Всем привет, на связи Елена, в очередной раз делюсь с Вами своим опытом домохозяйки, в данный раз мы познакомимся с Хранить открытую ампулу луцетам? Всегда после моих советов проверяйте их на практике и пишите свои комменты, чтобы при необходимости переработать и улучшить рекомендации, и сделать контент еще более полезным и уникальным.
Отзыв: Ампулы Aventis Когитум — Хранение вскрытой ампулы и эффект от применения.
Доброго времени суток всем читателям моего отзыва!
Когда появляются дети, разве думаешь о том, что когда-то могут возникнуть какие-то проблемы? Конечно, ты делаешь все для того, чтобы этого избежать. Детки болеют, но лучше бы сам переболел сотню раз(
Недавно невролог прописала нам Когитум для стимуляции мозговой активности, в комплексной терапии по развитию речи. Назначила по 5 мл два раза в день.
Расскажу о самом препарате:
Препарат не из дешевых, 30 ампул обошлись в 4500 рублей.
Сам препарат – это жидкость желтого цвета с приятным вкусом банана, поэтому его ничем не требуется маскировать, чтобы ребенок его выпил, если существует такая проблема.
В каждой ампуле по 10 мл препарата.
Напишу для тех, кто задается вопросом:
Можно ли хранить препарат во вскрытой упаковке и в течение какого времени нужно принять.
Да, препарат можно хранить после вскрытия, но не более суток, в плотно закрытой емкости (например, можете набрать препарат в шприц) в холодильнике.
Расскажу, как вскрыть ампулу:
Надламываете ее с одной стороны, переворачиваете надломленной стороной над емкостью, надламываете с другой стороны и она преспокойно вытекает в нее. Это если нужно принять все 10 мл. А если показано иначе, то можете набрать в шприц и в холодильник.
Что хочу сказать о результатах после приема препарата.
Для нас был накопительный эффект, поэтому, если результата не будет сразу, не расстраивайтесь. Каждый ребенок индивидуален по природе своей.
Да, когда мы начали принимать препарат, появилась повышенная возбудимость.
Но! Этот препарат именно для стимуляции мозговой активности. Поэтому в период применения препарата не нужно терять времени даром и усиленно заниматься. Осваивать новые навыки, читать.
Это не волшебная таблетка! У нас конечно были комплексные занятия с логопедом, дефектологом, психологом… Пропивали курсами препараты. Массаж два раза в год.
И что хочу сказать, Когитум очень помог нам в плане речи. Впечатления от препарата исключительно положительные.
Но, конечно же, это мой опыт. И если у вас имеется такого рода проблема, консультируйтесь с вашим врачом.
Препарат не из дешевых, 30 ампул обошлись в 4500 рублей.
Луцетам раствор — официальная инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:
действующее вещество – пирацетам 200 мг/мл (1000 мг или 3000 мг в ампуле по 5 мл
или
15 мл соответственно), вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (5 мг/15 мг), уксусная кислота ледяная (до рН = 5,8), вода для инъекций (до 5 мл/15 мл).
Описание: прозрачный бесцветный раствор или с легким зеленоватым оттенком, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: [N06BX03]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активным компонентом Луцетама является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ноотропное средство. Непосредственно воздействует на головной мозг, улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а так же повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Луцетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Луцетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллибранда на 30% – 40% и удлиняет время кровотечения.
Луцетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы.
Луцетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Показания
Взрослые
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки.
Лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения.
Кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии).
Купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза.
Дети и подростки
В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение.
Профилактика (перорально) и купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза.
Противопоказания
— Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата
— Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата
— Хорея Гентингтона
— Геморрагический инсульт
— Тяжелая хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин).
— Детский возраст до 3 лет
— Беременность и период лактации (см. Раздел «Применение при беременности и в период кормления грудью»).
С осторожностью
Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 20-80 мл/мин).
Применение при беременности и в период кормления грудью
Исследования на беременных женщинах не проводились, поэтому пирацетам не должен назначаться во время беременности.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Способ применения
Внутривенно. Суточная доза – 30-160 мг/кг (3-12 г/сут.), кратность введения – 2-4 раза в сутки.
Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата, например, при затруднении глотания, или когда пациент находится в коме.
