандартной схеме, в период ремиссии – по 12 мг через 1-2 дня, общий курс – 10-15 свечей;
• Острый инфекционный процесс и активация регенеративных процессов: по 1 суппозиторию ежедневно, всего -10-15 суппозиториев;
• Туберкулез: по стандартной схеме, курс – не менее 15 свечей, затем в течение 2-3 месяцев поддерживающая терапия – по 2 суппозитория в неделю;
• Лучевая и химиотерапия: по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала лучевой или химиотерапии, далее – по назначению врача;
• Ревматоидный артрит и реабилитация часто и длительно болеющих лиц: по 1 суппозиторию Полиоксидония через день, продолжительность курса составляет 10-15 суппозиториев;
• Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний: по 12 мг два раза в неделю, курс составляет не менее 10 суппозиториев и повторяется 2-3 раза в год.

Рекомендуемые схемы лечения при монотерапии:

• Профилактика рецидива герпетической инфекции, сезонная профилактика обострений хронических инфекционных заболеваний: взрослым – по 6-12 мг, детям – по 6 мг; кратность применения – через день; курс – 10 суппозиториев;
• Профилактика ОРЗ и гриппа, коррекция вторичных иммунодефицитов, гинекологические заболевания: по стандартной схеме.

Побочные действия

При применении Полиоксидония в форме таблеток и суппозиториев побочные эффекты не выявлены.

При внутримышечном введении препарата возможна болезненность в месте инъекции.

Особые указания

Без консультации врача не рекомендуется превышать указанные дозы препарата и продолжительность курса лечения.

В случае болезненности в месте введения Полиоксидоний следует растворять в 1 мл 0,25% раствора прокаина (при отсутствии гиперчувствительности к прокаину). При внутривенном капельном введении лиофилизат не рекомендуется растворять в содержащих белок инфузионных растворах.

Полиоксидоний не влияет на способность управлять механизмами и водить автомобиль.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

Полиоксидоний совместим с противогрибковыми, противовирусными, бронхолитическими и антигистаминными препаратами, антибиотиками, цитостатиками, β-адреномиметиками, глюкокортикостероидами и многими другими лекарственными веществами/препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре: суппозитории – 2-15 °С; лиофилизат – 4-8 °С; таблетки – 4-25 °С. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

• Таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской, с одной стороны риска, с другой – надпись «ПО»; цвет от белого с желтоватым до желтого с оранжевым оттенком, допускаются едва заметные вкрапления более интенсивной окраски (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
• Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения и инъекций: пористая масса от бело-желтого до желтого цвета, светочувствительный, гигроскопичный (по 4,5 мг или 9 мг в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в картонной пачке; по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; по 5 флаконов в комплекте с растворителем в картонной пачке, растворитель – 0,9% раствор хлорида натрия в ампулах);
• Суппозитории ректальные и вагинальные: светло-желтые, торпедообразные, со слабым запахом какао-масла (по 5 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки).

Чем нас лечат: Полиоксидоний. Полимер на страже иммунитета

Что добавляют в вакцину от гриппа для снижения количества антигенов, какие награды получил препарат, как он влияет на клетки нашей иммунной системы, что о нем думают Всемирная организация здравоохранения и другие зарубежные специалисты, читайте в рубрике «Чем нас лечат» от Indicator.Ru.

Полиоксидоний – иммуномодулятор, который входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Его назначают при лечении и профилактике респираторных заболеваний, при аллергиях и иммунодефицитах, при инфекциях, вызванных вирусом герпеса. В инструкции к препарату на сайте Реестра лекарственных средств России значится несколько десятков показаний — от цистита до туберкулеза. Препарат применяется в основном в России. На сайте американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) нет сведений о каких-либо испытаниях этого препарата, то же самое с сайтом Всемирной организации здравоохранения. Это означает то, что обе организации как минимум не одобрили его применение. Он либо не прошел проверку, либо еще проверяется, либо вообще не проверялся. При этом Полиоксидоний попал в «Расстрельный список препаратов», составленный специалистами Общества доказательной медицины. Indicator.Ru разбирается, работает ли это лекарство.

Немного истории

Полиоксидоний создали в Государственном научном центре Института иммунологии Минздрава РФ и запатентовали в середине 90-х годов. Сегодня его производит российская компания ООО «НПО Петровакс Фарм». В 2016 году Полиоксидоний получил премию Russian Pharma Awards как лучший иммуномодулятор. За лекарства в разных номинациях голосовали врачи на портале «Доктор на работе».

Изобретателю препарата, доктору химических наук Аркадию Некрасову, также принадлежит патент на вакцину для профилактики гриппа Гриппол. В отличие от аналогичных вакцин (например, Инфлювакса) в Грипполе в три раза меньше антигенов вируса, которые должны «натренировать» иммунную систему перед встречей с инфекцией. Такое содержание производители объясняют тем, что в Гриппол добавляют Полиоксидоний. Поскольку Полиоксидоний относится к иммуномодуляторам, он, судя по всему, и должен быть причиной такого изменения.

В 2006 году «Коммерсант» сообщил о 68 случаях тяжелой аллергической реакции на Гриппол, из-за чего Роспотребнадзор отозвал с рынка миллион доз вакцины. Эта информация обеспокоила специалистов ВОЗ, хотя производители отрицали, что дело именно в их препарате.

Специальная экспертная комиссия Роспотребнадзора, расследовавшая этот случай, заключила, что частота аллергических реакций (в Пермском крае пострадало 34 человека, что составило 0,008% от общего числа получивших вакцину жителей региона) находилась в пределах нормы и даже «ниже теоретически возможных значений». Нарушений условий изготовления и хранения вакцины комиссия не выявила. Специалисты подтвердили, что пострадавших перед прививкой осмотрели надлежащим образом.

