Всем привет, на связи Елена, в очередной раз делюсь с Вами своим опытом домохозяйки, в данный раз мы познакомимся с Хранение вакцины в холодильнике по полкам привинар? Всегда после моих советов проверяйте их на практике и пишите свои комменты, чтобы при необходимости переработать и улучшить рекомендации, и сделать контент еще более полезным и уникальным.
Превенар ® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная) (Prevenar)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав и форма выпуска
| Суспензия для внутримышечного введения | 1 доза (0,5 мл) |
| пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197): | |
| полисахарид серотипа 4 | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 6В | 4 мкг |
| полисахарид серотипа 9V | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 14 | 2 мкг |
| олигосахарид серотипа 18С | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 19F | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 23F | 2 мкг |
| белок-носитель CRM 197 | » 20 мкг |
| вспомогательные вещества: алюминия фосфат; натрия хлорид; вода для инъекций |
в одноразовых шприцах по 0,5 мл, вместимостью 1 мл (в комплекте с иглой из нержавеющей стали в индивидуальном чехле); в упаковке пластиковой 1 или 5 комплектов, в пачке картонной 1 (по 1 комплекту) или 2 (по 5 комплектов) упаковки.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Только в/м , в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет). Не вводить Превенар внутривенно!
Перед применением вакцины Превенар необходимо встряхнуть содержимое шприца до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы или содержимое не является гомогенной суспензией белого цвета. Допускается наличие белого мутного осадка.
Схема вакцинации детей
В возрасте от 2 до 6 мес — тремя дозами вакцины по 0,5 мл каждая, с интервалом между дозами не менее 1 мес, первая доза обычно вводится в возрасте 2 мес. Четвертую дозу (т.е. ревакцинацию) рекомендуется вводить на втором году жизни, оптимально — в 12–15 мес.
Для детей, которым вакцинация не была начата в 1-м полугодии жизни, назначение Превенара проводится по схемам:
В возрасте от 7 до 11 мес — 2 дозы по 0,5 мл каждая, с интервалом не менее 1 мес между введениями. Третья доза (т.е. ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни.
В возрасте от 12 до 23 мес — 2 дозы по 0,5 мл каждая, с интервалом между введениями не менее 2 мес.
В возрасте от 2 до 5 лет — 1 доза 0,5 мл однократно.
Необходимость в какой-либо дополнительной дозе после каждой из приведенных выше схем иммунизации не установлена.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Превенар ® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Превенар ® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная)
суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Для детей, которым вакцинация не была начата в 1-м полугодии жизни, назначение Превенара проводится по схемам:
Медицинская документация
Здесь размещена полезная в работе практического медика документация — приказы, бланки, инструкции и т.д.
Требования при работе с иммунологическими препаратами
Общие требования при работе
с медицинскими иммунобиологическими препаратами.
РАЗДЕЛ 1. Транспортировка и хранение вакцин .
1.Получение и транспортировку вакцин из УЗ « МОДКБ» осуществляет только ответственное лицо (или дублер) в соответствии с приказом главного врача ЦРБ,(ЦГБ),ТМО.
2. Транспортировка вакцин проводится в термоконтейнерах!
КАК ЗАГРУЖАТЬ ТЕРМОКОНТЕЙНЕР:
ПОМНИТЕ, что вакцины АКДС,АДС,АДС-М, АС и вакцину против гепатита В нельзя замораживать.
Если в термоконтейнере флаконы с этими вакцинами соприкасаются с замороженными холодильными элементами, они могут замерзнуть и вакцина будет разрушена.
Во избежание этого:
1. Холодильные элементы не следует помещать в термоконтейнер сразу после извлечения из морозильной камеры, подержите их при комнатной температуре в течение нескольких минут до момента появления капель конденсата на поверхности, после чего протрите насухо и уложите в термоконтейнер.
2.Переложите флаконы или коробки с вакцинами пенопластом или другим упаковочным материалом. Это послужит в качестве термоизолирующего барьера и защитит вакцину от замораживания. Для других вакцин (ОПВ, коревая, паротитная) эти меры предосторожности не обязательны, и холодильные элементы можно помещать в термоконтейнер сразу после извлечения из морозильника.
ЗАГРУЗКА ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА:
1.Возмите необходимое количество холодильных элементов из морозильника.
2.Подержите их несколько минут до появления капель конденсата на поверхности.
3.Вытрите холодильные элементы насухо и уложите их вдоль внутренних стенок на дно термоконтейнера.
4.Уложите на холодильные элементы картон, пенопласт или другой упаковочный материал для защиты адсорбированных вакцин от замораживания (только для АКДС, АДС, АДС-М, АС и вакцины против гепатита В).