Раствор Луцетама совместим со следующими инфузионными растворами:
| Глюкоза | 5%, 10%, 20% |
| Фруктоза | 5%, 10%, 20% |
| Левулоза | 5% |
| Хлорид натрия | 0,9 % |
| Декстран 40 | 10% в 0,9%-ном растворе хлористого натрия |
| Декстран 100 | 6% в 0,9%-ном растворе хлористого натрия |
| Раствор Рингера | |
| Маннитол-Декстран | |
| Гидроксиэтилкрахмал | 6% |
Инфузионные растворы с добавлением пирацетама стабильны не менее 24 часов.
Режим дозировки
Взрослые
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома:
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2.4 – 4.8 г в сутки, распределяя на 2-3 введения.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия:
2.4 – 4.8 г в сутки, распределяя на 2-3 введения.
Кортикальная миоклония:
Лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму Луцетама.
Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
Купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза:
Препарат применяют в дозе 300 мг/кг массы тела, разделяя на 4 дозы
Дети и подростки
В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет:
Суточная доза составляет 3.2 г, разделяя на 2 введения
Купирование серповидно-клеточного вазооклюзионного криза у детей старше 3 лет:
300 мг/кг массы тела, разделяя на 4 приёма.
Дозирование больным с нарушением функции почек:
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с приведеной схемой дозирования.
Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. Который рассчитывают по формуле:
| Ккр = | [140-возраст (в годах)*m (в кг) |
| 72* С креатинина в плазме (мг/дл) |
Назначают лечение таким пациентам, зависимо от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:
| Почечная недостаточность | Клиренс креатинина (мл/мин) | Дозирование | |||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Норма | >80 | Обычная доза | |||||||||||||||||||||||
| Легкая | 50-79 | 2/3 обычной дозы в 2 – 3 приема | |||||||||||||||||||||||
| Средняя | 30-49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема | |||||||||||||||||||||||
| Тяжелая | Дозирование пожилым пациентам: Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функции почек. Дозирование больным с нарушением функции печени: Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек») Побочное действиеНарушения со стороны нервной системы: гиперкинезы, раздражительность, сонливость, депрессия, астения: эти симптомы чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут, в большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Головная боль, головокружение, бессонница, психическое возбуждение, беспокойство, нарушения равновесия, тремор, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, повышение либидо. ПередозировкаПирацетам не токсичен даже в высоких дозах. При совместном применении с экстрактом щитовидной железы (трийодтиронина /ТЗ/ + тетрайодтиронина /Т4/) возможна повышенная раздражительность, дезориентации и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой. Особые указанияВ связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. Форма выпускаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. По 5 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой излома и двумя красными кольцами. На каждую ампулу наклеивают этикетку. Условия храненияХранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек:Только по рецепту врача. ПроизводительЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»,
Пирацетам уколы инструкция по применению
Препарат Пирацетам относится к группе ноотропов и назначается пациентам при различных нарушениях функции головного мозга. Форма выпуска и лекарственный составПрепарат Пирацетам выпускается в нескольких лекарственных формах. Раствор препарата предназначен для инъекционного введения внутривенно и внутримышечно. Раствор выпускается в ампулах из прозрачного стекла объемом 5 мл по 10 штук в картонной пачке. К лекарству прилагается подробная инструкция с описанием. 1 мл раствора Пирацетам содержит в себе 200 мг активного действующего компонента Пирацетама – циклического производного гамма-аминомасляной кислоты. Фармакологическое действиеПрепарат Пирацетам принадлежит к группе ноотропных средств, терапевтическое действие которого заключается в улучшении функционирования головного мозга. Под воздействием препарата улучшается память, восприятие нового материала и умственное мышление. Пирацетам улучшает приток крови и кислорода к тканям и клеткам головного мозга, налаживает обменные процессы в мозгу, благоприятно воздействует на реологические функции крови, при этом, не оказывая вазодилатирующего эффекта . Пирацетам препятствует процессу склеивания тромбоцитов и эритроцитов, благодаря чему препарат служит профилактикой мозговых тромбозов и улучшает микроциркуляцию крови по сосудам. Под воздействием препарата снижается токсическое действие других лекарств и алкоголя на клетки и ткани головного мозга. Показания к использованиюУколы Пирацетам назначают пациентам при следующих состояниях:
ПротивопоказанияПрепарат имеет ряд противопоказаний к использованию, поэтому перед началом терапии следует детально изучить инструкцию к препарату. Основными противопоказаниями являются:
С особенной осторожностью препарат назначают или не используют вообще при нарушениях свертывающей функции крови, подозрениях на внутренние кровотечения, нарушениях функции почек. Способ применения и режим дозированияРаствор Пирацетам предназначен для инъекций внутримышечно или внутривенно. Назначенную суточную дозу принято делить на несколько введений. В зависимости от показаний, степени тяжести заболевания и особенностей организма пациента дозу препарата врач устанавливает отдельно для каждого больного. В качестве вспомогательного средства при нарушениях памяти и снижении концентрации внимания препарат назначают по 4-4,8 г в сутки, разделив дозу на несколько инъекционных введений. После стабилизации состояния пациента и значительном улучшении переходят на поддерживающую дозу – 1-2,5 г в сутки. Для лечения головокружений, обусловленных нарушением равновесия, уколы Пирацетам назначают в дозировке 2,4-4,8 г в сутки, разделенной на несколько равных введений. Для лечения ДЦП у детей старше 8 лет в составе комплексной терапии препарат назначают в дозе 3,2 г в сутки, разделенной на 2 равных введения. При умеренных нарушениях функции почек суточная доза устанавливается врачом в индивидуальном порядке, исходя из особенностей организма пациента. Продолжительность курса лечения составляет не менее 10 суток, при необходимости пациенту назначают повторный курс. Применение в период беременности и лактацииДанные относительно безопасности влияния раствора Пирацетам на внутриутробное развитие плода отсутствуют, поэтому уколы препаратом не назначаются будущим мамам. Неизвестно, выделяется ли Пирацетам с грудным молоком и как это может повлиять на организм ребенка, поэтому при необходимости терапии препаратом кормящей матери следует прервать лактацию. Побочные эффектыВ целом препарат хорошо переносится, однако в некоторых случаев после уколов у пациентов возникали следующие побочные реакции:
ПередозировкаПри неправильно рассчитанной дозе или длительном бесконтрольном введении раствора Пирацетам у пациентов развиваются признаки передозировки, которые выражаются усилением вышеописанных побочных эффектов, диареей с примесью крови, ложными позывами к акту дефекации. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, купировании рвоты и диареи, восполнении запасов утраченной жидкости, проведении гемодиализа (данная процедура эффективна лишь в 50% случаев), антидота препарата не существует. Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствамиПрепарат Пирацетам в уколах не следует назначать пациенту одновременно с йодсодержащими гормонами щитовидной железы, так как при подобном лекарственном взаимодействии возможно развитие спутанности сознания, раздражительности, нарушений сна. Не рекомендуется сочетать данное лекарственное средство с непрямыми антикоагулянтами, так как это может повысить риск побочных эффектов со стороны крови. Раствор Пирацетам можно совмещать с растворами: натрия хлорида изотонического, раствором Рингера, растворами фруктоза и декстрозы 5, 10 и 20%. Особые указанияПрепарат Пирацетам в форме уколов с особенной осторожностью следует назначать пациентам с нарушениями свертываемой функции крови и перед планируемыми оперативными вмешательствами. Пациент должен обязательно предупреждать врача о предстоящей операции при назначении уколов Пирацетам. При использовании препарата среди пациентов пожилого возраста требуется периодический контроль функции почек. Во время лечения препаратом пациентам следует избегать вождения автомобиля и управления сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Аналоги препарата ПирацетамАналогами уколов Пирацетам являются:
Перед заменой назначенного препарата его аналогом следует обязательно проконслуьтроваться с врачом относительно суточной дозы. Условия хранения и отпуска лекарстваРаствор Пирацетам для инъекций отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить ампулы с препаратом следует в прохладном, недоступном для детей и света месте. При нарушении целостности ампулы или наличии в растворе хлопьев и осадка лекарство нельзя использовать, даже если срок его годности еще не истек. Срок годности препарата составляет 5 лет со дня даты изготовления для данной лекарственной формы. По окончанию этого периода лекарство следует выбросить. Уколы Пирацетам ценаВ аптеках Москвы стоимость раствора для уколов Пирацетам составляет 45 рублей.
