Всем привет, на связи Елена, в очередной раз делюсь с Вами своим опытом домохозяйки, в данный раз мы познакомимся с Хранение йода и зеленки в аптеке приказ? Всегда после моих советов проверяйте их на практике и пишите свои комменты, чтобы при необходимости переработать и улучшить рекомендации, и сделать контент еще более полезным и уникальным.
Имеет ли зеленка из аптеки срок годности?
У лекарств, как и любых других продуктов, есть свой срок годности. Но, если продукты портятся, мы визуально можем это заметить, мы знаем, что будет, если съесть продукт не лучшего качества, то что же происходит с лекарствами?
Чем опасно использование просроченных медикаментов? Поговорим сегодня о сроках годности обычных зеленки и йода – самых применяемых лекарствах в быту.
Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.
Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам бесплатной консультации :
—>
О сроке годности и правилах хранения аккумуляторных батареек читайте здесь.
Есть ли он?
Имеет ли зеленка или йод срок годности? Конечно. Они также имеют свойство портиться.
Срок годности йода составляет 3 года, этот срок обычно указывают производители на этикетках. У зеленки срок годности чуть меньше – 2 года.
Но ГОСТ устанавливает свои гарантийные сроки годности (См. ГОСТ 4159-79 Реактивы. Йод. Технические условия (с Изменением N 1, ГОСТ Р 56145-2014)). Что это значит?
Гарантийный срок хранения – это время, за которое приобретенный вами товар не утратит должного качества, то есть будет для вас абсолютно безопасен.
Причем, если вы заметили, что с продуктом что-то не так, а гарантийный срок еще не прошел, то производитель может заменить вам товар, причем должен сделать это совершенно бесплатно.
Так вот, обращаясь к ГОСТ, мы заметили, что определенного срока хранения там не указано, а вот гарантийный срок зеленки и йода составляет 1 год.
Зависит ли от тары?
Мы привыкли видеть йод и зеленку в небольших стеклянных баночках, но сегодня полки аптек пестрят различными видами упаковок: йод теперь можно найти и в ампулах, а зеленка бывает в виде маркеров и т.д.
Но, это совершенно не влияет на качество продукта и на срок его годности, все зависит лишь от условий хранения до и после вскрытия.
Опасен ли парацетамол по истечении срока годности? Ответ узнайте прямо сейчас.
Как хранят в аптеке?
Как вы замечали, в аптеке есть много разных шкафчиков с бутылочками, таблетками, капсулами и т.д.
Все это нужно для того, чтобы лекарства хранились правильно еще до их использования.
Йод и зеленку хранят в специальных темных шкафах, защищенных от света, высыхания (если раствор на спирту) и высоких температур. Можно увидеть также случаи, когда йод и зеленку хранят в специальных тарах, так как они обладают высокими красящими свойствами.
В аптеке вам не имеют права продать продукт, у которого истек срок годности, поэтому проверяйте его также, как и в обычном магазине.
Приобрести йод и зеленку можно без наличия специального рецепта.
Условия хранения после вскрытия
На этот случай есть определенные правила, разработанные химиками-экспертами в данной области.
Йод и зеленка относятся к категории красящих препаратов, поэтому, хранить их нужно в отдельном месте. В аптечке йод окрасит все рядом лежащее, особенно при высоких температурах.
Замечали же, что если оставить йод в тепле, то потом все, что стояло рядом, окрасится в желтый цвет и пропахнет специфическим запахом (особенно часто такая проблема бывает у автомобилистов, которые любят класть аптечки у заднего стекла автомобиля).
Оптимальный вариант – храните йод и зеленку в холодильнике, либо в темном шкафчике (но не рядом с батареями!).
Крышку закрывайте максимально плотно, а резиновый колпачок, который чаще всего встречается на банках, выкидывать не нужно, он защитит поверхность он выделения паров.
Не храните лекарства в ванной, так как также не постоянная температура, обычно лекарства выдерживают температуру от 15 до 20 градусов.