5.Поместите вакцины, термометр или контрольную карточку — индикатор в термоконтейнер (при загрузке контейнера разными вакцинами на дно ближе к холодильным элементам укладывают коревую вакцину (КПК), ОПВ и БЦЖ; адсорбированные вакцины помещают дальше от холодильных элементов).
6.Поверх вакцины уложите картон и дополнительные элементы.
7.Плотно закройте крышку термоконтейнера.
8. Не помещайте растворитель для лиофильно высушенных вакцин в термоконтейнер.
Нет необходимости держать его в холоде во время транспортировки, кроме того, он занимает полезную площадь в сумке-холодильнике.
ПОДГОТОВКА ХЛАДОЭЛЕМЕТОВ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
1.Заполните холодильный элемент водой, но не полностью, что позволит оставить
некоторое количество пространства для расширения воды при замерзании. На большинстве холодильных элементов указан максимально допустимый уровень воды.
2.Плотно закрутите крышку; убедитесь, что вода из холодильного элемента не вытекает.
3. Поместите холодильные элементы в морозильник или в морозильное отделение бытового холодильника.
4.Обычно для полного замораживания воды в холодильном элементе его следует держать в морозильнике в течение примерно 12 часов, а в морозильной камере бытового холодильника -24часа.
ХРАНЕНИЕ ВАКЦИНЫ В ХОЛОДИЛЬНИКЕ
1.Храните все вакцины в холодильнике при температуре от +2 до+8°С.
2.Храните ОПВ, коревую и паротитную вакцины вблизи испарителя (на верхней полке холодильника); БЦЖ — на средней полке.
3 .Храните АКДС,АДС,АДС-М и вакцину против гепатита В внизу холодильника, подальше от испарителя.
4. Не храните вакцины на полках дверцы холодильника.
5. На дне холодильника держите 4 емкости с водой.
6. Храните растворитель рядом с соответствующей вакциной или четко помечайте, если держите его на другой полке.
7. Размораживайте холодильник, если толщина льда 0,5 см.
8.При критических ситуациях все холодильники и термоконтейнеры должны быть закрытыми как можно дольше. В своих действиях руководствоваться планом экстренных мероприятий на случай возникновения проблем в «холодовой цепи», утвержденным главным врачом ЦРБ, (ЦГБ), ТМО.
РАЗДЕЛ 2. Вакцинные препараты.
Все вакцины являются высокочувствительными субстанциями, которые со временем теряют свою активность. Потеря активности происходит намного быстрее при воздействии на вакцину температуры выше или ниже рекомендуемого диапазона. Утраченная однажды активность вакцины не восстанавливается при возвращении вакцины в правильный температурный режим. Поэтому хранение вакцин при правильном температурном режиме (+2 +8°С) жизненно важно для сохранения полной активности вакцин до момента их введения в организм человека.
Чувствительны к повышенной температуре:
1.Живая полиомиелитная вакцина (ОПВ).
РАЗДЕЛ 2. Вакцинные препараты.
ГЛАВА 4. Порядок транспортировки, хранения, использования и учёта Медицинских иммунобиологических препаратов
4.1. Транспортировка и хранение МИБП осуществляется с соблюдением требований «Холодовой цепи» при оптимальной температуре от +2 до +8ºС.
4.5. Медработник ответственный за хранение МИБП, два раза в день (перед началом и окончанием работы) отмечает температуру в холодильнике, при которой хранятся МИБП, и время контроля температурного режима в «Журнале регистрации температуры в холодильнике» и заверяет своей записью. Журнал должен быть прошнурован, листы пронумерованы и скреплены, заверены печатью учреждения и подписью руководителя. Срок хранения такого журнала должен быть не менее 3 лет.
4.6.Холодильное оборудование должно размораживаться не реже 1 раза в месяц. Слой инея на стенках морозильных и холодильных камер/холодильников не должен превышать 5мм. Не реже одного раза в год холодильное оборудование подвергается техническому осмотру квалифицированным специалистом с обязательным составлением акта.
4.9. Оптимальное расположение вакцин в холодильнике: на верхней полке – живые вирусные вакцины (полиомиелитная, коревая, БЦЖ и т.д.); на средней полке – адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции; на нижней полке – растворители к лиофилизированным вакцинам. На дне холодильника: 3-4 ёмкости с водой объёмом 1 литр, которые обеспечивают поддержание стабильной температуры, особенно при перебоях с подачей электроэнергии.
4.10. Растворители вакцин необходимо хранить в холодильниках, т.к. при разведении у растворителя должна быть такая же температура, как и у вакцины (в противном случае может развиться «температурный шок» вакцины и её иммуногенность снижается, а реактогенность повышается). Замораживание растворителя не допускается.