Луцетам® (раствор для инъекций, 1 г/5 мл)ИнструкцияТорговое названиеМеждународное непатентованное названиеЛекарственная формаРаствор для инъекций 1 г/5 мл и 3 г/15 мл СоставОдна ампула по 5мл и 15мл содержит активное вещество — пирацетам 1 г или 3 г соответственно, вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций. ОписаниеПрозрачный, бесцветный раствор, без запаха. Фармакотерапевтическая группаПрепараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам. Код ATХ N06B X03 Фармакологические свойстваФармакокинетика Для пирацетама характерна линейная фармакокинетика. Биодоступность препарата составляет почти 100%. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается через 2-8 часов. Период полувыведения пирацетама из плазмы крови равен 4-5 часов, а из спинномозговой жидкости — 6-8 часов. Связывание с белками плазмы крови 15%. Пирацетам накапливается в тканях коры головного мозга и мозжечка, хвостатом ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры (концентрация у плода достигает 70-90% его концентрации в материнском организме) и попадает в грудное молоко. Препарат выделяется почками в неизмененной форме. После однократного введения 90-100% введенной дозы выделяется в течение 24-30 часов. Пирацетам подвергается диализу (эффективность экстракции 50-60%). Фармакодинамика Пирацетам — активное вещество препарата Луцетам® — является ноотропным средством со сложным механизмом действия. Эффекты пирацетама связаны со стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизации кислорода в головном мозге, а также усилением холинергических и дофаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани. Пирацетам обладает свойством дозо-зависимого связывания с фосфолипидным бислоем клеточных мембран, причем он восстанавливает их структуру и таким образом повышает текучесть и улучшает функцию мембран. Луцетам® оказывает благоприятные эффекты на мозговую микроциркуляцию и метаболизм головного мозга пациентов с ишемией головного мозга, так как он улучшает регионарное кровоснабжение в ишемизированных областях без усиления перфузии интактных зон головного мозга. Луцетам® оказывает положительный гемореологический эффект: повышает эластичность эритроцитов, снижает агрегацию тромбоцитов и адгезию эритроцитов к стенкам кровеносных сосудов, ослабляет спазм капилляров. Кроме того, пирацетам непосредственно стимулирует синтез простациклина в интактной сосудистой стенке. Луцетам® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, токсических и электросудорожных воздействий, травмы или после этих состояний. Луцетам® улучшает когнитивные функции (процесс обучения, память, внимание, сознание) у лиц с когнитивными нарушениями и без нарушений. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием. Показания к применению— психоорганические расстройства (в частности у пациентов, страдающих нарушением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов пожилого возраста с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией Альцгеймеровского типа) — последствия нарушений мозгового кровообращения (афазия, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности) — период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга — кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии — головокружение и нарушение чувства равновесия (кроме нарушений, связанных с сосудистыми расстройствами и психической неуверенностью) — В составе комплексной терапии — алкогольный абстинентный синдром, а также когнитивные нарушения, связанные с хроническим злоупотреблением алкоголя — низкая обучаемость у детей (в том с числе логопедическими методами) для повышения работоспособности детей с затруднением обучения и дизлексией. Способ применения и дозыПрепарат применять строго по назначению врача! Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания, а также реакцией на препарат. Суточную дозу рекомендуется делить на 2-4 равные дозы. Длительность лечения определяется клиническим состоянием пациента. При парентеральном введении высоких доз препарата улучшение состояния ожидается в течение несколько дней. В дальнейшем переходят на пероральную форму Луцетама®. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. При хронических заболеваниях оптимальный эффект препарата обычно достигается в течение 6-12 недель. Через 3 месяца следует проанализировать результаты лечения и решить вопрос о целесообразности его продолжения. Если дальнейшее применение препарата будет сочтено целесообразным, то приблизительно каждые 6 месяцев рекомендуется снижать дозу или полностью отменить прием препарата. В зависимости от этиологии заболевания — при наличии хорошего эффекта препарата — лечение может продолжаться несколько месяцев, а в случае болезни Альцгеймера — даже несколько лет. Рекомендованные дозы при различных показаниях: Препарат назначают внутривенно или внутримышечно в суточной дозе 30-160 мг/кг (3-12 г/сут), кратность введения — 2-4 раза/сут. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 — 4,8 г/сут в 2-3 приема. Лечение последствий нарушений мозгового кровообращения: 4,8-6 г/сут при подострых или хронических заболеваниях (длительностью более 15 дней). Кортикальная миоклония: начальная доза — 7,2 г/сут, после чего при необходимости дозу можно повышать по 4,8 г с интервалами 3-4 дней до 24 г/сут. В дальнейшем, в зависимости от улучшения состояния пациента, рекомендуется постепенное снижение суточной дозы с интервалами 2 дня (3-4 дня при синдроме Ланса-Адамса) по 1,2 г во избежание внезапного обострения заболевания или судорожных припадков при отмене препарата. Рекомендуется применять обычные дозы других препаратов для лечения кортикальной миоклонии; их дозы в дальнейшем можно также снижать при улучшении состояния пациента. Головокружение и нарушение чувства равновесия: 2,4 — 4,8 г/сут в 2-3 приема. При алкогольном абстинентном синдроме: 12 г/сут, поддерживающая доза по 2,4г/сут. Для коррекции пониженной обучаемости у детей в возрасте 6-13 лет: максимальная рекомендуемая доза 3,2 г/сут в 2 приема, в сочетании с логопедическим лечением. Коррекция дозы при нарушении функции почек:
ЛУЦЕТАМ
Клинико-фармакологическая группаДействующее веществоФорма выпуска, состав и упаковкаРаствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с легким зеленоватым оттенком, без запаха.