Перед применением и вскрытием еще раз внимательно прочитайте инструкцию, там оговариваются подробные условия хранения. Самое главное, убирайте лекарства подальше от детей, йод и зеленка не так опасны, но отмывать потом зеленое лицо и руки не так приятно.
Что происходит после истечения срока годности?
Конечно, лекарства не покроются плесенью и не начну неприятно пахнуть, скажу вам даже больше, они не потеряют своих свойств в принципе, изменится лишь их концентрация, потеряются некоторые антисептические свойства.
Йод и зелёнка постепенной улетучивается, в результате в баночке остается сильно концентрированный спиртовой раствор, что не желательно применять в последствии, от него не будет никакой пользы.
Как определить, что срок годности перекиси водорода истек? Узнайте об этом из нашей статьи.
Как понять, что испортились?
В первую очередь, посмотреть на срок годности, если он истек, не рискуйте, лучше выбросить этот препарат.
Кстати утилизировать йод и зеленку никаким специальным способом не нужно, он не настолько опасен для окружающей среды.
Если у вас зеленка в маркерах, то вы никак особо не поймете, что срок годности истек, она просто может перестать «рисовать», как обычный фломастер. В баночках и ампулах определить негодность будет проще:
- Оцените консистенцию продукта, если она не такая, как обычно, чуть гуще воды, то йод испорчен.
- Запах – это также важный показатель.
- Также никаких осадков быть не должно ни в коем случае.
к содержанию ↑
Опасно ли использование просроченных?
Нет, не опасно, скорее бесполезно.
Йод уже не обладает теми полезными свойствами, но, если все же случилась такая ситуация, что йод нужен срочно, использовать его можно.
Лучше сходить в аптеку и купить новый флакон, благо стоит он не так дорого.
Итак, мы разобрались с йодом и зеленкой. Запомнили, что срок годности йода – 3 года, зеленки – 2 года, использование свыше срока годности не опасно.
Хранить такие продукты нужно в правильном месте, если не хотите йодовые пятна на всей вашей мебели и т.д.
Но помните, что с любыми лекарствами нужно вести себя максимально осторожно, перед применением лучше не ленитесь и прочитайте инструкцию, она ответить на все интересующие вас вопросы. Будьте здоровы!
Интересные факты о зеленке и йоде в этом видео:
Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:
Это быстро и бесплатно !
Все это нужно для того, чтобы лекарства хранились правильно еще до их использования.
Условия и срок хранения йода
Йод – лекарственное средство, знакомое каждому еще с детства. Его используют не только в лечебных учреждениях, но и в домашних условиях. При этом многие никогда не задумываются, есть ли срок годности у йода. Этот антисептик хранится в домашних аптечках годами. И мало кто обращает внимание на дату его выпуска. А между тем, существуют правила, как и где хранить йод. При этом антисептик имеет определенные сроки хранения, после истечения которых лекарство следует утилизировать.
Сколько хранится раствор йода
Проверить дату изготовления йода нужно еще в аптеке, в момент покупки. При этом желательно проверять степень «свежести» состава и непосредственно перед его применением.
Если товар продается без дополнительной упаковки, вся необходимая информация о нем будет присутствовать на этикетке. Если же есть картонная коробочка – дата изготовления и срок хранения йода также будут указаны и на ней.
Независимо от вида упаковки срок годности йода любого вида составляет 3 года в закрытой заводским способом таре. При этом антисептик может состоять из кристаллического порошка или иметь жидкую лекарственную форму (спиртовой раствор) и находится в ампулах или склянке из темного стекла.
По истечении 2 лет использовать йод для обработки ран нельзя. Лекарственная форма при этом не имеет никакого значения.
Срок годности йода после вскрытия составляет всего 6 месяцев. Даже спиртовой раствор теряет исходное качество, тем более, в случае его активного использования и неплотно закрытой крышечки. Если структура лекарства изменится, его применение будет опасным для здоровья. А порошкообразное средство, в случае негерметичной упаковки, способно быстро накапливать влагу, что также влияет на его качество.