4.11. Для транспортировки МИБП используются термоконтейнеры (термосумки) с Холодовыми элементами и термометрами. Разгрузка и загрузка термоконтейнеров не должна занимать более 10 минут. Во время использования одного комплекта холодильных элементов другой должен находится в замороженном состоянии в морозильнике.
4.12. При проведении прививок не рекомендуется держать флаконы с вакцинами в отверстиях Холодовых элементов, так как некоторые вакцины чувствительны к замораживанию.
4.19. Ампулы (флаконы), содержащие инактивированные вакцины, живую коревую, паротитную и краснушную вакцины, иммуноглобулины человека и гетерологические сыворотки (или их остатки), дезинфекционной обработке не подлежат, а содержимое ампул выливается в канализацию, стекло собирается в ёмкость для мусора.
Ампулы (флаконы) с живыми вакцинами должны быть обеззаражены физическими или химическими способами.
Физический способ обеззараживания вакцин: автоклавирование при давлении 0,11 Мпа и температуре 120ºС или 0,20 Мпа и температуре 132ºС в течение 15 минут. Ампулы (флаконы) автоклавированием не вскрываются, а после – собирают и утилизируют на свалке ТБО.
Химический способ обеззараживания вакцин:— использование дезинфицирующих средств в концентрациях и при экспозиции, установленных в Инструкции по их применению.Перед обеззараживанием химическим способом ампулы (флаконы) вскрываются, полностью погружаются в раствор. После экспозиции раствор выливается в канализацию и стекло выбрасывается в ёмкость для мусора и утилизируют на свалке ТБО.
Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:
4.10. Растворители вакцин необходимо хранить в холодильниках, т.к. при разведении у растворителя должна быть такая же температура, как и у вакцины (в противном случае может развиться «температурный шок» вакцины и её иммуногенность снижается, а реактогенность повышается). Замораживание растворителя не допускается.
Транспортировка, хранение и утилизация иммунобиологических лекарственных средств — Санитарно-гигиенические требования к транспортировке, хранению и утилизации МИБП.
вкл. 17 Август 2012 .
Для проведения профилактических прививок должны использоваться МИБП, зарегистрированные и разрешенные к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
При транспортировке МИБП со склада и проведения профилактических прививок на выезде организация должна иметь:
- не менее одного термоконтейнера (термосумки);
- два комплекта хладоэлементов для каждого термоконтейнера (термосумки).
При хранении и транспортировке МИБП в организацию должны соблюдаться следующие требования:
- соблюдаться температурный режим — от +2 до +8°С, если иное не установлено инструкцией к их применению;
- использоваться термоконтейнеры (термосумки) полностью укомплектованные хладоэлементами;
- в термоконтейнере (термосумке) должен находиться термометр для контроля температуры;
- температура в термоконтейнере (термосумке) должна сохраняться в течение 48 часов в пределах +2°С — +8°С при температуре внешней среды до +43 °С;
- использоваться термовременные индикаторы «ЗМ Монитор-Марк»;
- загрузка и разгрузка термоконтейнеров (термосумок) должна проводиться в течение не более 5-10 минут.
Хранение и транспортировка МИБП в организации здравоохранения должна проводиться медицинскими работниками прошедшими специальное обучение и аттестацию на уровне организации здравоохранения по соблюдению системы «холодовой цепи».
В организации МИБП должны храниться в специально выделенном холодильнике.
Медработник, ответственный за хранение МИБП, 2 раза в день (перед началом и окончанием работы) отмечает температуру в холодильнике и время контроля температурного режима в «Журнале регистрации температуры в холодильнике». Срок хранения журнала не менее 3 лет.
Хранение иных лекарственных средств (за исключением раствора адреналина для оказания неотложной медицинской помощи) и продуктов питания в холодильнике для хранения МИБП запрещено.
Холодильники для хранения МИБП должны соответствовать следующим требованиям:
- снабжаться двумя спиртовыми термометрами, с наличием отрицательной шкалы температур, расположенными на верхней и средней полке;
- на дне должны находиться хладоэлементы с водой объемом 1/3 объема камеры холодильника;
- должны устанавливаться на расстоянии не менее 10 см от стены, на расстоянии 20 см от источников тепла;
- разморозка должна производиться не реже 1 раза в месяц. Слой инея на стенках морозильных и холодильных камер не должен превышать 5 мм.
На каждый холодильник ежегодно должно быть заключение специалиста с обязательным составлением акта о техническом состоянии и возможности поддержания необходимой для хранения МИБП температуры +2°С — +8°С, среднем проценте износа, годе выпуска, дате и характере ремонта.
