Хранение и расположение вакцин в холодильнике с верхней морозилкой

Всем привет, на связи Елена, в очередной раз делюсь с Вами своим опытом домохозяйки, в данный раз мы познакомимся с Хранение и расположение вакцин в холодильнике с верхней морозилкой? Всегда после моих советов проверяйте их на практике и пишите свои комменты, чтобы при необходимости переработать и улучшить рекомендации, и сделать контент еще более полезным и уникальным.

Транспортировка, хранение и утилизация иммунобиологических лекарственных средств — Санитарно-гигиенические требования к транспортировке, хранению и утилизации МИБП.

вкл. 17 Август 2012 .

Для проведения профилактических прививок должны использоваться МИБП, зарегистрированные и разрешенные к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

При транспортировке МИБП со склада и проведения профилактических прививок на выезде организация должна иметь:

• не менее одного термоконтейнера (термосумки);
• два комплекта хладоэлементов для каждого термоконтейнера (термосумки).

При хранении и транспортировке МИБП в организацию должны соблюдаться следующие требования:

• соблюдаться температурный режим — от +2 до +8°С, если иное не установлено инструкцией к их применению;
• использоваться термоконтейнеры (термосумки) полностью укомплектованные хладоэлементами;
• в термоконтейнере (термосумке) должен находиться термометр для контроля температуры;
• температура в термоконтейнере (термосумке) должна сохраняться в течение 48 часов в пределах +2°С — +8°С при температуре внешней среды до +43 °С;
• использоваться термовременные индикаторы «ЗМ Монитор-Марк»;
• загрузка и разгрузка термоконтейнеров (термосумок) должна проводиться в течение не более 5-10 минут.

Хранение и транспортировка МИБП в организации здравоохранения должна проводиться медицинскими работниками прошедшими специальное обучение и аттестацию на уровне организации здравоохранения по соблюдению системы «холодовой цепи».

В организации МИБП должны храниться в специально выделенном холодильнике.

Медработник, ответственный за хранение МИБП, 2 раза в день (перед началом и окончанием работы) отмечает температуру в холодильнике и время контроля температурного режима в «Журнале регистрации температуры в холодильнике». Срок хранения журнала не менее 3 лет.

Хранение иных лекарственных средств (за исключением раствора адреналина для оказания неотложной медицинской помощи) и продуктов питания в холодильнике для хранения МИБП запрещено.

Холодильники для хранения МИБП должны соответствовать следующим требованиям:

• снабжаться двумя спиртовыми термометрами, с наличием отрицательной шкалы температур, расположенными на верхней и средней полке;
• на дне должны находиться хладоэлементы с водой объемом 1/3 объема камеры холодильника;
• должны устанавливаться на расстоянии не менее 10 см от стены, на расстоянии 20 см от источников тепла;
• разморозка должна производиться не реже 1 раза в месяц. Слой инея на стенках морозильных и холодильных камер не должен превышать 5 мм.

На каждый холодильник ежегодно должно быть заключение специалиста с обязательным составлением акта о техническом состоянии и возможности поддержания необходимой для хранения МИБП температуры +2°С — +8°С, среднем проценте износа, годе выпуска, дате и характере ремонта.

При хранении МИБП в холодильнике должны соблюдаться следующие требования:

• количество доз должно соответствовать числу запланированных профилактических прививок на текущий месяц;
• длительность хранения в организации не должна превышать 1 месяца; порядок расположения упаковок с МИБП должен предусматривать доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке;
• МИБП одного наименования должны храниться по сериям, с учетом срока годности;
• хранение МИБП на дверной панели или дне холодильника запрещено; объем хранящихся МИБП не должен превышать половины объема холодильника;
• при расположении морозильной камеры сверху в холодильнике МИБП должны располагаться в следующем порядке: на верхней полке холодильника — живые вакцины (полиомиелитная, коревая, краснушная, паротитная, БЦЖ, туляремийная, бруцеллезная); на средней полке холодильника-адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции; на нижней полке холодильника — растворители к лиофилизированным МИБП;
• при расположении морозильной камеры в холодильнике снизу, МИБП должны располагаться в следующем порядке: на верхней полке холодильника — растворители к лиофилизированным МИБП; на средней полке холодильника-адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции;
• на нижней полке холодильника — живые вакцины (полиомиелитная, коревая, краснушная, паротитная, БЦЖ, туляремийная, бруцеллезная).
• МИБП не должны использоваться для проведения профилактических прививок в организации и должны быть утилизированы в следующих случаях: хранившиеся с нарушением температурного режима; с истекшим сроком годности;
• с неясной или отсутствующей маркировкой на ампуле (флаконе); с нарушением целостности ампул (флаконов);
• с изменившимися физическими свойствами (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности и прозрачности).