Условия хранения спиртового раствора
Существуют специальные условия хранения йода. Прежде всего, ему противопоказаны яркий свет и тепло. Поэтому средство убирают в темное, прохладное (+15°С) место. Как любое лекарство, хранить йод нужно в не доступном для детей месте и обязательно в «родной», плотно закрытой склянке.
Не следует выбрасывать защитную крышечку: с ней флакон будет закрыт более плотно. При этом не помешает поместить емкость в пакет из полиэтилена. Если она не будет закрыта максимально плотно, вскоре вся домашняя аптечка пропахнет характерным «ароматом» и даже может частично окраситься в рыжий цвет.
- Хранение йода в холодильнике – обычная практика многих семей. Но держать его следует на дверце или в нижней части, где обычно немного теплее.
- Выбирать для этого антисептика шкафчик в ванной комнате не следует. Частая смена температуры приведет к быстрой потере качества состава.
- Категорически не допускается хранение йода в морозилке. Его промерзание ниже 0°С делает состав не пригодным к использованию.
- Если в квартире температура превышает +25°С, хранить йод вне холодильника не следует.
Как хрнанить йод в кристаллах
Йод в виде мелкокристаллического быстрорастворимого порошка по рекомендации производителей хранят в сухом, хорошо защищенном от света, прохладном месте.
Несмотря на ограниченный срок годности, который указывается на упаковке, хранение йода в порошке может происходить годами, если он находится в плотно закрытой, непрозрачной стеклянной таре.
Иногда в продаже порошок йода можно встретить в полимерной таре. Но если его требуется сохранить надолго, лучше пересыпать содержимое в емкость из темного стекла. Она надежнее защитит средство от влаги.
Просроченное средство
Каждый однажды замечал, что долго хранящийся йод бывает трудно открыть. Это происходит по причине кристаллизации средства, которое попало под крышечку. Но именно это помогает усилить герметичность емкости, что очень важно для длительного хранения.
По внешнему виду лекарства также можно определить его состояние. Запрещается использование антисептика, если:
- произошло образование осадка;
- жидкость стала более густой, ее окраска изменилась;
- произошло изменение запаха: он стал слабее или резче;
- раствор теряет окрашивающие свойства или пересыхает.
В случае, если пузырек с лекарством не вскрывали после покупки и при этом хранение раствора йода происходило в надлежащих условиях, его можно использовать даже спустя год после истечения указанного времени.
Любой способ хранения йода требует ответственного подхода. После каждого применения нужно плотно закрывать склянку. А перед тем как воспользоваться составом, нужно визуально оценить его состояние. Просроченное лекарство лучше без сожаления выбросить.
Не следует выбрасывать защитную крышечку: с ней флакон будет закрыт более плотно. При этом не помешает поместить емкость в пакет из полиэтилена. Если она не будет закрыта максимально плотно, вскоре вся домашняя аптечка пропахнет характерным «ароматом» и даже может частично окраситься в рыжий цвет.
Хранение пахучих и красящих лекарственных средств
36. Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.
37. Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.
38. Для работы с красящими лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.
Хранение дезинфицирующих лекарственных средств
39. Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
40. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
41. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.
42. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
Хранение лекарственного растительного сырья
43. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.
44. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.
45. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями бракуют.
46. Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность.
47. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст. 89; 2010, N 28, ст. 3703), хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.
48. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.
43. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.
Некоторые вопросы по организации хранения лекарственных средств в соответствии с приказами 646н, 647н, 706н
1. что такое «валидированная» зона?
П.18 Приказа 646н 18. Система, заменяющая разделение зон хранения, в том числе посредством электронной обработки данных, должна обеспечивать требуемый уровень безопасности и быть валидирована.