При хранении МИБП в холодильнике должны соблюдаться следующие требования:
- количество доз должно соответствовать числу запланированных профилактических прививок на текущий месяц;
- длительность хранения в организации не должна превышать 1 месяца; порядок расположения упаковок с МИБП должен предусматривать доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке;
- МИБП одного наименования должны храниться по сериям, с учетом срока годности;
- хранение МИБП на дверной панели или дне холодильника запрещено; объем хранящихся МИБП не должен превышать половины объема холодильника;
- при расположении морозильной камеры сверху в холодильнике МИБП должны располагаться в следующем порядке: на верхней полке холодильника — живые вакцины (полиомиелитная, коревая, краснушная, паротитная, БЦЖ, туляремийная, бруцеллезная); на средней полке холодильника-адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции; на нижней полке холодильника — растворители к лиофилизированным МИБП;
- при расположении морозильной камеры в холодильнике снизу, МИБП должны располагаться в следующем порядке: на верхней полке холодильника — растворители к лиофилизированным МИБП; на средней полке холодильника-адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции;
- на нижней полке холодильника — живые вакцины (полиомиелитная, коревая, краснушная, паротитная, БЦЖ, туляремийная, бруцеллезная).
- МИБП не должны использоваться для проведения профилактических прививок в организации и должны быть утилизированы в следующих случаях: хранившиеся с нарушением температурного режима; с истекшим сроком годности;
- с неясной или отсутствующей маркировкой на ампуле (флаконе); с нарушением целостности ампул (флаконов);
- с изменившимися физическими свойствами (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности и прозрачности).
При утилизации ампул (флаконов), содержащих инактивированные МИБП (живую коревую, паротитную и краснушную вакцины, иммуноглобулины человека и гетерологические сыворотки или их остатки) должны соблюдаться следующие требования:
- дезинфекционная обработка ампул (флаконов) с остатками МИБП не проводится;
- содержимое ампул (флаконов) выливается в канализацию;
- стекло от ампул (флаконов) собирается в непрокалываемые контейнеры.
Ампулы (флаконы) с живыми МИБП должны быть обеззаражены физическим или химическим способом.
При использовании физического способа обеззараживания МИБП должны соблюдаться следующие требования:
- должно проводиться автоклавирование ампул (флаконов) с МИБП при давлении 0,11 МПа и температуре 120° С или 0,20МПа и температуре 132°С в течение 15 минут;
- ампулы (флаконы) с МИБП перед автоклавированием не должны вскрываться;
- после автоклавирования ампулы (флаконы) от МИБП должны бьпь собраны и утилизированы в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.14 — 20- 2005.
При использовании химического способа обеззараживания МИБП должны соблюдаться следующие требования:
- должны использоваться средства дезинфекции в концентрациях и при экспозиции, установленных инструкцией к их применению;
- перед обеззараживанием ампулы (флаконы) с МИБП должны вскрываться и полностью погружаться в раствор средства для дезинфекции;
- после экспозиции раствор средства для дезинфекции должен выливаться в канализацию;
- стекло от МИБП должно выбрасываться в емкость для мусора и утилизироваться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.14 — 20-2005.
Структура ответа: Санитарно-гигиенические требования к транспортировке, хранению и утилизации МИБП.
- не менее одного термоконтейнера (термосумки);
- два комплекта хладоэлементов для каждого термоконтейнера (термосумки).
Условия хранения и транспортирования вакцин
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Нарушения температурного режима способны вызвать серьезные осложнения. Перегрев вакцины приводит к снижению его иммуногенности, замораживание адсорбированных вакцин — к их десорбции с быстрым поступлением антигенов в кровь и развитием аллергической реакции. Замораживание иммуноглобулина и перегрев приводят к агрегации белка, что вызывает колаптоидные реакции.
Замораживание растворителей приводит к образованию микротрещин в ампуле и контаминации ее содержимого. Оптимальна температура 2-8°, для длительного хранения живых вирусных вакцин — минус 20°. Вакцины, транспортировавшиеся или хранившиеся с нарушениями температурного режима, применению не подлежат.
Холодовая цепь
Холодовая цепь включает как холодильное оборудование, специально обученный персонал по его обслуживанию и систему контроля за режимом температуры на всех ее этапах вплоть до амбулатории, поликлиники, родильного дома, ФАП.