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 5 мг, ледяная уксусная кислота — до pH 5.8, вода д/и — до 5 мл. 5 мл — ампулы бесцветного стекла с точкой излома и двумя красными кольцами (5) — упаковки ячейковые пластиковые (2) — пачки картонные. Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с легким зеленоватым оттенком, без запаха.
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 15 мг, ледяная уксусная кислота — до pH 5.8, вода д/и — до 15 мл. 15 мл — ампулы бесцветного стекла с точкой излома (4) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действиеНоотропный препарат. Пирацетам — циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Пирацетам непосредственно воздействует на головной мозг. Луцетам улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Луцетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Луцетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Луцетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. ФармакокинетикаРаспределение и метаболизм Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме. T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, T 1/2 из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. Выводится почками в неизмененном виде — 80-100%, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика в особых клинических случаях При почечной недостаточности T 1/2 увеличивается. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе. Показания— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки; — лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения вазомоторного и психического происхождения; — кортикальная миоклония в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии; — купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза. Дети и подростки — в составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими методами, включая логопедическое лечение; — профилактика и купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза. Противопоказания— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; — хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (при КК менее 20 мл/мин); — детский возраст до 3 лет; — повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарата при нарушениях гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, хронической почечной недостаточности (при КК 20-80 мл/мин). ДозировкаВ/в. Суточная доза — 30-160 мг/кг (3-12 г/сут), кратность введения — 2-4 раза/сут. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата, например, при затруднении глотания, или когда пациент находится в коме. Раствор Луцетама совместим со следующими инфузионными растворами: глюкоза 5%, 10%, 20%; фруктоза 5%, 10%, 20%; левулоза 5%; хлорид натрия 0.9%; декстран 40 10% в 0.9% растворе хлористого натрия; декстран 100 6% в 0.9% растворе хлористого натрия; раствор Рингера; маннитол-декстран; гидроксиэтилкрахмал 6%. Инфузионные растворы с добавлением пирацетама стабильны не менее 24 ч. При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома , в зависимости от выраженности симптомов назначают 2.4-4.8 г/сут, распределяя на 2-3 введения. При лечении головокружения и связанных с ним расстройств равновесия назначают 2.4-4.8 г/сут, распределяя на 2-3 введения. При кортикальной миоклонии лечение начинают с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму препарата Луцетам. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных не следует резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают. Для купирования серповидно-клеточного вазооклюзионного криза препарат применяют в дозе 300 мг/кг массы тела, разделяя на 4 дозы. Дети и подростки В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет : суточная доза составляет 3.2 г, разделенная на 2 введения. Для купирования серповидно-клеточного вазооклюзионного криза у детей старше 3 лет назначают 300 мг/кг массы тела, разделяя на 4 приема. Особые группы пациентов Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью . Дозу определяют, исходя из оценки КК у пациента, который рассчитывают по формуле: КК = [140 — возраст (лет)] × масса тела (кг)/72 — креатинин сыворотки крови (мг/дл) У женщин полученное значение следует умножить на 0.85. Лечение таким пациентам назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:
|