В данном случае, подразумевается обеспечение выполнения следующих функций (а) приемки лекарственных препаратов; б) основного хранения лекарственных препаратов; в) экспедиции;
г) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; д) хранения выявленных фальсифицированн ых, недоброкачествен ных, контрафактных лекарственных препаратов; е) карантинного хранения лекарственных препаратов) без разделения на зоны, но с подтверждением того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
Собственно валидация — это и есть подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены
Исследования по валидации следует проводить в соответствии с установленными процедурами. Результаты и заключения должны быть оформлены протоколами.
Вот собственно протоколы с результатами и заключениями вам и необходимо представить проверяющей комиссии в случае если Вы не выделяете зоны для выполнения вышеперечисленны х функций.
2. что за зона отбора проб? как ее организовать?
Отбор проб – действия по изъятию (выборке) проб лекарственных средств и материалов для проведения их испытаний на соответствие требованиям нормативной документации или иных целей.
Отбору проб подлежат лекарственные препараты (серия);
Все операции, связанные с отбором проб, следует выполнять должным образом в отдельном помещении или специально отведенном
Помещения хранения образцов должны иметь надлежащее освещение, вентиляцию, внутреннюю организацию, соответствующую требованиям безопасности, связанным с характером отобранных образцов продукции.
Связь зоны отбора проб для аптек с проверочными мероприятиями:
61-ФЗ. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств включает в себя:
1) лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности;
2) федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;
3) выборочный контроль качества лекарственных средств.
Приказ 5539. Предметом выборочного контроля качества лекарственных средств является подтверждение соответствия лекарственных препаратов для медицинского применения требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации.
Выборочный контроль качества лекарственных средств осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами.
Выборочный контроль качества лекарственных средств включает в себя отбор образцов лекарственных средств у субъектов обращения лекарственных средств в целях проведения испытаний на соответствие требованиям нормативной документации;
3. 0,5 метра от стен это как? Никогда такого не видела. всю аптеку перестроить? Что по поводу 0,5м от стен для оборудования, это нереально. — — В приказе говорится что все оборудование должно быть отодвинуто от стен на 0,5метра. нужно все отодвинуть от стен?
647н п 31. Установка оборудования должна производиться на расстоянии не менее 0,5 метров от стен или другого оборудования, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования, обеспечивать доступ к товарам аптечного ассортимента, свободный проход работников.
Обратите внимание на причину такой установки оборудования. Проверяющей комиссии в первую очередь необходимо дать пояснения по организации очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования. Если у Вас действительно это организовано, то маловероятно, что проверяющая комиссия затребует от Вас выдвижение, например, кондиционера на 0,5 м от стены.
4. Какие холодильники фарм или обычные?
Все холодильное оборудование должно быть приведено к условиям хранения термолабильных ЛС в соответствие с требованиями общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», но существует отсрочка если Ваше холодильное оборудование приобретено до 1 января 2016 года, то Вы должны обеспечить его замену до истечения срока его службы
5. максимум и минимум влажности
ГФ XIII. Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVB), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
Лекарственные средства с гигроскопическим и свойствами необходимо хранить при относительной влажности не более 50% в упаковке, представляющей собой тару стеклянную для лекарственных средств, герметично укупоренную, или в упаковке с дополнительной защитой, например, в мешке из полиэтиленовой пленки, в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации.
6. а если бытовой холодильник, сколько должно быть термометров?
Если у Вас разная температура на полках, то на каждой полке, если температура одинаковая , то необходимо это подтвердить, например, разместив в холодильнике 2 термометра.
7. что значит «поверка перед вводом в эксплуатацию измерительного оборудования»?
Вы должны приобрести поверенное оборудование с подтверждающими документами
8. работающие бытовые холодильники сейчас должны быть дооборудованы терморегистратор ами?
ГФ XIII. Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами. Непрерывный контроль температурного режима осуществляют с помощью термографов и терморегистратор ов, показания которых регистрируют не реже двух раз в сутки.
9. Если на упаковке препарата — предохранять от прямых солнечных лучей, можно ли выставлять его на витрину?
Можно, если обеспечите требование производителя.
10. у нас помещение для хранения и кабинет заведующей — два в одном. нарушение ли это ?