При утилизации ампул (флаконов), содержащих инактивированные МИБП (живую коревую, паротитную и краснушную вакцины, иммуноглобулины человека и гетерологические сыворотки или их остатки) должны соблюдаться следующие требования:

• дезинфекционная обработка ампул (флаконов) с остатками МИБП не проводится;
• содержимое ампул (флаконов) выливается в канализацию;
• стекло от ампул (флаконов) собирается в непрокалываемые контейнеры.

Ампулы (флаконы) с живыми МИБП должны быть обеззаражены физическим или химическим способом.

При использовании физического способа обеззараживания МИБП должны соблюдаться следующие требования:

• должно проводиться автоклавирование ампул (флаконов) с МИБП при давлении 0,11 МПа и температуре 120° С или 0,20МПа и температуре 132°С в течение 15 минут;
• ампулы (флаконы) с МИБП перед автоклавированием не должны вскрываться;
• после автоклавирования ампулы (флаконы) от МИБП должны бьпь собраны и утилизированы в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.14 — 20- 2005.

При использовании химического способа обеззараживания МИБП должны соблюдаться следующие требования:

• должны использоваться средства дезинфекции в концентрациях и при экспозиции, установленных инструкцией к их применению;
• перед обеззараживанием ампулы (флаконы) с МИБП должны вскрываться и полностью погружаться в раствор средства для дезинфекции;
• после экспозиции раствор средства для дезинфекции должен выливаться в канализацию;
• стекло от МИБП должно выбрасываться в емкость для мусора и утилизироваться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.14 — 20-2005.

Структура ответа: Санитарно-гигиенические требования к транспортировке, хранению и утилизации МИБП.

вкл. 17 Август 2012 .

Глава 4.Порядок транспортировки, хранения, использования и учета медицинских иммунобиологических препаратов

4.1. Транспортировка и хранение МИБП осуществляет­ся с соблюдением требований «холодовой цепи» при оптимальной температуре от +2 до +8°С.

4.2. Длительное хранение живых вирусных вакцин в замороженном состоянии при температуре минус 20° С разрешается на областном (г.Минск) и республиканском уровнях.

4.3. В организации здравоохранения МИБП хранят в специально выделенном холодильнике, в котором не допускается хранение иных препаратов и предметов.

4.4. Длительность хранения вакцины в организации здравоохранения не должна превышать 1 месяца.

4.5. Медработник, ответственный за хранение МИБП, два раза в день (перед началом и окончанием работы) отмечает температуру в холодильнике, при которой хранятся МИБП, и время контроля температурного режима в «Журнале регистрации температуры в холодильнике» (приложение 4) и заверяет своей подписью. Журнал должен быть прошнурован, листы пронумерованы и скреплены, заверены печатью учреждения и подписью руководителя. Срок хранения такого журнала должен быть не менее 3 лет.

4.6. Холодильное оборудование должно размораживаться не реже 1 раза в месяц. Слой инея на стенках морозильных и холодильных камер/холодильников не должен превышать 5 мм. Не реже одного раза в год холодильное оборудование подвергается техническому осмотру квалифицированным специалистом с обязательным составлением акта.

4.7. Каждый холодильник для хранения МИБП снабжается двумя спиртовыми термометрами, которые располагаются на верхней и средней полке холодильника. При наличии одного термометра, он располагается на средней полке. Термометры подвергаются ежегодной метрологической проверке. Необходимо предусмотреть наличие термометра для контроля температуры при транспортировке МИБП.