На всех уровнях холодовой цепи регистрируются поступления и отправления вакцин с фиксацией их количества, дат, номеров серий, срока годности, Ф.И.О. ответственного. Не реже 2-х раз в сутки назначенный приказом сотрудник фиксирует в специальном журнале температуру хранения (термометр располагают посредине средней полки) и показания термоиндикаторов. В каждом учреждении должен иметься план экстренных мероприятий на случай проблем в холодовой цепи.
В холодильнике (см. Рис. 1.1) вакцины следует располагать таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха и чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь. Если живые вакцины хранятся замороженными, то только при температуре минус 20°; допускается временное (не более 48 ч) повышение температуры до 2-8° при транспортировке. Срок годности вакцин, хранимых при минусовой температуре, тот же, что и хранимых при температуре 2-8°. Срок годности ОПВ при температуре минус 20±1° составляет 2 года, а при температуре 6±2° — 6 мес, ее рекомендуется хранить при постоянной температуре, допуская замораживание-оттаивание не более 3 раз.
Для повышения устойчивости живые вирусные вакцины выпускают с термостабилизатором, однако это не означает возможность нарушения режима хранения.
Срок хранения вакцины в учреждениях первичного звена (на 4-м уровне холодовой Цепи) — до 1 мес. Следует максимально ограничить открывание дверцы холодильника: Даже за 30 сек. температура в нем повышается на 8° и для снижения ее требуется около получаса; вакцины не следует хранить на дверце холодильника. Разгрузка и загрузка термоконтейнеров должна осуществляться в течение не более 10 мин.
Не допускается замораживание вакцин и анатоксинов, в состав которых входит адъювант, а также растворителей для лиофилизированнных вакцин. При их экспортировании в термоконтейнерах применяют охлажденные (от 2 до 8°), но не замороженные хладоэлементы.
При совместном транспортировании лиофилизированных и адсорбированных вакцин перед загрузкой термоконтейнера хладоэлементы подвергают кондиционированию (частичному размораживанию) для предотвращения замораживания адсорбированных МИБП при соприкосновении с поверхностью замороженного хладоэлемента.
Поступление, хранение МИБП в аптеках и учреждениях здравоохранения, отпуск их гражданам требуют соблюдением «холодовой цепи» и должен сопровождаться:
- копией лицензии на право реализации МИБП или фармдеятельность;
- копией сертификата производства (за исключением станций переливания крови) или регистрационного удостоверения на реализуемый препарат;
- паспортом ОБТК организации-изготовителя или копией сертификата соответствия на реализуемую серию препарата.
МИБП отпускаются гражданам по рецепту врача (любой формы собственности) при условии доставки препарата до места использования в термоконтейнере или термосе со льдом в сроки до 48 часов. На упаковке проставляется дата и время.
[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]
Уничтожение вакцин, шприцев и игл
Содержимое ампул, флаконов, одноразовых шприцев с остатками инактивированных и живых коревой, паротитной и краснушной вакцин, ИГ и сывороток выливается в раковину; стекло, иглы и шприцы помещают в контейнер без обработки (не надевая на иглу колпачок). Ампулы с остатками других живых вакцин, тампоны перед помещением в контейнер автоклавируют или помещают на 1 час в 3% раствор хлорамина, а с БЦЖ и БЦЖ-М — в 5% раствор хлорамина или в 3% раствор перекиси водорода. Заполненные контейнеры герметично упаковывают и направляют для сжигания. Неиспользованные серии препаратов, в т.ч. с истекшим сроком годности следует направлять на уничтожение в районное управление Роспотребнадзора.
[8]
Содержимое ампул, флаконов, одноразовых шприцев с остатками инактивированных и живых коревой, паротитной и краснушной вакцин, ИГ и сывороток выливается в раковину; стекло, иглы и шприцы помещают в контейнер без обработки (не надевая на иглу колпачок). Ампулы с остатками других живых вакцин, тампоны перед помещением в контейнер автоклавируют или помещают на 1 час в 3% раствор хлорамина, а с БЦЖ и БЦЖ-М — в 5% раствор хлорамина или в 3% раствор перекиси водорода. Заполненные контейнеры герметично упаковывают и направляют для сжигания. Неиспользованные серии препаратов, в т.ч. с истекшим сроком годности следует направлять на уничтожение в районное управление Роспотребнадзора.
http://4medic.blogspot.com/2008/02/blog-post_6786.htmlhttp://studopedia.ru/11_97389_glava—poryadok-transportirovki-hraneniya-ispolzovaniya-i-ucheta-meditsinskih-immunobiologicheskih-preparatov.htmlhttp://bolezni.by/osnovy-epidemiologii/175-transportirovka-khranenie-i-utilizatshttp://ilive.com.ua/health/usloviya-hraneniya-i-transportirovaniya-vakcin_113392i16109.html