Однако отголоски этого события еще долго вызывали споры и волнения СМИ и общественности. Так, в 2008 году была созвана пресс-конференция, где представители общества защиты прав пациентов «За здоровье и безопасность» обвинили чиновников из Роспотребнадзора в сокрытии достоверной информации как о качестве самой вакцины, так и о количестве официально зарегистрированных случаев аллергической реакции на препарат, как сообщает РБК. Причина обвинений была в том, что, по словам доктора медицинских наук, профессора Александра Смородинцева, предоставившего фармакопейные и патентные документы, молекулярная масса Полиоксидония изменилась со времени последней проверки (патент 1997 года), и измененный состав препарата не прошел всех необходимых государственных испытаний на предмет безвредности для человека. На той же пресс-конференции производители подчеркивали, что никаких изменений в составе вакцины Гриппол не происходило.

Как бы то ни было, Гриппол не соответствует рекомендациям ВОЗ по дозировке антигенов для инактивированных вакцин (с «незаразными» компонентами вируса или убитыми вирусами). Однако такой состав не вступает в противоречие с Национальной фармакопеей.

Из чего же, из чего

Действующее вещество Полиоксидония — азоксимера бромид. «Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата», гласит инструкция на сайте препарата. Тот же источник указывает на его противовоспалительное действие, утверждая, что азоксимера бромид нормализует действие воспалительных веществ — цитокинов.

Азоксимера бромид — большой полимер, состоящий из многих «звеньев». Так выглядит его структурная единица, которая повторяется в молекуле много раз

По каким молекулярным механизмам это вещество воздействует на клетки, ученые пока не установили. Опыты на белых кровяных тельцах (подробнее о них можно прочитать в статье журнала International Immunopharmacology) человека, лейкоцитах, показывают, что молекулы этого вещества могут проникать внутрь клеток, менять в них количество кальция, пероксида водорода и разных типов самих лейкоцитов, влиять на фазы клеточного цикла.

Среди шести десятков исследований Полиоксидония, которые можно найти в базе научных статей Pubmed, большинство представляет собой подобные эксперименты на клетках и лабораторных животных. Однако, если вещество воздействует на отдельные клетки, это еще не означает, что на уровне целого организма оно будет работать абсолютно так же (на самом деле скорее не будет). А если вещество производит эффект на мышь, это не гарантирует того, что оно поможет и человеку. Давайте обратимся к клиническим испытаниям.

В списках (не) значился

В PubMed размещено 13 клинических испытаний Полиоксидония, все они на русском языке. На сайте препарата перечислены более 40 публикаций, однако подавляющее большинство из них не относится к рандомизированным двойным слепым контролируемым испытаниям.

Самая свежая научная статья — это обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II и III фазы, вышедший в 2017 году в приложении к русскоязычному научному журналу Consilium Medicum. Статья написана на основе данных о двух исследованиях на 228 детях возрастом от 3 до 14 лет, при этом в первом исследовании в оценку результатов вошло 98 человек, а во втором — 107 (из этой подгруппы по разным причинам исключили 23 человека).

Исследователи считали, как быстро у пациентов нормализуется температура тела, измеряли множество показателей с момента начала приема препарата. Сколько времени прошло с начала заболевания, в статье не указано. В случае ОРВИ, которая часто проходит самостоятельно всего за несколько дней, это упущение может быть критичным для результатов. Надо отметить, что прямо в тексте статьи красуется большая рекламная врезка, посвященная Полиоксидонию, что может поставить под сомнение объективность опубликованных данных.

Одно из немногих клинических испытаний, результаты которого опубликованы на английском языке в журнале Future Medicine, было проведено в Словакии. Его целью было подтвердить безопасность, но не эффективность препарата. В экспериментах поучаствовало 502 пациента. Это исследование проводилось без «ослепления», поэтому сохранился риск неверной или предвзятой интерпретации результатов.

Indicator.Ru не рекомендует: препарат не доказал своей эффективности

Список двойных слепых плацебо-контролируемых исследований препарата слишком мал. Его действие проверено на клетках и лабораторных животных, однако клинические испытания на людях проводились по схеме, которая оставляет возможность для субъективных трактовок и ошибочных результатов. Пока производители не провели клинических испытаний с безукоризненным дизайном, мы не можем посоветовать использовать этот препарат.

Как это часто случается в нашей стране, лекарство прошло на рынок, не остановленное низкими законодательными барьерами, и даже получило ряд наград. Оно же попало в состав вакцины от гриппа, которая набирает популярность на волне поддержки отечественных фармкомпаний. Молекулярные механизмы действия Полиоксидония достоверно неизвестны, и пока он остается лишь очередным иммуномодулятором, который назначается в комплексной терапии по таким туманным причинам, как «на всякий случай» или «для укрепления ослабленного иммунитета». В других случаях он противостоит болезням в одиночку, однако это те недуги, которые за довольно короткий срок пройдут и сами, поэтому увидеть роль Полиоксидония на фоне самостоятельного выздоровления организма без грамотно поставленного эксперимента не представляется возможным.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

В PubMed размещено 13 клинических испытаний Полиоксидония, все они на русском языке. На сайте препарата перечислены более 40 публикаций, однако подавляющее большинство из них не относится к рандомизированным двойным слепым контролируемым испытаниям.

http://health.mail.ru/consultation/2545805/http://polyoxidonium.ru/instruction/http://medlib.net/polioksidonij.htmlhttp://indicator.ru/medicine/pomogaet-li-immunomodulyator-polioksidonij.htm