4.8. При хранении в холодильнике МИБП располагаются таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха, а препараты одного наименования хранились по сериям, с учетом срока годности. Не допускается хранение МИБП на дверной панели или дне холодильника.

4.9. Оптимальное расположение вакцин в холодильнике: на верхней полке — живые вирусные вакцины (полиомиелитная, коревая, БЦЖ и т. д.); на средней полке – адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции; на нижней полке – растворители к лиофилизированным вакцинам. На дне холодильника: 3-4 емкости с водой объемом 1 литр, которые обеспечивают поддержание стабильной температуры, особенно при перебоях с подачей электроэнергии.

4.10. Растворители вакцин необходимо хранить в холодильниках, т.к. при разведении у растворителя должна быть такая же температура, как и у вакцины (в противном случае может развиться «температурный шок» вакцины и ее иммуногенность снижается, а реактогенность повышается). Замораживание растворителя не допускается.

4.11. Для транспортировки МИБП используются термоконтейнеры (термосумки) с холодовыми элементами и термометрами. Для транспортировки вакцин со склада и проведения вакцинации на выезде учреждение должно иметь не менее одного термоконтейнера (термосумки) и два комплекта холодовых элементов для каждого термоконтейнера или термосумки. Разгрузка и загрузка термоконтейнеров не должна занимать более 10 минут. Во время использования одного комплекта холодильных элементов другой должен находиться в замороженном состоянии в морозильнике.

4.12. При проведении прививок не рекомендуется держать флаконы с вакцинами в отверстиях холодовых элементов, так как некоторые вакцины чувствительны к замораживанию.

4.13. В каждой организации здравоохранения, где проводятся профилактические прививки, ведется «Журнал учета и использования медицинских иммунобиологических препаратов». Для каждого вида МИБП выделяется отдельная страница. Регистрацию поступления и использования растворителей для восстановления лиофилизированных вакцин ведут в аналогичном порядке параллельно с учетом движения соответствующих вакцин, тщательно следя за адекватностью количества доз растворителей числу доз вакцины.

4.14. В «Журнале учета и использования медицинских иммунобиологических препаратов» регистрируют температурный режим транспортировки МИБП и показания термоиндикатора.

4.15. Медработник, ответственный за МИБП, должен следить за тем, чтобы МИБП с истекающим сроком годности использовались в первую очередь.

4.16. Количество доз МИБП в холодильнике организации здравоохранения должно соответствовать числу запланированных прививок на текущий месяц.

4.17. Руководителем учреждения, в котором хранятся МИБП независимо от их количества, должен быть утвержден план экстренных мероприятий на случай возникновения нарушений в «холодовой цепи» (приложение 5). В плане должны быть предусмотрены мероприятия по предупреждению и устранению возможных нарушений в соблюдении «холодовой цепи», а также определены ответственные за исполнение лица.

4.18. Списанию и уничтожению подлежат МИБП:

— хранящиеся при нарушении температурного режима;

— с истекшим сроком годности;

— с неясной или отсутствующей маркировкой на ампуле или флаконе;

— с нарушением целостности ампул или флаконов;

— с изменившимися физическими свойствами (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности и прозрачности).

4.19. Ампулы (флаконы), содержащие инактивированные вакцины, живую коревую, паротитную и краснушную вакцины, иммуноглобулины человека и гетерологические сыворотки (или их остатки), дезинфекционной обработке не подлежат, а содержимое ампул выливается в канализацию, стекло собирается в емкость для мусора.

Ампулы (флаконы) с живыми вакцинами должны быть обеззаражены физическим или химическим способами.

Физический способ обеззараживания вакцин: автоклавирование при давлении 0,11Мпа и температуре 120° С или 0,20Мпа и температуре 132°С в течение 15 минут. Ампулы (флаконы) перед автоклавированием не вскрываются, а после – собирают и утилизирую на свалке ТБО.