646н 19. Административно- бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
11. нужны ли стеллажные карты в холодильниках а так же в сейфах наркотических или сильнодействующих?
706н п.10 Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.
12. рецептурные и безрецептурные должны храниться отдельно ?
647н п.36 Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов
13. Вопрос по хранению лекарственных средств и маркировки по рецепту — Можно ли разделителем разграничить рецептурные и безрецептурные?
647н п.36 Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой «по рецепту на лекарственный препарат», нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты.
Подразумевается именно раздельное хранение в разных шкафах. Ответ: нельзя
14. ЛП, отпускаемые по рецепту могут ли быть выложены на витрину с указанием отпускаются по рецепту.
647н п.36 Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей.
Доступа у посетителей к этим шкафам нет, нет требования также как для материальной «с отметкой «по рецепту на лекарственный препарат»», соответственно не обязательно на витринах указывать такую отметку
15. Прошу ещё раз прокомментироват ь п.36 пр.№647Н. Два образаца противоречат друг другу ( открытый шкаф, закрытый)
647н п.36 Лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, размещаются на витринах с учетом условий хранения, предусмотренных инструкцией по медицинскому применению, и (или) на упаковке.
Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей.
Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой «по рецепту на лекарственный препарат», нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты.
Во втором абзаце речь идет о торговом зале, в третьем абзаце о материальной комнате
16. кипферон-это МИБП — как хранить, вести ли журнал на МИБп?
61-ФЗ К иммунобиологичес ким лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены
У кипферона в инструкции фармакотерапевти ческая группа МИПБ-цитокин. Соответственно, хранить как лекарственный препарат с учётом требования производителя. Журнал не требуется
17. если в медорганизации нет общего склада и полученные лекарственные средства сразу же выдаются в кабинеты, нужно ли составлять стелажные карты?
706н п.10 Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.
18. нужно ли распечатывать стеллаже карты на все препараты или только на те, которых более одной упаковки
19. как хранить спиртовые настойки?
При осуществлении хранения готовых ЛП для медицинского применения, обладающих легковоспламеняю щими свойствами (спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки и др.), в первичной и вторичной упаковках необходимо руководствоватьс я требованиями
к их хранению, указанными на вторичной (потребительской ) упаковке указанного лекарственного препарата;
государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
20. на фарм.холодильник ах установлен датчик температуры. Опираться на его показания? или же в холодильнике должен быть поверенный термометр. И сколько их на 1 холодильник должно быть?
ГФ XIII Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами. Непрерывный контроль температурного режима осуществляют с помощью термографов и терморегистратор ов, показания которых регистрируют не реже двух раз в сутки.
21. В обычном холодильнике сколько должно быть термометров? на каждой полке или достаточно 2-х?
Если у Вас разная температура на полках, то на каждой полке, если температура одинаковая , то необходимо это подтвердить, например, разместив в холодильнике 2 термометра.
22. Витрины с открытой выкладкой являются местом хранения ?Требования такие же, как на складе-хранение?
ГФ XIII Хранение лекарственных средств осуществляется в упаковке (потребительской , групповой), соответствующей требованиям нормативной документации на это лекарственное средство.
646н ЛП необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на ЛП, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке ЛП, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами.
23. можно ли выкладывать на витрину препараты в хранении которых написано защищенном от света месте?
706н п. 24. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.
Обеспечить такие условия на витрине крайне проблематично.
24. можно ли выложить на витрину только вторичную упаковку светочувствитель ных препаратов а содержимое убрать в шкаф
706 н п. 28 Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую ) упаковку , следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
То есть препарат должен быть в упаковке.
25. Можно ли хранить ЛС в дверце холод?
ГФ XIII Не допускается хранение иммунобиологичес ких лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.
26. Форма температ. карты в холод. и помещении и влажности?
Не утверждена. Используете свою.
27. Холодильники с какими режимами хранения должны быть в аптеке? 2-8 и 8-15 или еще какой то режим?