Химический способ обеззараживания вакцин – использование дезинфицирующих средств в концентрациях и при экспозиции, установленных в Инструкции по их применению. Перед обеззараживанием химическим способом ампулы (флаконы) вскрываются, полностью погружаются в раствор. После экспозиции раствор выливается в канализацию и стекло выбрасывается в емкость для мусора и утилизируют на свалке ТБО.

4.20. После уничтожения МИБП составляется «Акт списания медицинских иммунобиологических препаратов», утверждаемый руководителем учреждения (приложение 6), копия которого представляется в территориальный центр гигиены и эпидемиологии для анализа объемов списанных и уничтоженных вакцин по отдельным причинам.

4.21. Для проведения профилактических прививок используются только одноразовые или саморазрушающиеся шприцы, обеззараживание и утилизация которых проводится в соответствии с действующими нормативно-инструктивными документами.

4.19. Ампулы (флаконы), содержащие инактивированные вакцины, живую коревую, паротитную и краснушную вакцины, иммуноглобулины человека и гетерологические сыворотки (или их остатки), дезинфекционной обработке не подлежат, а содержимое ампул выливается в канализацию, стекло собирается в емкость для мусора.

Условия хранения и транспортировки вакцин.

Основной документ — Санитарные правила СП 3.3.2.1248 — 03 «Условия транспор­тирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов». Нарушения температурного режима на любом этапе — от предприятия-изготовителя до вакцини­руемого, способны вызвать серьезные осложнения. Опти­мальна температура 2-8 0 С, для длительного хранения живых вирусных вакцин — минус 20 0 С. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (АДС, AКДC и др.), а также растворителей для живых вирусных вакцин. Вакцины, транспортировавшиеся или хранившиеся с нарушениями температурного режима, применению не подлежат.

Холодовая цепь — система, позволяющая сохранить активность прививочных препаратов на всех этапах их хране­ния и транспортировки (от предприятия-изготовителя до вак­цинируемого). Соблюдение холодовой цепи является обязательным.

Холодовая цепь включает как холодильное оборудование, обеспечивающее опти­мальные температурные условия для вакцин, специально обученный персонал по его обслуживанию, так и систему контроля за температурным режимом на всех ее этапах вплоть до участковой больницы, амбулатории, поликлиники, родильного дома, ФАП.

На всех уровнях холодовой цепи регистрируются поступления и отправления вак­цин с фиксацией их количества, дат, номеров серий, срока годности, Ф.И.О. ответст­венного. Не реже 2-х раз в сутки назначенный приказом сотрудник фиксирует в специальном журнале температуру хранения (термометр располагают посредине средней полки) и показания термоиндикаторов. В каждом учреждении должен иметься утвер­жденный план экстренных мероприятий на случай проблем в холодовой цепи.

Транспортировка вакцинных препаратов осуществляется в специальных рефрижераторах, термоконтейнерах или сумках-холодильниках. Длительное хранение вакцин обеспечивается их размещением в холодильнике. Для временного хранения ис­пользуются сумки-холодильники, термоконтейнеры и холодовые элементы (пластиковые емкости, заполненные водой в за­мороженном виде). Длительность поддержания температуры в термоконтейнере составляет 3-7 дней, в сумке-холодильни­ке — 24-36 ч, холодовые элементы заменяют по мере оттаивания.

При использовании термоконтейнера (сумки-холодильника) замороженные холодовые элементы укладывают таким образом, чтобы они покрыли внутренние стенки и дно. Затем размещают вакцину и термометр. Коробки с адсорбированными вакцинами изолируют от холодовых элементов пенопластом или картоном для предупреждения замораживания. Холодовые элементы мож­но уложить и сверху. Крышку термоконтейнера следует плотно закрыть.