В условиях проверки принципиально, чтобы холодильное оборудование имелось. А его количество зависит от объема ваших лекарственных препаратов. Если Вам достаточно 2 холодильников для обеспечения надлежащего хранения, то вопросов у проверяющих не возникнет.
28. так все таки 646 приказ только для оптовиков?
646н для производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными препаратами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей , имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акуш ерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее — субъекты обращения лекарственных препаратов).
Но в части привлечения к административной ответственности следует отметить, что 646н приказ предусмотрен для производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными препаратами. Аптечные организации могут оспорить привлечение к административной ответственности в суде.
29. а разве нитроглицерин в таблетках должен храниться как взрывоопасное. Как хранить нитроглицерин таблетки?
706 н п.18. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.
59. При хранении взрывоопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат)) следует принимать меры против загрязнения их пылью.
Из разъяснений Минздрава РФ: Требования раздела IV Приказа № 706н «Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения» Правил распространяются на случаи хранения:
огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств (фармацевтически х субстанций и лекарственных препаратов, таких как, раствор нитроглицерина, порошок калия перманганата ) в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей , имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
В разъяснениях указывается именно на раствор нитроглицерина, однако в судебных делах проходили случаи, в том числе и по таблеткам нитроглицерина.
30. калия перманганат в расфасовке по 3.0, 5.0 граммов должен храниться в отдельном помещении? Или отдельное помещение для ангрового калия перманганата?
706 н п.18. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.
59. При хранении взрывоопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат)) следует принимать меры против загрязнения их пылью.
Из разъяснений Минздрава РФ: Требования раздела IV Приказа № 706н «Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения» Правил распространяются на случаи хранения:
огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств (фармацевтически х субстанций и лекарственных препаратов, таких как, раствор нитроглицерина, порошок калия перманганата ) в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей , имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Смотрите внимательнее, является ли калия перманганат лекарственным препаратом. Если не является, то соответственно и требования приказа 706н на него не распространяются .
31. является ли нарушением хранение настоек с условиями хранения на упаковке от 12 до 15 градусов в холодильнике с заданным режимом от 8,0 до 15 градусов
В зависимости от температуры в холодильнике
32. как хранить атропина сульфат в ампулах?
В соответствии с инструкцией
33. Как хранится и отпускается Редуксин
Разъяснения Минздрава РФ от 3 сентября 2014 г. N 25-4/10/2-6691 «Обращаем внимание, что учету подлежат монопрепараты, являющиеся сильнодействующи ми веществами, с международным непатентованным наименованием Сибутрамин (торговые наименования «Слимия капсулы», «Меридиа капсулы», «Голдлайн(R) капсулы», «Линдакса капсулы»). Лекарственный препарат «Редуксин капсулы» (международное непатентованное наименование Сибутрамина гидрохлорид моногидрат + Целлюлоза микрокристалличе ская) является комбинированным лекарственным средством, содержащим два фармакологически х активных действующих вещества сибутрамин и целлюлоза микрокристалличе ская, и не относится к сильнодействующи м веществам».
Хранение и отпуск в соответствии с инструкцией
34. как хранится магния сульфат порошки
В соответствии с инструкцией
35. Почему штрафные санкции по статье 14,43, если лекарства не попадают под действие технических регламентов?
Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ установлена ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к
продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8,
частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, в виде наложения административног о штрафа на юридических лиц от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
В силу пункта 1 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ «О техническом регулировании» со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами РФ и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям защиты жизни или здоровья граждан.
Под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье являются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11.12.2009 г., а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих
обязательному исполнению в соответствии с п. 1 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 г. №184-ФЗ «О техническом регулировании».
Таким образом, объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, состоит, в том числе, в нарушении продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанными с требованиями к продукции процессам хранения продукции, не соответствующей таким требованиям.
Объектом правонарушения по статье 14.43 КоАП РФ являются общественные отношения в области применения и исполнения обязательных требований к продукции и связанными с требованиями к продукции процессам, в частности хранения.
Такие требования установлены, в том числе, Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными Приказом Минздравсоцразви тия РФ от 23.08.2010 № 706н.
36. Как в помещении должны быть выделены зоны? Перегородками-га рмошками можно?
Да перегородками можно. Зонирование выделяется таким образом, чтобы не просматривалось смешение зон, в том числе с зоной основного хранения.
37. п.24 приказа 647н. Площадь помещений виртуально разделить на зоны или обозначать вышеуказанные зоны? ( для проверяющих?)
Зонирование выделяется таким образом, чтобы не просматривалось смешение зон, в том числе с зоной основного хранения. Виртуальное зонирование скорее всего будет воспринять проверяющими как нарушение действующего приказа
38. Подскажите, изолировать аптечную организацию от других необходимо жесткой конструкцией или это могут быть ограждения
647н п.20 Все помещения субъекта розничной торговли должны быть … изолированы от других организаций и обеспечивать отсутствие несанкционирован ного доступа посторонних лиц в помещения.
В случае если Ваша жесткая конструкция или ограждения обеспечивают отсутствие несанкционирован ного доступа посторонних лиц в помещения, то можно изолировать таким образом можно.
39. требование к ценнику практически повторяет стеллажную карту. можно их совместить?
40. вопрос по стеллажным картам, написано в новых приказах, что можно не печатать их для ЛП, если есть компьютеный учет, а что по поводу БАДов и мед изделий, на них мы должны клеить эти ужасные никому не нужные бумажки?
Приказ 706н, приказ 646н распространяются на лекарственные препараты
41. Так стеллажные карты теперь нужно иметь на весь товар, что находится в аптеке?
Приказ 706н, приказ 646н распространяются на лекарственные препараты
42. нужно ли отдельное помещение для хранения медикаментов в сухом месте?
В ГФ XIII прописано про наличие помещений помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения. Это могут быть помещения для хранение лекарственных препаратов в сухом месте. Специальных требований о выделение помещения для хранение лекарственных препаратов в сухом месте действующим законодательство м не предусмотрено.
43. Как часто должны сниматься показания с терморегистратор ов и обязательно ли распечатывать их на бумажный носитель?
ГФ XIII Непрерывный контроль температурного режима осуществляют с помощью термографов и терморегистратор ов, показания которых регистрируют не реже двух раз в сутки.
Можно внутренним приказом утвердить порядок регистрации и архивирования показателей терморегистратор ов. В соответствии с Вами утвержденным внутренним приказом проверяющие должны иметь возможность ознакомиться с показателями регистратора в требуемый период времени.
44. Насколько я понимаю, должно быть выделено две » Карантинные зоны»: первая в отделе приемки товара в которую попадают лекарств . препараты выявленные при приемочном контроле и вторая в одном из помещений хранения , куда попадают лекарственные препараты фальсифиц ированные, с истекшим сроком годности, приостановленные в реализации .
Вы правильно считаете, только названия зон должны соответствовать названиям в нормативных документах: помещение (зона) для карантинного хранения ЛС; помещение (зона) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или ЛС с истекшим сроком годности. Кроме этого обязательной привязки этих зон к зоне приемки или хранения не требуется.
45. лекарственные п репараты подготовленные для утилизации должны храниться в специальных мешках с маркировкой «ОТХОДЫ КЛАСС Г » или возможно хранение их в картонной коробке с обозначением » Утилизация»;
Данные препараты должны храниться либо помещении (зоне) для карантинного хранения ЛС, либо в помещении(зоне) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или ЛС с истекшим сроком годности. Другие требования приказы не устанавливают.
46. лекарственные препараты подготовленные на оптовом складе для утилизации перевозятся в организацию имеющую лицензию на утилизацию на какой-то специальной машине или мы сами можем отвезти на своей машине?