В холодильнике вакцины следует располагать таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха и чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь. Холодильник загружают следующим образом: в морозильном отделении размещают холодовые элементы, в холодильном отделении на верхней полке — живые вирусные вак­цины (полиомиелитная, коревая), на средней – несорбированные вакцины, на нижней — АКДС и другие сорбированные препара­ты, растворители, внизу устанавливают емкость с водой. Вак­цина БЦЖ хранится в отдельном холодильнике на средней полке: Недопустимо размещать вакцинные препараты в двер­цах холодильника, так как его частое открывание приведет к изменению температурного режима хранения вакцин. Вновь полученные препараты размешают справа от запаса аналогич­ной вакцины. Используют в первую очередь прививочные пре­параты, которые хранятся дольше и находятся слева. Вакцины, растворитель и емкости с водой должны занимать 1/2 про­странства холодильника. Если живые вакцины хра­нятся замороженными, то только при температуре минус 20 0 ; допускается временное (не более 48 ч.) повышение температуры до 2-8 0 при транспортировке. Срок годности вакцин, хранимых при минусовой температуре, тот же, что и хранимых при темпера­туре 2-8 0 . Срок годности ОПВ при температуре минус 20±1 0 составляет 2 года, а при температуре 6±2 0 — 6 мес., ее рекомендуется хранить при постоянной температуре, допуская замораживание-оттаивание не более 3 раз.

Несоблюдение этого требования и слишком близкое расположение упаковок прививочных препаратов друг к другу не обеспечивают достаточной циркуляции воздуха, необходимой для поддержания температурного режи­ма. Контроль за условиями хранения прививочных препаратов обеспечивается индикатором температуры и измерением ее в холодильнике. Термометр размещается в средней части основного отделения вдали от испарителя. Температуру измеряют два раза в сутки.

Для повышения устойчивости живые вирусные вакцины выпускают с термостаби­лизатором, однако это не означает возможность нарушения режима хранения.

Растворитель для вакцин лучше хранить в холодильнике (но не в морозильной ка­мерe!), чтобы при растворении вакцины не повышать ее температуры. В морозильном отделении необходимо иметь запас замороженных хладоэлементов. Срок хранения вакцины в учреждениях первичного звена (на 4-м уровне холодовой цепи) не должен превышать 1 мес. Следует максимально ограничить открывание дверцы холодильни­ка: даже за 30 сек. температура в нем повышается на 8 0 и для снижения ее требуется около получаса; вакцины не следует хранить на дверце холодильника. Разгрузка и за­грузка термоконтейнеров должна осуществляться в течение не более 10 мин., учреждение должно иметь достаточное число термоконтейнеров и хладоэлементов для транспортирования вакцин со склада и проведения вакцинации на выезде.

Поступление, хранение МИБП в аптеках и учреждениях здравоохранения, отпуск их гражданам требуют соблюдением «холодовой цепи».

Вакцина снабжается инструкцией по применению на русском языке. На упаковке проставляет­ся дата и время отпуска препарата.

При использовании термоконтейнера (сумки-холодильника) замороженные холодовые элементы укладывают таким образом, чтобы они покрыли внутренние стенки и дно. Затем размещают вакцину и термометр. Коробки с адсорбированными вакцинами изолируют от холодовых элементов пенопластом или картоном для предупреждения замораживания. Холодовые элементы мож­но уложить и сверху. Крышку термоконтейнера следует плотно закрыть.

Хранение и расположение вакцин в холодильнике с верхней морозилкой

Растворитель для вакцин также целесообразно хранить в холодильнике (но не в морозильной камере! Его замораживание не допускается), чтобы при растворении вакцины не вызвать повышения температуры последней. В морозильном отделении необходимо иметь запас замороженных хладоэлементов. Длительность хранения вакцины в учреждениях первичного звена (на 4-м уровне «холодовой цепи») не должна превышать 1 месяц. Следует максимально ограничить открывание дверцы холодильника, поскольку даже за 30 секунд температура в холодильнике повышается на 8 0С, и для снижения её до исходной величины требуется около получаса. По этой же причине МИБП не рекомендуется хранить на дверце холодильника. Каждый препарат должен находиться в отдельной коробке с чёткой маркировкой.

Вакцина из многодозных флаконов может использоваться в течение рабочего дня в соответствии с инструкцией по её применению при соблюдении следующих условий:
— забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики;
— вакцины хранятся при соответствующей температуре (от +2 0С до +8 0С);
— восстановленные вакцины используются немедленно и хранению не подлежат.
Открытые флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными требованиями.

Кондиционирование хладоэлементов. Замороженные хладоэлементы сразу по извлечению их из морозильника или морозильной камеры имеют температуру около -20 0С. Для того, чтобы при прикосновении с упаковками с вакциной не вызвать замораживание последней, необходимо предварительно довести температуру на поверхности хладоэлемента до 0 0С. Этот процесс называется «кондиционированием».

При этом следует соблюдать следующие правила:
— Выкладывайте хладоэлементы в один слой, не более чем в 2 ряда.
— Оставляйте 5 см свободного пространства вокруг каждого хладоэлемента.
— Подождите, пока внутри хладоэлемента не появится небольшое количество воды. Это займёт до 1 ч при температуре окружающей среды +20 0С и несколько меньше при более высоких температурах. Встряхивайте один из пакетов через каждые несколько минут. Хладоэлемент будет достаточно кондиционирован, как только лёд начнёт слегка передвигаться внутри него.
Поступление, хранение МИБП в аптечных учреждениях и учреждениях здравоохранения, отпуск их гражданам должны осуществляться с соблюдением «холодовой цепи». Через аптечные учреждения и учреждения здравоохранения реализуются только зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные МИБП. Отечественные МИБП, поступающие в аптечные организации и организации здравоохранения, должны сопровождаться следующими документами:
— копия лицензии на право производства и реализации МИБП или лицензии на фармацевтическую деятельность;
— копия сертификата производства на реализуемый препарат установленного образца (за исключением станций переливания крови);
— паспорт отделения биологического и технологического контроля (ОБТК) организации-изготовителя на реализуемую серию препарата.
Зарубежные МИБП, поступающие в аптечные организации и организации здравоохранения, должны сопровождаться следующими документами:
— копия лицензии на фармацевтическую деятельность;
— копия регистрационного удостоверения установленного образца на препарат;
— копия сертификата соответствия на реализуемую серию препарата.
МИБП отпускаются гражданам из аптечного учреждения только по рецепту врача ЛПУ (независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности последних) с сопроводительным документом (дата и время отпуска препарата проставляется на упаковке вакцины, даётся инструкция к препарату) при условии доставки препарата до места непосредственного использования с соблюдением «холодовой цепи».

Растворитель для вакцин также целесообразно хранить в холодильнике (но не в морозильной камере! Его замораживание не допускается), чтобы при растворении вакцины не вызвать повышения температуры последней. В морозильном отделении необходимо иметь запас замороженных хладоэлементов. Длительность хранения вакцины в учреждениях первичного звена (на 4-м уровне «холодовой цепи») не должна превышать 1 месяц. Следует максимально ограничить открывание дверцы холодильника, поскольку даже за 30 секунд температура в холодильнике повышается на 8 0С, и для снижения её до исходной величины требуется около получаса. По этой же причине МИБП не рекомендуется хранить на дверце холодильника. Каждый препарат должен находиться в отдельной коробке с чёткой маркировкой.

Условия хранения и транспортирования вакцин

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Нарушения температурного режима способны вызвать серьезные осложнения. Перегрев вакцины приводит к снижению его иммуногенности, замораживание адсорбированных вакцин — к их десорбции с быстрым поступлением антигенов в кровь и развитием аллергической реакции. Замораживание иммуноглобулина и перегрев приводят к агрегации белка, что вызывает колаптоидные реакции.

Замораживание растворителей приводит к образованию микротрещин в ампуле и контаминации ее содержимого. Оптимальна температура 2-8°, для длительного хранения живых вирусных вакцин — минус 20°. Вакцины, транспортировавшиеся или хранившиеся с нарушениями температурного режима, применению не подлежат.

Холодовая цепь

Холодовая цепь включает как холодильное оборудование, специально обученный персонал по его обслуживанию и систему контроля за режимом температуры на всех ее этапах вплоть до амбулатории, поликлиники, родильного дома, ФАП.