В Постановлении 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» установлен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в который входит «Перевозка лекарственных средств для медицинского применения» и «Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения». Не имея в лицензии разрешения на данный вид работ, не стоит осуществлять перевозку лекарственных препаратов на своей машине. Если лицензия имеется, то Вы перевозите данные лекарственные препараты в соответствии с требованиями приказа 646н.
47. Температурный режим в холодильнике «Позис» задается и регулируется с помощью контроллера EVK-221. Контроллер обеспечивает: поддержание температурного режима в камере, индикацию температуры, включение звуковой сигнализации при выходе температуры в камере за установленные пределы на 1°С. Датчик температуры размещается внутри камеры холодильника. Органы управления выведены на панель управления холодильника. Автономный термометр ли это термометр, или это что-то другое? Или существуют холодильники с двумя встроенными автономными термометрами? Или надо других два термометра внутрь положить?
ГФ XIII Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами.
Вы должны подтвердить поверку Вашего встроенного термометра или контроллера (в зависимости от указанного в паспорте названия). Если поверку подтвердить невозможно, но температура в холодильнике поддерживается одинаковая, Вы размещаете в этом холодильнике 2 поверенных термометра для подтверждения температурного режима.
48. На другую группу термолабильных ЛП, хранящихся в холодильнике регистрацию температурного режима проводить один или два раза в сутки?
ГФ XIII Непрерывный контроль температурного режима осуществляют с помощью термографов и терморегистратор ов, показания которых регистрируют не реже двух раз в сутки.
49. Для хранения этой группы препаратов выделен фармацевтический холодильник. Нужен ли в данном случае терморегистратор и термоиндикатор?
50. Термометр встроен в холодильник. Проверка термометра по инструкции к холодильнику раз в 10 лет. Нужны ли дополнительные термометры в данном случае?
ГФ XIII Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами.
Вы должны подтвердить поверку Вашего встроенного термометра или контроллера (в зависимости от указанного в паспорте названия). Если поверку подтвердить невозможно, но температура в холодильнике поддерживается одинаковая, Вы размещаете в этом холодильнике 2 поверенных термометра для подтверждения температурного режима.
51. Калия перманганат храниться должен в отдельной комнате ? или достаточно металлический шкаф?
706 н п.18. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.
59. При хранении взрывоопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат)) следует принимать меры против загрязнения их пылью.
Из разъяснений Минздрава РФ: Требования раздела IV Приказа № 706н «Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения» Правил распространяются на случаи хранения:
огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств (фармацевтически х субстанций и лекарственных препаратов, таких как, раствор нитроглицерина, порошок калия перманганата ) в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей , имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Смотрите внимательнее, является ли калия перманганат лекарственным препаратом. Если не является, то соответственно и требования приказа 706н на него не распространяются .
частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, в виде наложения административног о штрафа на юридических лиц от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
Приказ МЗСР 169н. В перечне нет йода, перекиси водорода, зелёнки. А производство требует. Можно ли включить в перечень аптечки?
Экспертный ответ
Уважаемые коллеги! На данный вопрос пока нет экспертного ответа.
Вы работаете специалистом по охране труда? Или хорошо разбираетесь в вопросах по охране труда?
Тогда Вы можете стать экспертом на данном проекте. Отвечайте на вопросы и Вы не только смоежете помочь коллегам, но и получить вознаграждение за каждый квалифицированный ответ.
Вознаграждение выплачивается каждый четверг, минимальная выплата 300 рублей. Дать экспертный ответ
Комментарии к вопросу: 6
Уважаемые коллеги, если нет экспертного ответа, Вы так же сможете найти ответ на вопрос в комментариях
Вознаграждение выплачивается каждый четверг, минимальная выплата 300 рублей. Дать экспертный ответ
http://kakxranit.ru/medicina/kak-xranit-jod.htmlhttp://studfile.net/preview/2143912/page:6/http://apteka27.com/2017/03/nekotorye-voprosy-po-organizatsii-hraneniya-lekarstvennyh-sredstv-v-sootvetstvii-s-prikazami-646n-647n-706n/http://ot.help/question_56561.html