На всех уровнях холодовой цепи регистрируются поступления и отправления вакцин с фиксацией их количества, дат, номеров серий, срока годности, Ф.И.О. ответственного. Не реже 2-х раз в сутки назначенный приказом сотрудник фиксирует в специальном журнале температуру хранения (термометр располагают посредине средней полки) и показания термоиндикаторов. В каждом учреждении должен иметься план экстренных мероприятий на случай проблем в холодовой цепи.

В холодильнике (см. Рис. 1.1) вакцины следует располагать таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха и чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь. Если живые вакцины хранятся замороженными, то только при температуре минус 20°; допускается временное (не более 48 ч) повышение температуры до 2-8° при транспортировке. Срок годности вакцин, хранимых при минусовой температуре, тот же, что и хранимых при температуре 2-8°. Срок годности ОПВ при температуре минус 20±1° составляет 2 года, а при температуре 6±2° — 6 мес, ее рекомендуется хранить при постоянной температуре, допуская замораживание-оттаивание не более 3 раз.

Для повышения устойчивости живые вирусные вакцины выпускают с термостабилизатором, однако это не означает возможность нарушения режима хранения.

Срок хранения вакцины в учреждениях первичного звена (на 4-м уровне холодовой Цепи) — до 1 мес. Следует максимально ограничить открывание дверцы холодильника: Даже за 30 сек. температура в нем повышается на 8° и для снижения ее требуется около получаса; вакцины не следует хранить на дверце холодильника. Разгрузка и загрузка термоконтейнеров должна осуществляться в течение не более 10 мин.

Не допускается замораживание вакцин и анатоксинов, в состав которых входит адъювант, а также растворителей для лиофилизированнных вакцин. При их экспортировании в термоконтейнерах применяют охлажденные (от 2 до 8°), но не замороженные хладоэлементы.

При совместном транспортировании лиофилизированных и адсорбированных вакцин перед загрузкой термоконтейнера хладоэлементы подвергают кондиционированию (частичному размораживанию) для предотвращения замораживания адсорбированных МИБП при соприкосновении с поверхностью замороженного хладоэлемента.

Поступление, хранение МИБП в аптеках и учреждениях здравоохранения, отпуск их гражданам требуют соблюдением «холодовой цепи» и должен сопровождаться:

• копией лицензии на право реализации МИБП или фармдеятельность;
• копией сертификата производства (за исключением станций переливания крови) или регистрационного удостоверения на реализуемый препарат;
• паспортом ОБТК организации-изготовителя или копией сертификата соответствия на реализуемую серию препарата.

МИБП отпускаются гражданам по рецепту врача (любой формы собственности) при условии доставки препарата до места использования в термоконтейнере или термосе со льдом в сроки до 48 часов. На упаковке проставляется дата и время.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]

Уничтожение вакцин, шприцев и игл

Содержимое ампул, флаконов, одноразовых шприцев с остатками инактивированных и живых коревой, паротитной и краснушной вакцин, ИГ и сывороток выливается в раковину; стекло, иглы и шприцы помещают в контейнер без обработки (не надевая на иглу колпачок). Ампулы с остатками других живых вакцин, тампоны перед помещением в контейнер автоклавируют или помещают на 1 час в 3% раствор хлорамина, а с БЦЖ и БЦЖ-М — в 5% раствор хлорамина или в 3% раствор перекиси водорода. Заполненные контейнеры герметично упаковывают и направляют для сжигания. Неиспользованные серии препаратов, в т.ч. с истекшим сроком годности следует направлять на уничтожение в районное управление Роспотребнадзора.

[8]

Замораживание растворителей приводит к образованию микротрещин в ампуле и контаминации ее содержимого. Оптимальна температура 2-8°, для длительного хранения живых вирусных вакцин — минус 20°. Вакцины, транспортировавшиеся или хранившиеся с нарушениями температурного режима, применению не подлежат.

http://studfile.net/preview/5019758/page:3/http://helpiks.org/7-48125.htmlhttp://vk.com/topic-42938556_28701269http://ilive.com.ua/health/usloviya-hraneniya-i-transportirovaniya-vakcin_113392i16109.html